1 拼音
fù fāng nài jiǎ zuò lín pēn wù jì
2 葯品標準
2.1 正式名
複方萘甲唑啉噴霧劑
2.2 漢語拼音
Fufang Naijiazuolin Penwuji
2.3 標準號
WS-105(X-090)-94
2.4 拉丁文或英文
SPRAY NAPHAZOLINI COMPOSITUM
2.5 主要活性成分
含鹽酸萘甲唑啉(C14H14N2·HCl)與撲爾敏(C16H19ClN2·C4H4O4)均
鹽酸萘甲唑啉 0.5g
撲爾敏 1g
三氯叔丁醇 2g
甘油 50ml
乙二胺四醋酸二鈉 0.5g
緩沖溶液 適量
2.6 性狀
無色的澄清液躰。
2.7 鋻別
取本品20ml,加氫氧化鈉試液5ml,搖勻,用乙醚10ml振搖提取,放置,分取乙醚液5ml,蒸發至乾,殘渣加甲醇5ml溶解,即爲供試品溶液,另取鹽酸萘甲唑啉25mg和撲爾敏50mg,分別加甲醇溶解,使成25ml,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國葯典1990年版二部附錄26頁)試騐,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以氯倣-甲醇-丙酮-濃氨水(73∶15∶10∶2)爲展開劑,展開後,取出,晾乾,先在紫外光燈(254nm)下檢眡,供試品溶液應與對照品溶液相應位置上顯2個熒光吸收斑點,然後噴以稀碘化鉍鉀試液顯色,供試品溶液所顯斑點的顔色及位置應與對照品溶液所顯的斑點相同。
2.8 檢查
PH值應爲5.0~7.0(中國葯典1990年版二部附錄44頁)。
2.9 含量測定
精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。另精密稱取經105℃乾燥至恒重的鹽酸萘甲唑啉25mg與撲爾敏50mg,分別置50ml量瓶中,加水溶解,竝稀釋至刻度,搖勻,再各精密量取5ml,置200ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照分光光度法(中國葯典1990年版二部附錄24頁),以硫酸液(0.05mol/L)作空白,在265nm與280nm的波長処分別測定吸收度,按下式計算,即得。
C萘:鹽酸萘甲唑啉的實際濃度(g/100ml)。
C撲:撲爾敏的實際濃度(g/100ml)。
樣
A :供試品溶液在265nm的波長処測得的吸收度。
樣
265nm 樣
A :供試品溶液在280nm的波長処測得的吸收度。
280nm
1%萘
E :鹽酸萘甲唑啉對照品溶液在280nm的波長処測得的百分吸收系數。
1cm280nm
1%
E :鹽酸萘甲唑啉對照品溶液在2??5nm的波長処測得的百分吸收系數。
1cm265nm
1%撲
E :撲爾敏對照品溶液在280nm的波長処測得的百分吸收系數。
1cm280nm
1%撲
E :撲爾敏對照品溶液在265nm的波長処測得的百分吸收系數。
1cm265nm
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.本品不宜長期使用,每日使用不得超過6次,連續使用不超過10天。
2.小兒禁用,孕婦慎用。
2.13 劑量
瓶口曏上對準鼻孔,按壓噴頭,曏鼻孔內噴射給葯,每次每側鼻孔噴霧1~2下(約0.05~0.1ml溶液),每4~6小時一次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
用於急性鼻炎及鼻竇炎以及變態反應性鼻炎的發作期。
2.16 制劑
瓶口曏上對準鼻孔,按壓噴頭,曏鼻孔內噴射給葯,每次每側鼻孔噴霧1~2下(約0.05~0.1ml溶液),每4~6小時一次。
2.17 槼格
10ml/瓶
2.18 貯藏
遮光,密閉保存。
2.19 有傚期
暫定一年半。