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婦炎平膠囊

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1 拼音

fù yán píng jiāo náng

2 英文參考

fuyanping capsules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

婦炎平膠囊為中成藥,主要成分為苦參珍珠層粉鹽酸小檗堿苦木冰片硼酸蛇床子薄荷腦枯礬[1]。具有清熱解毒燥濕止帶,殺蟲止癢的功效。用于濕熱下注帶脈失約,赤 白帶下,陰癢陰腫,以及滴蟲、霉菌細菌引起的陰道炎、外陰炎等。注意孕婦慎用;月經期至經凈3天內停用,切忌內服。

中華人民共和國衛生部藥品標準》載有婦炎平膠囊的部頒標準。

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Fuyanping Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-B-3400-98

4.3 處方

苦參、蛇床子、苦木、珍珠層粉、冰片、鹽酸小檗堿、枯礬、薄荷腦、硼酸

4.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物為淺棕黃色粉末;氣香,味苦辛。

4.5 鑒別

(1) 取本品內容物0. 3g,加水5ml,振搖,濾過,棄去初濾液,取續濾液 1ml,加濃氨試液至生成白色膠狀沉淀,滴加茜素磺酸鈉指示液2~3滴,沉淀即顯櫻紅色。

(2) 取本品內容物0. 6g,加乙醇5ml,振搖,濾過,取濾液2ml,加3%碳酸鈉溶液2 ml,即顯橙紅色,再加新制的重氮對硝基苯胺試液1~2滴,即顯紅棕色。

(3) 取本品內容物0. 3g,加硫酸使濕潤,加甲醇3~5ml,攪拌,點火燃燒,邊緣即 出現帶綠色的火焰

(4) 取本品內容物0. 3g,加乙醇20ml,水浴加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液作 為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以4% 醋酸鈉溶液制成的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑, 展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5) 取本品內容物0. 6g,加乙醚10ml,浸漬10分鐘,時加振搖,濾過,濾液自然揮 干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加無水乙醇制成每 1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種 溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開, 取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,于105℃烘10分鐘。供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

水分 不得過11.0%(附錄Ⅸ H二法)。   其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。

4.7 含量測定

對照品溶液的制備 取經五氧化二磷真空干燥24小時的鹽酸小檗堿 (C20H18ClNO4·2H2O)對照品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加熱水使溶解,放冷, 加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml于200ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。   供試品溶液的制備 取本品10粒,傾出內容物,精密稱定。混合研細后,精密稱取 適量(約相當于1粒的量),加乙醇100ml,水浴回流30分鐘,趁熱抽濾,濾渣用熱乙醇 洗滌,洗液與濾液合并,移入200ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,搖勻。精密量取10ml 置蒸發皿中,蒸去乙醇,加熱水使溶解,移入200ml量瓶中,用熱水洗凈器皿,洗液并入 量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。   測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml,分別置分液漏斗中,加磷酸緩沖液(取磷酸氫二鉀 57g,加水450ml,用1mol/L氫氧化鈉液調至pH10)5.0ml,水33ml, 三硝基苯酚試液2ml,搖勻,精密量取二氯乙烷10ml,振搖2分鐘,靜置1小時,分取二氯 乙烷液,用干燥濾紙濾過,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在360nm波長處分別測定吸收 度,計算,即得。   本品每粒含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4·2H2O)不得少于13mg。

4.8 功能與主治

清熱解毒,燥濕止帶,殺蟲止癢。用于濕熱下注,帶脈失約,赤 白帶下,陰癢陰腫,以及滴蟲、霉菌、細菌引起的陰道炎、外陰炎等。

4.9 用法與用量

外用,睡前洗凈陰部,置膠囊于陰道內,一次2粒,一日1次。

4.10 注意

孕婦慎用;月經期至經凈3天內停用,切忌內服。

4.11 規格

每粒裝0. 28g

4.12 貯藏

密封

廣東省藥品檢驗所  起草

5 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..

古籍中的婦炎平膠囊


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開放分類:中成藥清熱解毒燥濕止帶殺蟲止癢中醫學方劑中藥學方劑學外用藥
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  • 評論總管
    2020/2/19 17:24:50 | #0
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