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復方益肝靈片

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1 拼音

fù fāng yì gān líng piàn

2 復方益肝靈片中藥部頒標準

2.1 拼音名

Fufang Yiganling Pian

2.2 標準編號

WS3-B-2380-97

2.3 處方

益肝靈粉(水飛薊素) 30g 五仁醇浸膏 80g

2.4 制法

以上二味,益肝靈粉與淀粉糊精混勻;加五仁醇浸膏,制成顆粒,干 燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性狀

本品為糖衣片,除糖衣后顯棕黃色;味苦澀。

2.6 鑒別

(1)取本品1片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,加熱回流10分鐘,放冷, 濾過,取濾液2ml,加鎂粉少量與鹽酸3~5滴,加熱,即顯玫瑰紅色。

(2)取本品2片,除去糖衣,研細,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干, 殘渣氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子甲素與五味子乙素對照品,加氯仿 制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以石油醚(60~90℃ )-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

2.8 含量測定

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(過100目篩),精密稱取適 量(約相當于水飛薊賓21mg),置150ml具塞錐形瓶中,加石油醚(60~90℃)50ml,置90℃ 水浴上加熱回流1小時,放冷,傾出石油醚,用干燥濾紙過濾,再用石油醚40ml,分次洗 滌容器內殘渣及濾紙,濾過,揮干溶劑后,將濾紙放入原錐形瓶中,精密加甲醇50ml, 稱定重量,置水浴上加熱回流1小時,放冷,稱重,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過, 棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光 度法(附錄Ⅴ),在288nm的波長處測定吸收度,按水飛薊賓(C25H22O10.H2O)的吸收系數 (E1% 1cm)為430計算,即得。   本品每片含水飛薊素按水飛薊賓( C25H22O10.H2O)計, 應為標示量的90.0~110.0 %。

2.9 功能與主治

益肝滋腎,解毒祛濕。用于肝腎陰虛濕毒未清引起脅痛,納差, 腹脹腰酸乏力,尿黃等癥;或慢性肝炎轉氨酶增高者。

2.10 用法與用量

口服,一次4片,一日3次,飯后服用。

2.11 規格

每片含水飛薊素以水分薊賓計為21mg

2.12 貯藏

密封,避光保存

注:

(1)益肝靈粉 本品為菊科水飛薊屬植物水飛薊[Silybum mariaum(L.)Gaertn.]的果實,經加工去 油脂提取所得的松散狀粉末。

(2)五仁醇浸膏制法   取五味子 1000g,用30%乙醇浸泡后,濾過,濾液棄去,生藥殘渣干燥,粉碎成粗粉, 加75%乙醇回流提取三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,合并提取液,靜 置48小時,取上清液回收乙醇至膏狀,加90%乙醇回流提取,提取液靜置24小時,取上 清液回收乙醇,即得。

北京市藥品檢驗所 起草

3 復方益肝靈片說明書

3.1 藥品名稱

復方益肝靈片

3.2 藥品漢語拼音

Fufang Yiganling Pian

3.3 劑型

每片重:0.44g(每片含水飛薊素以水飛薊賓計為21mg)。

3.4 性狀

復方益肝靈片為糖衣片,除糖衣后顯棕黃色;味苦澀。

3.5 復方益肝靈片的主要成份

益肝靈粉(水飛薊素)、五仁醇浸膏(五味子)。

3.6 復方益肝靈片的功能主治

益肝滋腎,解毒祛濕。用于肝腎陰虛,濕毒未清引起脅痛,納差, 腹脹、腰酸乏力,尿黃等癥;或慢性肝炎轉氨酶增高者。

3.7 復方益肝靈片的用法用量

口服,一次4片,一日3次,飯后服用。

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
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  • 評論總管
    2019/10/17 18:34:19 | #0
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