附子理中丸

3 國家基本藥物

與附子理中丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注：

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

附子理中丸為方名，同名方劑約有2首。

中成藥附子理中丸主要成分為附子（制）、黨參、白術（炒）、干姜、甘草^[1]。具有溫中健脾的功效。用于脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，手足不溫。

《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有附子理中丸的部頒標準。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有附子理中丸的藥典標準。

5 《太平惠民和劑局方》卷五之附子理中丸

5.1 附子理中丸的別名

附子白術丸、理中丸、大姜煎丸

5.2 組成

附子（炮，去皮臍）3兩，人參（去蘆）3兩，干姜（炮）3兩，甘草（炙）3兩，白術3兩。

5.3 功效

《太平惠民和劑局方》卷五之附子理中丸具有溫脾散寒，止瀉止痛之功效。

5.4 主治

《太平惠民和劑局方》卷五之附子理中丸主治脾胃虛寒，食少滿悶，腹痛吐利，脈微肢厥，霍亂轉筋，或感寒頭痛，及一切沉寒痼冷。

5.5 附子理中丸的用法用量

每服1丸，以水1盞化破，煎至7分，空心、食前稍熱服。

5.6 制備方法

上為細末，煉蜜為丸，每兩作10丸。

5.7 用藥禁忌

忌食生冷食物，孕婦忌服。

5.8 藥理作用

附子理中丸的藥理作用《中成藥》（1990；5：25）：實驗證明，附子理中丸能增強小鼠的耐寒能力，對醋酸引起的小鼠腹痛有顯著的鎮痛作用。附子理中丸還可明顯拮抗腎上腺素和乙酸膽堿對家兔離體腸管的作用，對離體腸管的運動狀態有雙向調節作用，即明顯拮抗腎上腺素引起的回腸運動抑制和乙酰膽堿引起的回腸痙攣。

5.9 附注

附子白術丸（《雞峰普濟方》卷十二）、理中丸（《儒門事親》卷十二）、大姜煎丸（《普濟方》卷三九五）。

6 《景岳全書》卷五十八之附子理中丸

6.1 組成

附子理中湯去白術。

6.2 主治

《景岳全書》卷五十八之附子理中丸主治陰寒腎氣動者。

6.3 附子理中丸的用法用量

煉蜜為丸服。

7 附子理中丸的藥典標準

7.1 品名

附子理中丸

Fuzi Lizhong Wan

7.2 處方

附子（制）100g、黨參200g、炒白術150g、干姜100g、甘草100g

7.3 制法

以上五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜100～120g制成小蜜丸或大蜜丸^[2]，即得。

7.4 性狀

本品為棕褐色至棕黑色的水蜜丸，或為棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸^[2]；氣微，味微甜而辛辣。

7.5 鑒別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒長卵形、廣卵形或形狀不規則，直徑25～32μm，臍點點狀，位于較小端，層紋明顯（干姜^[3]）。聯結乳管直徑12～15μm，含細小顆粒狀物（黨參）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。

（2）取本品水蜜丸4g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸6g^[2]，剪碎，置500ml圓底燒瓶中，加水250ml，連接揮發油測定器，自測定器上端加水至刻度并溢流人燒瓶時為止，再加入石油醚（60～90℃）1ml，加熱回流2小時，放冷，取石油醚層作為供試品溶液。另取白術對照藥材0.5g，加乙酸乙酯1ml，超聲處理15分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（20：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

（3）取本品水蜜丸5g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸7.5g^[2]，剪碎，加硅藻土5g，研細，加甲醇40ml，超聲處理40分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣用水20ml溶解，用正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取干姜對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上使成條帶狀，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—甲醇—冰醋酸（20：3：1：0.4）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。

（4）取甘草對照藥材1g，加甲醇10ml，振搖3分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（3）項下的供試品溶液2μl和上述對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

7.6 檢查

7.6.1 烏頭堿限量

取本品水蜜丸適量，研碎，取25g，或取小蜜丸或大蜜丸適量^[2]，剪碎，取36g，加氨試液4ml，拌勻，放置2小時，加乙醚60ml，振搖1小時，放置24小時，濾過，濾液蒸干，殘渣用無水乙醇溶解使成1ml，作為供試品溶液。取烏頭堿對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液12μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷（經無水硫酸鈉脫水處理）—丙酮—甲醇（6：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小于對照品的斑點，或不出現斑點。

7.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

7.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

7.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈—0.5%醋酸溶液（20：80）為流動相；檢測波長為276nm。理論板數按甘草苷峰計算應不低于4000。

7.7.2 對照品溶液的制備

取甘草苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

7.7.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸適量，研細，取約1.0g，精密稱定，或取重量差異項下的小蜜丸或大蜜丸^[2]，剪碎，取約1.5g，精密稱定；置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率25kHz） 45分鐘，放冷，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

7.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含甘草以甘草苷（C₂₁H₂₂O₉）計，水蜜丸每1g不得少于0.60mg；小蜜丸每1g不得少于0.33mg；大蜜丸每丸不得少于3.0mg。^[2]

7.8 功能與主治

溫中健脾。用于脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，手足不溫。

7.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，^[2]大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

7.10 注意

孕婦慎用。

7.11 規格

（1）小蜜丸 每100丸重20g  （2）大蜜丸 每丸重9g

7.12 貯藏

密封。

7.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

8 附子理中丸的中藥部頒標準

8.1 劑型

濃縮丸

8.2 拼音名

Fuzi  Lizhong  Wan

8.3 標準編號

WS3-B-1350-93

8.4 處方

附子（制）     100g    黨參           200g    白術（炒）     150g              干姜           100g    甘草           100g

8.5 制法

以上五味，干姜、白術、黨以70%乙醇為溶劑，照流浸膏劑與浸膏劑項 下的滲漉法（附錄17頁），浸漬24小時后進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮成相對 密度為1.30～1.35（20℃）的稠膏；將甘草部分制成浸膏，部分粉碎成細粉；將附子粉碎 成細粉，與上述各及甘草細粉混勻，制丸，干燥，打光，即得。

8.6 性狀

本品為棕黑色的濃縮丸；氣微，味微甜而辛辣。

8.7 鑒別

取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束周圍薄壁細胞含有草酸鈣方晶，形成 晶纖維。糊化淀粉團塊為類白色。

8.8 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄 8頁）

8.9 功能與主治

溫中鍵脾。用于脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，手足不溫。

8.10 用法與用量

口服，一次 8～12丸，一日 3次。

8.11 注意

孕婦慎用。

8.12 規格

每 8丸相當于原生藥 3g

8.13 貯藏

密封。                                                            注  甘草膏、粉比例處方量，視配料情況隨機選擇。

9 附子理中丸藥品說明書

9.1 藥品名稱

附子理中丸

9.2 藥品漢語拼音

Fuzi Lizhong Wan

9.3 劑型

大蜜丸每丸重9g

9.4 性狀

附子理中丸為棕褐色至棕黑色的水蜜丸，或為棕褐色至黑褐色的大蜜丸；氣微，味微甜而辛辣。

9.5 附子理中丸的主要成份

附子、干姜、黨參、白術、甘草等。

9.6 附子理中丸的功能主治

溫中健脾。用于脾胃虛寒，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，手足不溫。

9.7 附子理中丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

9.8 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.孕婦慎用，哺乳期婦女、兒童應在醫師指導下服用。

5.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。

6.嚴格按用法用量服用，附子理中丸不宜長期服用。

7.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。

8.對附子理中丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9.附子理中丸性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將附子理中丸放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用附子理中丸前請咨詢醫師或藥師。

9.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

9.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

10 參考資料

1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）[M].北京：科學出版社，2005..
2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.
3. ^ [3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.

古籍中的附子理中丸

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• 附子理中液說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
• 附子理中片說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
• 附子理中丸說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
• 附子理中丸（濃縮丸）說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）

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