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感冒靈膠囊

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1 拼音

gǎn mào líng jiāo náng

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Ganmaoling Jiaonang

2.2 標準編號

WS3-B-2631-97

2.3 處方

三叉苦 2455g 金盞銀盤 1635g 野菊花 1230g 崗梅 3680g 咖啡因 2. 0g 對乙酰氨基酚 100g 馬來酸氯苯那敏 2. 0g 薄荷油 1ml

2.4 制法

以上八味,三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅加水煎煮二次,每次2小時, 濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.10(60℃),放冷至室溫,加乙醇使含醇量達60~ 65%,靜置過夜,濾過,回收乙醇,濃縮至稠膏狀,干燥成干浸膏,粉碎,加入對乙酰 氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏細粉及適量輔料,混勻,制顆粒,噴入薄菏油,混勻, 裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的顆粒;味苦。

2.6 鑒別

(1)取本品內容物 2g,加1%氫氧化鉀溶液20ml,置水浴上加熱20分鐘, 放冷,滴加鹽酸使成酸性,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用5%碳酸氫鈉溶 液洗滌3次,每次10ml,棄去水洗液,醚液置溫水浴上揮干,殘渣用乙醇1ml溶解,移至 試管中,加入0.5%香草醛硫酸液2ml后,逐滴加水稀釋,邊加邊振搖,溶液的顏色由 棕紅色變成暗紫色。

(2)取本品內容物 1g,用乙醇15ml分次研磨使溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣 加乙醇數滴使溶解,滴于濾紙上,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,晾干后,再噴醋酸鉀溶液 (取醋酸鉀9. 82g,加適量水使溶解,加醋酸2ml與適量水使成100ml),晾干后,置紫外光 燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光

(3)取本品內容物 1g,加稀硫酸15ml,分次研磨使溶解,濾過,濾液用乙醚提取2次, 每次10ml,合并醚液,用水洗滌3次,每次10ml,棄去水洗液,醚液置溫水浴上揮干,殘 渣加5%氫氧化鈉溶液數滴,加熱,顯紅棕色。

(4)取本品內容物 2g,研細,加丙酮20ml,分次研磨,濾過,濾液作為供試品溶液。 另取對乙酰氨基酚對照品、馬來酸氯苯那敏對照品、咖啡因對照品,分別加丙酮制成每 1ml各含20mg、0.4mg、0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述四種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以氯仿-甲醇 -丙酮-濃氨溶液(18:3:2:0.024)為展開劑,展開,取出,晾干.置紫外光燈(254nm)下 檢視。供試品色譜中,在與對乙酰氨基酚對照品色譜及咖啡因對照品色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點;再以碘蒸氣熏約10分鐘,供試品色譜中,在與馬來酸氯苯那敏對照 品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。

2.8 含量測定

取本品10粒的內容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約相當于 對乙酰氨基酚200mg)置圓底燒瓶中,加稀鹽酸50ml,置水浴上加熱回流1小時,取出, 趁熱將提取液移至150ml燒杯中,用水50ml分次洗滌容器,洗液與提取液合并,加溴化鉀 3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨攪 拌,至近終點時,將滴定管尖端提出液面,用少量水將尖端洗滌,洗液并入溶液中繼續 滴定,至用玻璃棒蘸取少許溶液劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板時即顯藍色的條痕, 一分鐘后再蘸取少許溶液劃過一次,如仍顯藍色的條痕,即為已至終點,即得。每1ml的 亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于15.12mg的C8H9NO2。   本品每粒含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0~110.0%。

2.9 功能與主治

解熱鎮痛。用于感冒引起的頭痛發熱鼻塞流涕、咽痛等。

2.10 用法與用量

口服,一次2粒,一日3次。

2.11 注意

用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。

2.12 規格

每粒裝0. 5g(含對乙酰氨基酚100mg)

2.13 貯藏

密封

廣東省藥品檢驗所 起草

3 感冒靈膠囊說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

感冒靈膠囊

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

3.8 適應癥/功能主治

解熱鎮痛。用于感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞流涕、咽痛。

3.9 規格

每粒裝

0.5克(含對乙酰氨基酚100毫克)

3.10 感冒靈膠囊的用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

3.11 禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

3.12 不良反應

可見困倦、嗜睡口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

3.13 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中成藥

3.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻甲狀腺功能亢進青光眼高血壓前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

4.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.服藥3天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀如胸悶心悸等應立即停藥,并去醫院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.與其他解熱鎮痛藥并用,有增加腎毒性的危險。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.15 感冒靈膠囊的藥理作用

3.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的感冒靈膠囊


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詞條感冒靈膠囊banlang创建
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  • 評論總管
    2019/6/21 3:22:20 | #0
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本頁最后修訂于 2009年12月8日 星期二 23:33:02 (GMT+08:00)
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