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感冒清片

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1 拼音

gǎn mào qīng piàn

2 感冒清片中藥部頒標準

2.1 拼音名

Ganmaoqing Pian

2.2 標準編號

WS3-B-3716-98

2.3 處方

南板藍根 470g 大青葉 200g 金盞銀盤 330g 崗梅 420g 山芝麻 230g 對乙酰氨基酚 12g 穿心蓮葉 20g 鹽酸嗎啉胍 12g 馬來酸氯苯那敏 0. 5g

2.4 制法

以上九味,取金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍根、山芝麻,加水煎煮二次,第一次 2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15(60℃),加乙醇至含醇量達50% 以上,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏,80℃以下干燥,制成干浸膏。取干浸膏、對乙酰氨 基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍及穿心蓮葉,分別研成細粉,混勻,制成顆粒,干燥,加適量輔 料,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.5 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯灰綠色或灰褐色;味苦。

2.6 鑒別

(1)取本品20片,除去包衣,研細,加乙醇15ml,置水浴上加熱回流15分鐘,放冷,加 活性炭 1g,稍加熱數分鐘,濾過,分別取濾液2ml置二支試管中。一管中加二硝基苯甲酸試液和乙醇 制氫氧化鉀試液等容的混合液2滴,顯紫紅色;另一管中加5%亞硝酸鈉試液6滴,放置6分鐘,加10% 硝酸鋁試液6滴,再放置6分鐘,再加氫氧化鈉試液6滴,顯紅色。

(2)取[鑒別]

(1)項下剩余的濾液作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、鹽酸嗎啉胍對照 品,分別加乙醇制成每1ml含馬來酸氯苯那敏0.2mg、含鹽酸嗎啉胍10mg的溶液,作為對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅳ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醇-水 -濃氨溶液(50:50:1)為展開劑,展開,取出,晾干,熏以碘蒸氣。供試品色譜中,分別在與上述兩 種對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取對乙酰氨基酚對照品適量,照含量測定項下方法試驗,供試品主峰的保留時間應與對乙酰 氨基酚對照品的保留時間一致。

2.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

2.8 含量測定

高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,水-甲醇(65:35)為流動相, 流速為每分鐘0.8ml;檢測波長為249nm;理論板數按對乙酰氨基酚峰計算,應不低于1200。 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的對乙酰氨基酚對照品10mg,置50ml量瓶中, 用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于對乙酰 氨基酚12mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲處理10分鐘,取出,放置至室溫,用甲醇稀釋至刻 度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液,離心,備用。 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法計算供試 品中對乙酰氨基酚的含量。 本品每1片含對乙酰氨基酚,應為標示量的85.0~115.0%。

2.9 功能與主治

疏風解表清熱解毒。用于風熱感冒發燒頭痛鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛, 全身酸痛等癥。

2.10 用法與用量

口服,一次3~4片,一日3次。

2.11 注意

用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。

2.12 規格

每素片重0. 22g(含對乙酰氨基酚12mg)

2.13 貯藏

密封

廣東省藥品檢驗所 起草

3 感冒清片說明書

3.1 藥品名稱

感冒清片

3.2 藥品漢語拼音

Ganmaoqing Pian

3.3 劑型

片劑:每素片重0. 22g(含對乙酰氨基酚12mg)。

3.4 性狀

感冒清片為薄膜衣片,除去包衣后顯灰綠色或灰褐色;味苦。

3.5 感冒清片的主要成份

感冒茶干浸膏、對乙酰氨基酚、穿心蓮葉粉、撲爾敏、嗎啉胍。

3.6 感冒清片的功能主治

疏風解表,清熱解毒。用于風熱感冒,發燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛, 全身酸痛等癥。

3.7 感冒清片的用法用量

口服,一次3~4片,一日3次。

3.8 注意

用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物防治感冒及退熱藥藥物呼吸系統中成藥
詞條感冒清片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/21 6:55:49 | #0
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