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甘草甜素片

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1 拼音

gān cǎo tián sù piàn

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Gancao Tiansu Pian

2.2 制法

甘草酸單鉀鹽 150g和淀粉 90g,將部分淀粉加水調成淀粉漿,剩余淀粉與甘草 酸單鉀鹽混勻,用淀粉漿制粒,干燥壓制成1000片或2000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.3 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡棕黃色;味甜。

2.4 鑒別

取本品1片,除去包衣,研細,取細粉適量照甘草酸單鉀鹽項下的鑒別法

(1)、

(2) 項、試驗,顯相同的反應

2.5 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。

2.6 含量測定

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當于甘草酸單 鉀鹽80mg),置100ml量瓶中,加80%乙醇適量微熱使溶解,放冷,加80%乙醇稀釋至刻度,搖勻, 濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置50mI量瓶中,加80%乙醇稀釋至刻度,搖勻。照分光 1% 光度法(附錄 Ⅴ A),在248nm的波長處測定吸收度,按C42H61KO16的吸收系數(E )為132計 1cm 算,即得。 本品含甘草酸單鉀鹽(C42H61KO16),應為標示量的90.0~110.0%。

2.7 功能與主治

治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎

2.8 用法與用量

口服,一次150mg,一日2次。

2.9 規格

每片含甘草酸單鉀鹽

(1)150mg

(2)75mg

2.10 貯藏

密封。 注:甘草酸單鉀鹽的質星標準 甘草酸單鉀鹽 Gancaosuan Danjia Yan 本品為甘草經提取制成的甘草酸單鉀鹽。

2.11 性狀

本品為類白色或微顯淡黃色的粉末;無臭,味甜。 本品在水中易溶,呈膠凍狀,在稀醇中溶解,在無水乙醇乙醚中微溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加80%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅶ E),按干燥品計算,比旋度為+37.0°~+53.0°。

2.12 鑒別

(l)取本品0.5~1mg,加乙醇0.5ml使溶解,再加0.5%香草醛硫酸溶液1~2ml 容液顯黃色,漸變為紅色,紫色,加水約2ml,產生藍色絮狀物。

(2)取[含量測定]項下溶液,照紫外分光光度法(附錄 Ⅴ A)測定,在248nm的波長處有最 大吸收。

2.13 檢查

溶液的顏色 取本品0. 1g,加80%乙醇10ml溶解后,濾過,濾液置10ml納氏比色 管中與同體積黃色標準比色液8號(附錄 Ⅴ B)比較不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(附錄 Ⅸ G)。 熾灼殘渣 不得過12.0%(附錄 Ⅸ I)。 鉀鹽 取本品,照原子吸收分光光度法(附錄 Ⅴ D)進行含量測定,含鉀應為4.0~5.3%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄 Ⅸ E),含重金屬不得過百萬分之二 十。

2.14 含量測定

取本品約80mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加80%乙醇溶解并稀釋至刻度, 搖勻,精密吸取2ml,置50ml量瓶中,加80%乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄 Ⅴ A),在 1% 248nm波長處測定吸收度,按C42H61KO16的吸收系數(E )為132計算,即得。 1cm 本品含甘草酸單鉀鹽(C42H61KO16),按干燥品計算,不得少于90.0%。

2.15 功能與主治

抗肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。

2.16 用法與用量

口服,一次150mg,一日2次。

2.17 貯藏

密封。 湖南省藥品檢驗所 起草

古籍中的甘草甜素片


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條甘草甜素片ababab创建
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  • 評論總管
    2020/12/6 2:40:01 | #0
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