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感冒靈沖劑

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1 拼音

gǎn mào líng chōng jì

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Ganmaoling Chongji

2.2 標準編號

WS3-B-1660-93

2.3 處方

三叉苦 491g 金盞銀盤 327g 野菊花 246g 崗梅 736g 咖啡因 0. 4g 對乙酰氨基酚 20g 撲爾敏 0. 4g 薄荷油 0.2ml

2.4 制法

以上八味,除咖啡因、對乙酰氨基酚、撲爾敏、薄荷油外;其余三叉苦 等四味,加水煎煮二次,每次 2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10( 熱測)的清膏,放冷至室溫,加入乙醇使含醇量達60~65%,靜置過夜,濾取上清液, 回收乙醇,濃縮至稠膏。取對乙酰氨基酚細粉及蔗糖粉適量,加入上述稠膏中,再與撲 爾敏及咖啡因的水溶液混勻,制成顆粒,干燥,噴灑薄荷油的乙醇溶液,混勻或壓塊, 制成 1000g,即得。

2.5 性狀

本品為棕色的顆粒或塊狀沖劑;味甜、微香?

2.6 鑒別

(1)取本品 10g,研細,加乙醇15ml,研磨,濾過,濾液置水浴上蒸 干,殘渣加乙醇數滴使溶解,點于紙上,噴以 2%三氯化鋁乙醇溶液,晾干,置紫外光 燈(365nm) 下觀察,應顯黃色熒光

(2)取本品 10g,研細,加稀硫酸15ml,振搖10分鐘使溶解,用乙醚提取 2次, 每次10ml,合并乙醚液,用水洗滌 3次,每次約10ml,分取乙醚層,水浴中蒸去乙醚, 殘渣加氫氧化鈉試液數滴,即顯紅棕色。

(3)取本品 10g,研細,加無水乙醇20ml研磨,濾過,濾液作為供試品溶液。另 取撲爾敏、對乙酰氨基酚,分別加水制成每 1ml含 4mg、 3mg的溶液,作為供試品溶液 照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl ,分別點于同一硅膠G薄 層板上,以甲醇-濃氨試液(20:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,以碘蒸氣顯色。供 試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.7 檢查

應符合沖劑項下有關的各項規定(附錄10頁)。

2.8 含量測定

取本品 10g,研細,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚 0. 14g ),置濾紙筒中,加硅膠2. 5g,混勻,置索氏提取器中,加入丙酮 100ml,加熱回流 6 小時,提取液趁熱移至 250ml錐形瓶中,提取器用溫熱丙酮40ml分次洗滌,洗液與提取 液合并,水浴上回收丙酮,殘渣加稀硫酸40ml,加熱回流 1小時,冷卻后傾入燒杯中, 用水50ml分次洗滌錐形(0.1mol/L)滴定,即得。每 1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當于 15.12mg的 C8H9O2N0 每袋(或塊)含對乙酰氨基酚 (C8H9O2N) 應為標示量的90.0~ 110.0 %。

2.9 功能與主治

解熱鎮痛。用于感冒引起的頭痛發熱鼻塞。流涕,咽痛等。

2.10 用法與用量

開水沖服,一次 10g,一日 2次。

2.11 規格

每袋(塊)重 10g(含乙酰氨基酚0. 2g)

2.12 貯藏

密封

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  • 評論總管
    2019/10/17 18:12:28 | #0
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