目錄
2 復方阿膠漿藥典標準
2.1 品名
復方阿膠漿
Fufang Ejiao Jiang
2.2 處方
2.3 性狀
本品為棕褐色至黑褐色的液體；味甜。
2.4 鑒別
（1）取本品2ml，置具塞試管中，加鹽酸2ml，密塞，置105℃烘箱中加熱6小時，加水6ml，搖勻，濾過，濾液蒸干，殘渣加10%乙醇10ml使溶解．作為供試品溶液。另取甘氨酸對照品、L-羥脯氨酸對照品，加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯酚—0.5%硼砂溶液（4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，用正丁醇20ml振搖提取，提取液蒸干，殘渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加熱回流1小時，于80℃揮去乙醇，用環己烷振搖提取2次，每次15ml，合并提取液，用適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取人參三醇對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷—丙酮（2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品20ml，加乙醇40ml，混勻，靜置約10分鐘，濾過，濾液蒸去乙醇，加水10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對照藥材2g，加乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣用水20ml溶解，自“用水飽和的正丁醇振搖提取3次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。
（4）取本品40ml，加聚酰胺（30～60目）4g，混勻，靜置30分鐘，用脫脂棉濾過，聚酰胺用水洗至洗脫液近無色，加乙醇40ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取山楂對照藥材2g，加水40ml，浸泡30分鐘后，加熱回流30分鐘，濾過，濾液加聚酰胺4g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮—乙酸乙酯—甲酸—水（4：4：2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.5 檢查
2.5.1 相對密度
應不低于1.08或1.06（無蔗糖）（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.5.2 pH值
應為4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.5.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.6 正丁醇提取物
精密量取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸發皿中，蒸干，于105℃干燥3小時，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于0.80%。
2.7 含量測定
2.7.1 總氮量
精密量取本品2ml，照氮測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法）測定，即得。
本品每1ml含總氮（N）不得少于5.5mg。
2.8 功能與主治
補氣養血。用于氣血兩虛，頭暈目眩，心悸失眠，食欲不振及白細胞減少癥和貧血。
2.9 用法與用量
口服。一次20ml，一日3次。
2.10 規格
（1）每瓶裝20ml （2）每瓶裝200ml （3）每瓶裝250ml （4）每瓶裝20ml（無蔗糖）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 復方阿膠漿中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Ejiao Jiang
3.2 標準編號
WS3-Bb-0056-95
3.3 處方
阿膠 人參 熟地黃 黨參 山楂
3.4 性狀
本品為棕褐色液體；具阿膠香氣，味甜。
3.5 鑒別
（1）取本品1ml，加水稀釋至20ml，取2ml加茚三酮試液1ml，置水浴中加熱10～15分鐘，溶液即顯藍紫色。
（2）取本品20ml，置分液漏斗中，加正丁醇20ml提取，提取液蒸干，殘渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，加熱回流1小時，揮去乙醇，加氯仿提取2次，每次15ml，合并提取液,加適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。另取人參對照藥材 1g,加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 （附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿- 乙醚（1:1）為展開劑,展開，取出，晾干，噴以硫酸-甲醇（1:1）溶液，在105℃烘約10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品20ml，加乙醇40ml，放置約10分鐘，濾過，濾液蒸去乙醇后再加水10ml, 用水飽和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對照藥材 2g，加乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過,濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液,回收正丁醇，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗,吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15 :5:2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸-甲醇（1:1）溶液，在105℃烘約5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
3.6 檢查
相對密度 應不低于1.08（附錄34頁）。
pH值 應為4.5～6.5（附錄40頁）。
其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄15頁）。
3.7 含量測定
精密量取本品5ml,加水稀釋至25ml，取1ml照氮測定法（附錄45頁第二法）測定，即得。
本品含總氮量應不少于0.55%。
3.8 功能與主治
補氣養血。用于氣血兩虛，頭暈目眩，心悸失眠，食欲不振及白細胞減少癥和貧血。
3.9 用法與用量
口服，一次20ml，一日3次。
3.10 規格
每瓶裝
（1）20ml
（2）200ml
（3）250ml
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。
山東省藥品檢驗所 起草
4 復方阿膠漿說明書
4.1 藥品名稱
復方阿膠漿
4.2 藥品漢語拼音
Fufang Ejiao Jiang
4.3 劑型
（1）每瓶裝20ml （2）每瓶裝200ml （3）每瓶裝250ml （4）每瓶裝20ml（無蔗糖）
4.4 性狀
復方阿膠漿為棕褐色至黑褐色的液體；味甜。
4.5 復方阿膠漿的主要成份
阿膠、黨參、山楂等。
4.6 復方阿膠漿的功能主治
補氣養血。用于氣血兩虛，頭暈目眩，心悸失眠，食欲不振及白細胞減少癥和貧血。
4.7 復方阿膠漿的用法用量
口服。一次20ml，一日3次。
4.8 注意事項
1.服用復方阿膠漿同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。
3.感冒病人不宜服用。
4.復方阿膠漿宜飯前服用。
5.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
6.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀，應立即停藥并去醫院就診。
8.復方阿膠漿性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將復方阿膠漿放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用復方阿膠漿前請咨詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.10 備注
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
