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肝得治膠囊

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1 拼音

gān dé zhì jiāo náng

2 英文參考

Capsule for the liverprotection and the spleen-regulation

3 概述

肝得治膠囊,中成藥,研制方,膠囊劑

組成:五仁醇黃芩甙桑椹子丹參甘草酸功能清熱解毒,活血祛痰,護肝理脾,降轉氨酶

主治:急性病毒性肝炎,遷延性、慢性肝炎。

用法:口服,1次4粒,1日3次.兒童酌減.連服2個月為一療程,肝功能正常后再繼續服藥1個月,以鞏固療效.

該藥經廣州中山醫學院附屬一院等6個單位治療遷延性肝炎和慢性肝炎209例,統一以l964年傳染病學術會議關于“傳染性肝炎診斷”的標準觀察療效,結果顯效122例,有效45例,無效42例,總有效率為80%。肝功能改善情況:CCFT:治療前116例異常,治療后77例改善,有效率為66.4%,SGPT:治療前209例異常,治療后167例改善,有效率80%;HAA:治療前126例陽性,治療后91例改善,有效率72%。治療前后主要癥狀變化情況:納呆治療1個月后改善25例,2個月后改善37例,3個月后改善68例。肝區疼痛治療1個月后改善16例,2個月后改善20例,3個月后改善50例.該藥對乙型肝炎表面抗原的陰轉無明顯效果。藥理研究表明,用O.1%四氯化石蠟油溶液以每10g體重0.1ml的量致小鼠急性肝中毒后,口服該藥(50倍成人日用量),具有顯著降酶作用.亞急性肝中毒降酶試驗亦顯示顯著降酶作用.急性毒性試驗表明,小鼠口服該藥耐受量為成人一日量的200倍。亞急性毒性試驗結果表明,家兔連續服藥30天,對體重、血象,心、肝、肺,腎未見明顯影響。

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Gandezhi Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-B-2331-97

4.3 處方

五味子提取物 75g 黃芩甙 21g 桑椹丹參浸膏 200g 甘草提取物 50g

4.4 制法

以上四味,取黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏充分混勻;取五味子提取物加淀粉適量,混勻,加入上述三味混合料、混勻、制粒,干燥,過篩,裝膠囊,制成1000粒,即得。

4.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕褐色顆粒;氣香,味辛、甘苦。

4.6 鑒別

取本品10粒的內容物,加乙醇100ml,水浴上加熱回流10分鐘,濾過:

(1)取濾液1滴于試管中,揮去乙醇,加10%變色酸0.5ml、水1.5ml、濃硫酸3ml,水浴上加熱30分鐘,呈紅紫色。

(2)取濾液1ml,加三氯化鐵試液2~3滴,呈污綠色。

(3)取濾液1ml,加鹽酸4~5滴及少量鎂粉,水浴上加熱,呈紅色。

4.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。

4.8 功能與主治

清熱解毒,活血化瘀,護肝理脾,降轉氨酶。用于遷延性、慢性肝炎。

4.9 用法與用量

口服,一次4粒,一日3次。

4.10 注意

孕婦慎用。

4.11 規格

每粒裝0. 45g

4.12 貯藏

密封。  注:

(1)甘草提取物的制法 取甘草,加水煎煮,濾過,藥渣用0.5%氨水浸漬過夜, 再加水煎煮二次,濾過,合并三次濾液,濃縮至藥液體積為原藥重量的一半,加入乙醇使含醇量為50%,靜置沉淀,濾過,濾液回收乙醇后,濃縮至如上比例,加50%硫酸溶液,攪拌靜置,傾去上清液,取沉淀用水洗至中性,干燥,粉碎,即得。  [性狀] 本品為深褐色的粉末;味甘。  [含量測定] 取本品 2g,照甘草浸膏項下的方法(中國藥典1995年版一部 452頁)自 “精密稱定”起,依法測定,即得供試量中含甘草酸的重量。  本品含甘草酸不得少于70%。

(2)黃芩甙的制法 取黃芩切片,加水煎煮,煎液加鹽酸使呈酸性(pH1~2),在80℃ 保溫30分鐘,濾過,取沉淀物懸浮于適量熱水中,用40%氫氧化鈉溶液調PH值至7,加等量加乙醇,充分攪拌,濾過,濾液加鹽酸調至pH1~2,加熱至80℃,保溫30分鐘,濾過, 收集沉淀物,先用水洗滌至pH4,再用乙醇洗滌,70℃干燥,即得。  [性狀] 本品為淡黃色粉末;無臭,味微苦。  [檢查] 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得超過5%(附錄Ⅸ G)。  熾灼殘渣 不得過0.9%(附錄Ⅸ G)。  [含量測定] 取本品0. 25g,精密稱定,置小燒杯中,加水2ml,攪拌使其混懸,在不斷攪拌下,滴加0.1mol/L氫氧化鈉液約4.5ml,便其溶解后,移入50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取1.5ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,精密量取1ml, 于25ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸液至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅴ A),在276nm 波長處測定吸收度,按(C21H18O11)吸收系數(E1% 1cm)為631計算,即得。  含總甙按黃芩甙(C21H18O11)計算,應為85%以上。

(3)五味子提取物的制法 取五味子脫皮,取種子打碎,第一次用四倍量的乙醇,第二、三、四次各用三倍量的乙醇,分別在62~67℃溫浸四次,每次8小時,合并溫浸液, 靜置,下層油液棄去,取上層乙醇液,減壓回收乙醇,至無乙醇餾出,呈棕色油狀物,即得。  [性狀] 本品為棕色的油狀物;味辛、微苦。  [含量測定] 對照品溶液的制備 精密稱取γ-五味子素對照品4mg,置100ml量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含γ-五味子素40μg)。  供試品溶液的制備 取樣品約100mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加氯仿溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得。  測定法 精密吸取對照品溶液1.0、1.5、2.0、3.0、3.5、4.0ml分別置10ml具塞試管內,于另一試管中加入4.0ml氯仿作空白,在水浴上蒸干氯仿,依次精密加入10%變色酸水溶液0.5ml(新配制并濾過)及濃硫酸3.0ml,混勻后加水1.5ml,密塞搖勻,在水浴上加熱30分鐘,溶液顯紫紅色,取出,冷卻至室溫,照分光光度法(附錄Ⅴ B),置0.5cm 吸收池中,在570nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,以γ-五味子素量為橫坐標, 繪制標準曲線;另精密量取供試品溶液0.4ml,置10ml具塞試管中,同前測定吸收度,由標準曲線上查得γ-五味子素的相應量,計算,即得。

(4)桑椹丹參浸膏制法 取桑椹、丹參等量,加水煎煮二次,合并上清液,濃縮至體積為原生藥重量,加乙醇使含醇量為60%,靜置,濾過,濾液回收乙醇并濃縮成稠膏, 105℃干燥,粉碎,即得。

廣州市藥品檢驗所  起草

古籍中的肝得治膠囊


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2020/10/29 16:46:40 | #0
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