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復方青黛丸

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1 拼音

fù fāng qīng dài wán

2 復方青黛丸藥典標準

2.1 品名

復方青黛丸

Fufang Qingdai Wan

2.2 處方

青黛40g、烏梅133.3g、蒲公英53.3g、紫草53.3g、白芷66.7g、丹參66.7g、白鮮皮66.7g、建曲40g、綿馬貫眾40g、土茯苓133.3g、馬齒莧133.3g、綿萆薢66.7g、焦山楂40g、南五味子酒蒸)66.7g

2.3 制法

以上十四味,青黛和土茯苓4.4g混合粉碎成細粉,混勻,備用;剩余的土茯苓和丹參等十二味混合粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,用上述備用細粉包衣,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為深藍色的包衣水丸;除去包衣后顯灰褐色,氣微,味微苦、酸。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。不規則塊片或顆粒藍色(青黛)。

(2)取本品20g,研細,加石油醚(30~60℃)50ml,加熱回流1小時,濾過,棄去石油醚液,殘渣揮盡石油醚,加乙醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液減壓回收溶劑至干,殘渣加乙酸乙酯2ml,微熱使溶解,作為供試品溶液。另取靛藍對照品和靛玉紅對照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液;取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,展距15cm,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品15g,研細,加三氯甲烷50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品適量,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(17:5:0.5)的上層溶液為展開劑,展開,展距15cm,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(47:53)為流動相;檢測波長為289nm。理論板數按靛玉紅峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取靛玉紅對照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,加中性氧化鋁2g,混勻,置索氏提取器中,加乙酸乙酯100ml,加熱回流提取8小時,保持每小時回流3~4次,提取液回收溶劑至干,殘渣加乙酸乙酯適量,微熱使溶解,轉移至10ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含青黛以靛玉紅(C16H10N2O2)計,不得少于0.25mg。

2.8 功能與主治

清熱涼血解毒消斑。用于血熱所致的白疕血風瘡,癥見皮疹色鮮紅、篩狀出血明顯、鱗屑多、瘙癢明顯,或皮疹為圓形、橢圓形紅斑,上附糠枇狀鱗屑,有母斑;銀屑病進行期、玫瑰糠疹見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次6g,一日3次。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

每袋裝6g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 復方青黛丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fufang Qingdai Wan

3.2 標準編號

WS3-B-2375-97

3.3 處方

青黛  9g 烏梅 30g 蒲公英 12g 紫草 12g 白芷 15g 丹參 15g 白鮮皮 15g 建曲 9g 貫眾 9g 土茯苓 30g 馬齒莧 30g 萆解 15g 山楂(焦) 9g 五味子(酒) 15g

3.4 制法

以上十四味,青黛和土茯苓 1g混合粉碎成細粉,混勻;其余土茯苓、丹 參等十三味藥混合粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸。再用青黛與土茯苓混合粉包衣, 干燥,即得。

3.5 性狀

本品為具深藍色包衣的灰褐色水丸;氣微,味微苦、酸。

3.6 鑒別

取本品置顯微鏡下觀察:淀粉粒復粒由 8~12粒組成。種皮表面石細胞 淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物。薄壁組織碎片紫紅 色,用甘油醋酸液裝片不擴散,遇水合氯醛液色素擴散。不規則塊片或顆粒顯藍色。

3.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

3.8 功能與主治

清熱解毒,消斑化瘀,祛風止癢。用于進行期銀屑病、玫瑰糠疹、 藥疹等。

3.9 用法與用量

口服,一次 6g,一日3次。

3.10 規格

每袋裝 6g

3.11 貯藏

密封,防潮。

陜西省藥品檢驗所 起草

復方青黛丸藥品說明書

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/5/20 2:27:11 | #0
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