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氟康唑

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1 拼音

fú kāng zuò

2 英文參考

fluconazol[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與氟康唑有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
27929氟康唑片劑50mg*6盒(瓶)22化學藥品和生物制品部分*
28029氟康唑片劑50mg*3盒(瓶)11.3化學藥品和生物制品部分
28129氟康唑片劑50mg*8盒(瓶)29化學藥品和生物制品部分
28229氟康唑片劑100mg*3盒(瓶)19.2化學藥品和生物制品部分
28329氟康唑片劑100mg*6盒(瓶)37.4化學藥品和生物制品部分
28429氟康唑片劑100mg*8盒(瓶)49.3化學藥品和生物制品部分
28529氟康唑片劑150mg*3盒(瓶)26.2化學藥品和生物制品部分
28629氟康唑膠囊50mg*3盒(瓶)11.3化學藥品和生物制品部分
28729氟康唑膠囊50mg*6盒(瓶)22化學藥品和生物制品部分
28829氟康唑膠囊50mg*7盒(瓶)25.5化學藥品和生物制品部分
28929氟康唑膠囊50mg*8盒(瓶)29化學藥品和生物制品部分
29029氟康唑膠囊50mg*12盒(瓶)42.9化學藥品和生物制品部分
29129氟康唑膠囊100mg*3盒(瓶)19.2化學藥品和生物制品部分
29229氟康唑膠囊100mg*6盒(瓶)37.4化學藥品和生物制品部分
29329氟康唑膠囊100mg*8盒(瓶)49.3化學藥品和生物制品部分
29429氟康唑膠囊150mg*1盒(瓶)9.1化學藥品和生物制品部分
29529氟康唑膠囊150mg*3盒(瓶)26.2化學藥品和生物制品部分
29629氟康唑膠囊150mg*6盒(瓶)51化學藥品和生物制品部分
29729氟康唑膠囊150mg*8盒(瓶)67.3化學藥品和生物制品部分
29829氟康唑分散片50mg*3盒(瓶)14.7化學藥品和生物制品部分
29929氟康唑分散片50mg*6盒(瓶)28.6化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 氟康唑藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

氟康唑

4.1.2 漢語拼音

Fukangzuo

4.1.3 英文名

Fluconazole

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C13H12F2N6O    306.28

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按干燥品計算,含C13H12F2N6O不得少于98.5%。

4.5 性狀

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭或微帶特異臭,味苦。

本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不溶。

4.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為137~141℃。

4.6 鑒別

(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》893圖)一致。

(3)本品顯有機氟化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

4.7 檢查

4.7.1 溶液的澄清度

取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃(供注射用)。

4.7.2

取本品約15mg,精密稱定,照氟檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅷ E)測定,含氟量應為11.1%~12.4%。

4.7.3 有關物質

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-磷酸緩沖液(pH 7.0)(45:55)為流動相;檢測波長為260nm。理論板數按氟康唑峰計算不低于2000。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

4.7.4 氯化合物

取本品約20mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法2010年版藥典二部附錄Ⅶ C)進行有機破壞,以0.4%氫氧化鈉溶液20ml為吸收液,俟吸收完全后,強力振搖5分鐘,加稀硝酸10ml,移至50ml納氏比色管中,照氯化物檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A)檢查,與對照溶液(與供試品同法操作,但燃燒時濾紙中不含供試品,并加標準氯化鈉溶液6.0ml)比較,不得更濃(0.3%)。

4.7.5 千燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.6 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

4.7.7 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.8 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.31mg的C13H12F2N6O。

4.9 類別

抗真菌藥

4.10 貯藏

密封,在干燥處保存

4.11 制劑

(1)氟康唑片  (2)氟康唑膠囊  (3)氟康唑氯化鈉注射液

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 氟康唑說明書

5.1 氟康唑的別名

大扶康;氟康唑;麥尼芬麥道氟康

5.2 外文名

Fluconazole

5.3 氟康唑的適應

有廣譜抗真菌作用抗菌譜與酮康唑近似,對陰道球菌和一些表皮真菌的抗菌作用比酮康唑強10~20倍。主要用于念珠菌病隱球菌病

5.4 氟康唑的用量用法

口服:吸收良好,用于念珠菌病、皮真菌病;每日1次,每次50mg。必要時增至100mg,頓服系統酶菌病試用劑量:1日150mg。必要時,可增至300mg,頓服。

5.5 注意事項

1.以原形由尿排出,腎功能受損者應注意調節劑量。

2.較少影響肝酶功能,一般不影響體液睪丸酮水平。

3.其他參見酮康唑。

5.6 規格

片劑(或膠囊):每片(膠囊)50mg。

氟康唑相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗真菌藥
詞條氟康唑banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 評論總管
    2019/8/19 9:22:50 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月12日 星期五 14:06:14 (GMT+08:00)
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