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復方金錢草顆粒

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1 拼音

fù fāng jīn qián cǎo kē lì

2 復方金錢草顆粒藥典標準

2.1 品名

復方金錢草顆粒

Fufang Jinqiancao Keli

2.2 處方

廣金錢草218g、車前草109g、光石韋109g、玉米須54.5g

2.3 制法

以上四味,廣金錢草、車前草、玉米須加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.16~1.22(70℃)的清膏;光石韋加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.16~1.22(70℃)的清膏,放冷,加1.5倍量乙醇,攪勻,靜置24小時,取上清液,回收乙醇,濃縮至適量,與上述清膏混勻,加蔗糖約975g,制成顆粒,干燥,制成1000g[規格(1)];或與上述清膏混勻,繼續濃縮至適量,加入糊精乳糖各約137g及甜菊素適量,制成顆粒,干燥,制成300g[規格(2)],即得。

2.4 性狀

規格(1):本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;氣香,味甜。

規格(2):本品為棕色至棕褐色的顆粒;氣香,味微甜。

2.5 鑒別

(1)取本品10g[規格(1)]或3g(規格(2)],研細,加乙醇15ml,加熱回流20分鐘,濾過,取濾液1ml,加鹽酸2~4滴,再加少量鎂粉,置水浴中加熱數分鐘,溶液變紅色。

(2)取本品20g[規格(1)]或6g[規格(2)],研細,加甲醇40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,加聚酰胺適量吸附,置聚酰胺柱(30~60目,柱內徑1cm,高約20cm,濕法裝柱)上,用水600ml洗脫至洗脫液無色,棄去水液,再用50%乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取廣金錢草對照藥材4.4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸-水-甲醇(8:2:3:0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品20g[規格(1)]或6g[規格(2)],研細,加甲醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取芒果苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 水分

規格(1):不得過6.0%;規格(2):不得過8.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H)。

2.6.2 其他

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.2%磷酸溶液(13:87)為流動相;檢測波長為318nm。理論板數按芒果苷峰計算應不低于5000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芒果苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約2g[規格(1)]或0.6g[規格(2)],精密稱定,置50ml量瓶中,加稀乙醇40ml,超聲處理(功率320W,頻率40kHz)5分鐘,加稀乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含光石韋以芒果苷(C19H18O11)計,不得少于1.2mg。

2.8 功能與主治

清熱利濕通淋排石。用于濕熱下注所致的熱淋石淋,癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛泌尿系結石尿路感染見上述證候者。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次1~2袋,一日3次。

2.10 規格

(1)每袋裝10g  (2)每袋裝3g(無蔗糖)

2.11 貯藏

密封

2.12 注  光石韋

本品為水龍骨科植物光石韋Pyrrosia calvata(Bak.) Ching的干燥葉。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fufang Jinqiancao Keli

3.2 標準編號

WS3-B-3445-98

3.3 處方

廣金錢草      車前草     石韋      玉米須

3.4 性狀

本品為黃棕色至深棕色的顆粒;氣香,味甜或微甜。

3.5 鑒別

取本品1袋的內容物,研細,加乙醇15ml,加熱回流提取20分鐘,濾過, 取濾液1ml,加鹽酸2~4滴,顏色不變,再加少許鎂粉,溶液變紅色。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄I C)。

3.7 功能與主治

清熱祛濕利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系結石、尿路感染屬 濕熱下注證者。

3.8 用法與用量

用開水沖服,一次1~2袋,一日3次。

3.9 規格

每袋裝

(1) 3g(無糖型)

(2) 10g(約相當于總藥材4. 9g)

3.10 貯藏

密封。

廣西壯族自治區藥品檢驗所  起草

4 復方金錢草顆粒說明書

4.1 藥品名稱

復方金錢草顆粒

4.2 藥品漢語拼音

Fufang Jinqiancao Keli

4.3 劑型

每袋裝3g(無糖型),10g(相當于總藥材4.9g)。

4.4 性狀

復方金錢草顆粒為黃棕色至深棕色的顆粒;氣香,味甜或微甜。

4.5 復方金錢草顆粒的主要成份

廣金錢草、車前草、石韋、玉米須。

4.6 復方金錢草顆粒的藥理作用

1.抑制結石形成:給動物喂結石形成劑飼料的同時,加喂該沖劑;并設對照組,5周后,同時處死二組動物;肉眼及切片觀察泌尿系統結石情況,結果給藥組動物泌尿系結石明顯少于空白組,證明復方金錢草沖劑有抑制結石形成的作用。

2.排石:給泌尿系結石動物喂該藥2周,不論低劑量、高劑量組動物的泌尿系結石,均較空白組動物明顯減少,證明該藥有排石(溶石)作用。

3.利膽作用:廣金錢草可增加肝臟膽汁流出量。此外,實驗觀察還證明復方金錢草沖劑有鎮痛和抑菌作用——對金葡菌、奈氏菌、溶血鏈球菌大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等均有不同程度的抑制作用。

4.7 復方金錢草顆粒的功能主治

清熱祛濕,利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系結石、尿路感染屬 濕熱下注證者。

1.用復方金錢草沖劑治療尿路結石106例,每次1包,3次/d,15天為1個療程,總有效率85.28%,并且短期絞痛即可緩解。

2.尿路感染:臨床應用79例,每次1包,重癥加倍,3次/d,15天為1個療程,總有效率74.68%。

4.8 復方金錢草顆粒的用法用量

用開水沖服,一次1~2袋,一日3次。

4.9 注意事項

用藥過程中可用B超觀察泌尿系統結石有無排出。

4.10 專家點評

清熱祛濕,利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系結石、尿路感染屬濕熱下注證者。總有效率為74.68%。

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開放分類:中成藥泌尿系統藥物藥物泌尿系統中成藥
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  • 評論總管
    2020/11/28 7:50:29 | #0
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