熱詞榜

復方川貝精片

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

fù fāng chuān bèi jīng piàn

2 復方川貝精片藥典標準

2.1 品名

復方川貝精片

Fufang Chuanbeijing Pian

2.2 處方

麻黃浸膏適量(相當于鹽酸麻黃堿鹽酸偽麻堿的總量2.1g)、川貝母25g、陳皮94g、桔梗94g、五味子53g、甘草浸膏15g、法半夏75g、遠志53g

2.3 制法

以上八味,麻黃浸膏系取麻黃適量,加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合并,減壓濃縮成相對密度為1.40(50℃)的清膏,干燥,測定鹽酸麻黃堿的含量,即得。麻黃浸膏粉碎成細粉,川貝母、法半夏粉碎成細粉;陳皮蒸餾提取揮發油,揮發油備用;藥渣加水煎煮一次,濾過;五味子、遠志、桔梗用65%乙醇加熱回流提取二次,濾過,合并濾液,回收乙醇,與陳皮煎液合并,濃縮成稠膏,加入甘草浸膏、川貝母和法半夏的細粉及適量輔料,混勻,干燥,粉碎,加入麻黃浸膏細粉,混勻,干燥,噴加陳皮揮發油,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[1],即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片[1],除去糖衣后顯棕黃色至棕褐色;味苦、微辛。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在于黏液細胞中或散在(法半夏)。淀粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40~64μm,臍點短縫狀、人字形或馬蹄形,層紋可察見(川貝母)。

(2)取本品20片,研細,加無水乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液回收乙醇至約1ml,加適量中性氧化鋁,拌勻,干燥,加在中性氧化鋁柱(200~300目,10g,內徑為1.5cm)上,用乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至于,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—濃氨試液(40:7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品5片,除去包衣[1],研細,用水20ml溶解,離心,取上清液,濾過,濾液用乙醚洗滌2次,每次20ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(32:17:5)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱3~5分鐘,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品15片,除去包衣[1],研細,加三氯甲烷15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g,加三氯甲烷10ml,同法制成1ml對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(3:97)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于4000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸麻黃堿對照品、鹽酸偽麻黃堿對照品適量,精密稱定,加鹽酸甲醇溶液(1→1000)制成每1ml含鹽酸麻黃堿0.25mg、鹽酸偽麻黃堿0.1mg的混合溶液,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇—濃氨試液(19:1)的混合溶液至刻度,搖勻,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣[1],精密稱定,研細,取適量(約相當于1片的重量),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入0.1mol/L的鹽酸溶液25ml,密塞,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密吸取續濾液5ml,加在固相萃取柱(以混合型陽離子交換反相吸附劑為填充劑的固相萃取商品柱,規格:6cc/200mg,30μm; 6cc/150mg,30μm。用甲醇、水各5ml預洗)上,依次用0.1mol/L鹽酸溶液和甲醇各5ml洗脫,棄去洗脫液,放置5分鐘,繼用甲醇—濃氨試液(19:1)的混合溶液5ml洗脫,收集洗脫液于5ml量瓶中,加上述混合溶液至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含麻黃浸膏以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)和鹽酸偽麻黃堿(C10H15NO·HCl)的總量計,不得少于1.4mg。

2.8 功能與主治

宣肺化痰止咳平喘。用于風寒咳嗽痰喘引起的咳嗽氣喘胸悶、痰多;急、慢性支氣管炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次3~6片,一日3次。小兒酌減。

2.10 規格

薄膜衣片  每片重0.26g[1]

2.11 注意

高血壓心臟患者及孕婦慎用。

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 復方川貝精片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fufang Chuanbeijing Pian

3.2 標準編號

WS3-B-3622-98

3.3 處方

麻黃浸膏 41g 五味子(醋炙) 53g 川貝母 25g 遠志(去心甘草炙) 53g 陳皮 94g 法半夏 75g 桔梗 948 甘草浸膏 15g

3.4 制法

以上八味,川貝母、法半夏粉碎成細粉,過篩。陳皮提取揮發油至油盡,并濾取藥液。 五味子、遠志、桔梗用65%乙醇回流提取二次,濾過,合并濾液,回收乙醇;合并以上各藥液,濃 縮至相對密度為1.40(50℃)的稠膏,加入麻黃浸膏、甘草浸膏、川貝母、法半夏細粉,混勻,干燥, 粉碎成細粉,用稀乙醇制成顆粒,干燥,噴加陳皮揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃褐色;氣香、味苦。

3.6 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在于粘液細胞中 或散在。淀粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40~64μm,臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋可察見。

(2)取本品10片,研細,置50ml錐形瓶中,加氯仿20ml與濃氨試液1ml,密塞,超聲處理15分鐘, 濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:3.5:0.5)為展開劑,展開,取出, 晾干,噴以茚三酮試液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

3.8 功能與主治

化痰止咳,宣肺平喘。用于痰涎阻肺,肺失宣降所致急慢性支氣管炎,支氣管 擴張,咳嗽,痰喘。

3.9 用法與用量

口服,一次3~6片,一日3次。

3.10 注意

高血壓癥、心臟病、冠狀動脈硬化患者忌服或遵醫囑;孕婦慎服。

3.11 貯藏

密封。 注:麻黃浸膏 [制法]取麻黃 1000g切段,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對 密度為1.40(50℃測)的清膏,干燥,制成干膏,即得。 麻黃浸膏含麻黃堿8%。 北京市藥品檢驗所 起草

4 復方川貝精片說明書

4.1 藥品名稱

復方川貝精片

4.2 藥品漢語拼音

Fufang Chuanbeijing Pian

4.3 劑型

0.25g(含麻黃堿3.2~3.4mg)。

4.4 性狀

復方川貝精片為糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色至棕褐色;味苦、微辛。

4.5 復方川貝精片的主要成份

麻黃堿、陳皮、川貝母、遠志、甘草、五味子、法半夏。

4.6 復方川貝精片的功能主治

宣肺化痰,止咳平喘。用于風寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多;急、慢性支氣管炎見上述證候者。

4.7 復方川貝精片的用法用量

口服。一次3~6片,一日3次。小兒酌減。

4.8 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。

4.高血壓、心臟病患者、冠狀動脈硬化者及孕婦慎用。

5.有肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.兒童哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。

8.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

9.對復方川貝精片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.復方川貝精片性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

復方川貝精片相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:中成藥呼吸系統藥物鎮咳、祛痰及平喘藥藥物呼吸系統中成藥
詞條復方川貝精片banlangwangyuan合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2019/7/24 11:10:31 | #0
    歡迎您對復方川貝精片進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:57:00 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)