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甘草浸膏

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1 拼音

gān cǎo jìn gāo

2 英文參考

Extract of Glycyrrhiza [湘雅醫學專業詞典]

extractum glycyrrhizae[朗道漢英字典]

extractum liquiritiae[朗道漢英字典]

succus liquiritiae[朗道漢英字典]

Licorice[湘雅醫學專業詞典]

3 甘草浸膏藥典標準

3.1 品名

甘草浸膏

Gancao Jingao

LICORICE EXTRACT

3.2 來源

本品為甘草經加工制成的浸膏。

3.3 制法

取甘草,潤透,切片,加水煎煮三次,每次2小時,合并煎液,放置過夜使沉淀,取上清液濃縮至稠膏狀,取出適量,照[含量測定]項下的方法,測定甘草酸含量,調節使符合規定,即得;或干燥,使成細粉,即得。

3.4 性狀

本品為棕褐色的塊狀固體或粉末;有微弱的特殊臭氣和持久的特殊甜味。

3.5 鑒別

(1)取本品細粉約1~2mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4→5)數滴,即顯黃色,漸變為橙黃色至橙紅色。

(2)取本品1g,加水40ml溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml(必要時離心),合并正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,殘渣甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸—水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。

3.6 檢查

3.6.1 水分

水分測定法2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法)測定,塊狀固體不得過13.5%;粉末不得過10.0%。

3.6.2 灰分

不得過12.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ K)。

3.6.3 水中不溶物

精密稱取本品1g,加水25ml攪拌溶解后,離心1小時(轉速為每分鐘1000轉;或每分鐘2000轉,離心30分鐘),棄去上清液,沉淀加水25ml,攪勻,再照上法離心洗滌,直至洗液無色澄明為止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重蒸發皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5.0%。

3.6.4 其他

應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ O)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長為237nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低于5000。

時間(分鐘)

流動相A(%)

流動相B(%)

0~8

19

81

8~35

19→50

81→50

35~36

50→100

50→O

36~40

100→19

0→81

3.7.2 對照品溶液的制備

取甘草苷對照品適量,精密稱定,用70%乙醇制成每1ml含甘草苷20μg的對照品溶液;取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,用70%乙醇制成每1ml含甘草酸銨0.2mg(折合甘草酸為0.1959mg)的對照品溶液。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品按干燥品計算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.5%,甘草酸(C42H62O16)不得少于7.0%。

3.8 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

3.9 制劑

甘草流浸膏

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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  • 評論總管
    2020/2/21 11:48:08 | #0
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