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婦炎平散

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1 拼音

fù yán píng sǎn

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Fuyanping San

2.2 處方

苦參 250g 珍珠層粉 2. 5g 鹽酸小檗堿 20g 苦木 200g 冰片 5g 硼酸 30g 蛇床子 200g 薄荷腦 2g 枯礬 50g

2.3 制法

以上九味,冰片、薄荷腦分別粉碎成細粉;蛇床子 100g粉碎成細粉,剩余的蛇床子 用6倍量85%乙醇滲漉,苦參用6倍量50%乙醇滲漉,收集漉液,回收乙醇,濃縮成相對密度為 1.25~1.35(25~30℃)的浸膏;苦木用80%乙醇熱提二次,每次2小時,提取液濾過,回收乙醇, 濃縮成相對密度為1.30~1.35(25~30℃)的浸膏。將珍珠層粉、鹽酸小檗堿、硼酸、枯礬和蛇床 子細粉與上述幾種浸膏混合,干燥,粉碎成細粉,加入冰片、薄荷腦、適量食用香料與滑石粉, 充分混合均勻,制成 280g,分裝,即得。

2.4 性狀

本品為淺棕黃色的粉末;氣香,味苦、辛。

2.5 鑒別

(1)取本品0. 3g,加硫酸使濕潤,加甲醇3~5ml,攪拌,點火燃燒,即產生邊緣顯綠 色的火焰

(2)取本品0. 3g,加水5ml,振搖,濾過,取濾液1ml,加氨試液至生成白色膠狀沉淀,滴加茜 素磺酸鈉指示劑2~3滴,沉淀即顯櫻紅色。

(3)取本品0. 6g,加乙醇5ml,振搖,濾過,取濾液2ml,加3%碳酸鈉溶液2ml,即顯橙紅色, 再加新制的重氮對硝基苯胺試液1~2滴,即顯紅棕色。

(4)取本品0. 3g,加乙醇20ml,水浴加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另 取鹽酸小檗堿對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上, 以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品0. 6g,加乙醚10ml,浸漬10分鐘,時加振搖,濾過,濾液揮干,殘渣無水乙醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加無水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對 照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層 板上,以環己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃ 烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

2.6 檢查

應符合散劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ B)。

2.7 含量測定

對照品溶液的制備 取經五氧化二磷真空干燥恒重的鹽酸小檗堿對照品約 20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加熱水使溶解,放冷,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml于 200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 精密稱取本品適量(約相當于鹽酸小檗堿20mg),加乙醇100ml,水浴 加熱回流30分鐘,趁熱抽濾,用熱乙醇洗滌濾渣,并人200ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,搖勻, 精密量取10ml,置蒸發皿中蒸干,加沸水使溶解(50、50、40ml),移人200ml量瓶中,放冷,加 水至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml,分別置分液漏斗中,加磷酸鹽緩沖溶 液(pH10)5.0ml、水33ml、苦昧酸鈉溶液2.0ml,搖勻,精密加入二氯乙烷10ml,振搖2分鐘,靜 置1小時,分取二氯乙烷液,用干燥濾紙濾過,照分光光度法(附錄 Ⅴ A),在360nm的波長處分 別測定吸收度,計算,即得。 本品每 1g含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)應為標示量的85.0~105.0%。

2.8 功能與主治

清熱解毒燥濕止帶,殺蟲止癢。用于濕熱蘊結而致的陰道炎子宮頸炎外陰炎皮膚霉菌細菌感染體癬腳癬濕疹等。

2.9 用法與用量

外用,睡前洗凈陰部,噴于陰道內或噴擦于外陰或皮膚患部,一日3次。

2.10 注意

外用藥,匆內服。孕婦慎用。月經期至經凈后三天內停用。

2.11 規格

每瓶裝 2g[每 1g含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)71mg]

2.12 貯藏

密閉,防潮。 注:

(1)苦味酸鈉溶液 取苦味酸飽和溶液10ml,以0.1mol/L氫氧化鈉溶液調至pH值為 7,加水至100ml,搖勻,即得。

(2)磷酸鹽緩沖液(pH10)取磷酸氫二鉀 57g,加水450ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調pH 值至10。 廣東省藥品檢驗所 起草

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詞條婦炎平散ababab创建
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  • 評論總管
    2020/7/12 14:43:26 | #0
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