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復方大青葉注射液

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1 拼音

fù fāng dà qīng yè zhù shè yè

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Fufang Daqingye Zhusheye

2.2 標準編號

WS3-B-3901-98

2.3 處方

大青葉 1000g 金銀花 500g 羌活 250g 拳參 250g 大黃 250g

2.4 制法

以上五味,加水煎煮三次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為 1.20(80℃),加乙醇使含乙醇量達60%,靜置使沉淀,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20 (80℃),加適量水使稀釋,冷藏使沉淀,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20(80℃),加乙醇 使含醇量達85%,冷藏使沉淀,濾過,濾液回收盡乙醇,加適量注射用水,冷藏使沉淀,濾過,濾 液用10%氫氧化鈉溶液調pH值至7.9~8.2,加入無水亞硫酸鈉使濃度達2%,煮沸1小時,放冷,加 活性炭 5g,攪勻,靜置,冷藏,濾過,濾液中加入苯甲醇20ml,攪勻,濾過至澄明,加注射用水至 1000ml,灌封,在100℃滅菌30分鐘,即得。

2.5 性狀

本品為棕紅色的澄明液體。

2.6 鑒別

(1)取本品1ml,加1%氫氧化鈉溶液2滴,溶液顯紅色。

(2)取本品1ml,加10%α-萘酚乙醇溶液2滴,沿管壁加硫酸2ml,兩液接界處顯櫻紅色。

(3)取本品1ml,加醋酸試液2滴,產生黃色沉淀。

(4)取本品2ml,加水10ml、鹽酸1ml,水浴加熱1~2分鐘,加堿性酒石酸銅試液2ml,產生 紅棕色沉淀。

(5)取本品10ml,加醋酸乙酯20ml,振搖提取,提取液蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供 試品溶液。另取金銀花對照藥材 1g,加水25ml,煎煮20分鐘,濾過,取濾液同供試品溶液制備方 法制成對照藥材溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一 以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1.5:0.1)為展開劑,展 開,取出,晾干,置紫外光燈(65nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同顏色的熒光斑點。

2.7 檢查

pH值 應為6.5~7.8(附錄Ⅶ G)。 異常霉性 取體重為17~ 20g的健康小白鼠5只,分別腹腔注射本品0.24ml,觀察72小 時,應無死亡。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ u)。

2.8 含量測定

甙糖 總糖 精密量取本品1ml,加水20ml、3mol/L硫酸溶液6ml,于沸水浴中加熱20分鐘,放 冷,加水25ml,滴加20%氫氧化鈉溶液至顯淡紅色,再準確加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml、 2.5%氫氧化鈉溶液4ml,放置暗處15分鐘,再以鹽酸溶液(1→2)5ml酸化,用硫代硫酸鈉滴定 液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,即得[每1ml碘滴 定液(0.1mol/L)相當于9.008mg的無水葡萄糖]。 游離糖 精密量取本品1ml,加水50ml,按總糖的含量測定方法,自“準確加入碘滴定液 (0.1mol/L)25ml……”起,依法測定,即得。 甙糖含量=總糖含量-游離糖含量 本品每支含甙糖不得少于24mg。 大黃 精密量取裝量差異項下的本品10ml,置錐形瓶中,加鹽酸1ml,搖勻,置水浴上加熱 回流1小時,立即冷卻,溶液轉移至分液漏斗中,用少量水洗滌濾器,洗液并入同一分液漏斗中, 用乙醚提取6次,每次20ml,合并乙醚液,低溫蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲 醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶 液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl 與3μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1:0.1)為展開劑,展開, 取出,晾干,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[s]>=440nm,λ<[R]>= 700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每支含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少于0.03mg。

2.9 功能與主治

清瘟解毒。用于乙型腦炎,急、慢性肝炎,流行性感冒腮腺炎。

2.10 用法與用量

肌內注射。一次2~4ml,一日1~2次。乙型腦炎可遵醫囑增加用量和用藥 次數。

2.11 規格

每支2ml

2.12 貯藏

密封,避光。 山東省藥品檢驗所 起草

復方大青葉注射液藥品說明書

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詞條復方大青葉注射液banlang创建
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  • 評論總管
    2018/8/20 15:35:38 | #0
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