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復方莪術油栓

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1 拼音

fù fāng é shù yóu shuān

2 英文參考

Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories

3 復方莪術油栓藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

復方莪術油栓

3.1.2 漢語拼音

Fufang Ezhuyou Shuan

3.1.3 英文名

Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories

3.2 來源含量

本品每粒中含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)應為45.0~55.0mg,含牻牛兒酮(C15H22O)不得少于15mg,含呋喃二烯(C15H20O)不得少于20mg。[1]

3.3 處方

硝酸益康唑50g、莪術油210ml、輔料量制成1000粒

3.4 性狀

本品為乳黃色至淺黃棕色栓,有特臭。

3.5 鑒別

(1)取本品1粒,加乙二醇30ml,置水浴上微溫使溶解,放冷,使基質析出完全,濾過,取續濾液1ml,加三硝基苯試液數滴,生成黃色沉淀。

(2)取鑒別(1)項下的濾液2ml,在紅外光燈下加熱揮散乙二醇,殘渣硫酸2滴與二苯胺試液1滴,即顯深藍色。

(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現與對照品溶液中硝酸益康唑、牻牛兒酮及呋喃二烯保留時間一致的色譜峰。[1]

3.6 檢查

(根據《中華人民共和國藥典》(2010年版 第三增補本)刪除原 莪術油 項[1])。

3.6.1 其他

應符合栓劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨溶液(取醋酸銨0.77g,加水1000ml使溶解)-乙腈(25:75)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按硝酸益康唑峰計算不低于4000,硝酸益康唑峰、牻牛兒酮峰、呋喃二烯峰與相鄰峰的分離度應符合要求。

3.7.2 測定法

取本品10粒,精密稱定,切碎,混勻,精密稱取適量(約相當于硝酸益康唑50mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使硝酸益康唑、牻牛兒酮和呋喃二烯溶解并稀釋至刻度,搖勻(如有沉淀,濾過,取續濾液);精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻;精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。取硝酸益康唑對照品約25mg、牻牛兒酮對照品約10mg與呋喃二烯對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。[1]

3.8 類別

婦科用藥。

3.9 規格

50mg

3.10 貯藏

密閉,在陰涼處保存

3.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 復方莪術油栓說明書

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

復方莪術油栓

4.3 藥品漢語拼音

Fufang Ezhuyou Shuan

4.4 藥品英文名稱

Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories

4.5 復方莪術油栓的成份

復方莪術油栓為復方制劑,每粒含莪術油0.21毫升,硝酸益康唑50毫克。

4.6 性狀

復方莪術油栓為乳黃色至淺黃棕色栓,有特臭。

4.7 作用類別

復方莪術油栓為婦科用藥類非處方藥藥品。

4.8 復方莪術油栓的藥理作用

復方莪術油栓所含莪術油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀去腐生肌、增強機體免疫功能而發揮協同殺菌作用,以及促進創面的愈合。硝酸益康唑為抗真菌藥,對白色念珠菌及霉菌等有效。

4.9 復方莪術油栓的適應癥/功能主治

用于念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎

4.10 復方莪術油栓的用法用量

于睡前將復方莪術油栓放入陰道深處,一日1次,一次1粒。6天為一療程,堅持用2個療程。

4.11 復方莪術油栓的禁忌

1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。

2.妊娠3個月內婦女及哺乳期婦女禁用。

4.12 復方莪術油栓的不良反應

偶見局部刺激,瘙癢或燒灼感。

4.13 注意事項

1.復方莪術油栓僅供陰道給藥,切忌口服。

2.使用復方莪術油栓時應避開月經期

3.無性生活史的女性應在醫師指導下使用。

4.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。

5.用藥期間注意個人衛生,防止重復感染,使用避孕套或避免房事。

6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢

7.對復方莪術油栓過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.當復方莪術油栓性狀發生改變時禁用,但于夏季復方莪術油栓可能變軟,可在冰箱凍層放置片刻后使用。

9.請將復方莪術油栓放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用復方莪術油栓前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:婦科用藥
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  • 評論總管
    2019/10/17 4:45:48 | #0
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