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復方阿膠漿

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1 拼音

fù fāng ā jiāo jiāng

2 復方阿膠漿藥典標準

2.1 品名

復方阿膠漿

Fufang Ejiao Jiang

2.2 處方

阿膠紅參熟地黃黨參山楂

2.3 性狀

本品為棕褐色至黑褐色的液體;味甜。

2.4 鑒別

(1)取本品2ml,置具塞試管中,加鹽酸2ml,密塞,置105℃烘箱中加熱6小時,加水6ml,搖勻,濾過,濾液蒸干,殘渣加10%乙醇10ml使溶解.作為供試品溶液。另取甘氨酸對照品、L-羥脯氨酸對照品,加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯酚—0.5%硼砂溶液(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品20ml,用正丁醇20ml振搖提取,提取液蒸干,殘渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加熱回流1小時,于80℃揮去乙醇,用環己烷振搖提取2次,每次15ml,合并提取液,用適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取人參三醇對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品20ml,加乙醇40ml,混勻,靜置約10分鐘,濾過,濾液蒸去乙醇,加水10ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黨參對照藥材2g,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣用水20ml溶解,自“用水飽和的正丁醇振搖提取3次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。

(4)取本品40ml,加聚酰胺(30~60目)4g,混勻,靜置30分鐘,用脫脂棉濾過,聚酰胺用水洗至洗脫液近無色,加乙醇40ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取山楂對照藥材2g,加水40ml,浸泡30分鐘后,加熱回流30分鐘,濾過,濾液加聚酰胺4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以丁酮—乙酸乙酯—甲酸—水(4:4:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.5 檢查

2.5.1 相對密度

應不低于1.08或1.06(無蔗糖)(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.5.2 pH值

應為4.5~6.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.5.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.6 正丁醇提取物

精密量取本品20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥恒重蒸發皿中,蒸干,于105℃干燥3小時,置干燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。

本品含正丁醇提取物不得少于0.80%。

2.7 含量測定

2.7.1 總氮量

精密量取本品2ml,照氮測定法2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。

本品每1ml含總氮(N)不得少于5.5mg。

2.8 功能與主治

補氣養血。用于氣血兩虛頭暈目眩心悸失眠,食欲不振及白細胞減少癥貧血

2.9 用法與用量

口服。一次20ml,一日3次。

2.10 規格

(1)每瓶裝20ml  (2)每瓶裝200ml  (3)每瓶裝250ml  (4)每瓶裝20ml(無蔗糖)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 復方阿膠漿中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fufang Ejiao Jiang

3.2 標準編號

WS3-Bb-0056-95

3.3 處方

阿膠 人參 熟地黃 黨參 山楂

3.4 性狀

本品為棕褐色液體;具阿膠香氣,味甜。

3.5 鑒別

(1)取本品1ml,加水稀釋至20ml,取2ml加茚三酮試液1ml,置水浴中加熱10~15分鐘,溶液即顯藍紫色。

(2)取本品20ml,置分液漏斗中,加正丁醇20ml提取,提取液蒸干,殘渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加熱回流1小時,揮去乙醇,加氯仿提取2次,每次15ml,合并提取液,加適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取人參對照藥材 1g,加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿- 乙醚(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸-甲醇(1:1)溶液,在105℃烘約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品20ml,加乙醇40ml,放置約10分鐘,濾過,濾液蒸去乙醇后再加水10ml, 用水飽和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并提取液,回收正丁醇,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黨參對照藥材 2g,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并提取液,回收正丁醇,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 :5:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸-甲醇(1:1)溶液,在105℃烘約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。

3.6 檢查

相對密度 應不低于1.08(附錄34頁)。

pH值 應為4.5~6.5(附錄40頁)。

其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。

3.7 含量測定

精密量取本品5ml,加水稀釋至25ml,取1ml照氮測定法(附錄45頁第二法)測定,即得。

本品含總氮量應不少于0.55%。

3.8 功能與主治

補氣養血。用于氣血兩虛,頭暈目眩,心悸失眠,食欲不振及白細胞減少癥和貧血。

3.9 用法與用量

口服,一次20ml,一日3次。

3.10 規格

每瓶裝

(1)20ml

(2)200ml

(3)250ml

3.11 貯藏

密封,置陰涼處。

山東省藥品檢驗所 起草

4 復方阿膠漿說明書

4.1 藥品名稱

復方阿膠漿

4.2 藥品漢語拼音

Fufang Ejiao Jiang

4.3 劑型

(1)每瓶裝20ml  (2)每瓶裝200ml  (3)每瓶裝250ml  (4)每瓶裝20ml(無蔗糖)

4.4 性狀

復方阿膠漿為棕褐色至黑褐色的液體;味甜。

4.5 復方阿膠漿的主要成份

阿膠、黨參、山楂等。

4.6 復方阿膠漿的功能主治

補氣養血。用于氣血兩虛,頭暈目眩,心悸失眠,食欲不振及白細胞減少癥和貧血。

4.7 復方阿膠漿的用法用量

口服。一次20ml,一日3次。

4.8 注意事項

1.服用復方阿膠漿同時不宜服用藜蘆五靈脂皂莢或其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜,以免影響藥效

2.凡脾胃虛弱嘔吐泄瀉腹脹便溏咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.復方阿膠漿宜飯前服用。

5.按照用法用量服用,小兒、孕婦、高血壓糖尿病患者應在醫師指導下服用。

6.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀,應立即停藥并去醫院就診。

7.對復方阿膠漿過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.復方阿膠漿性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將復方阿膠漿放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用復方阿膠漿前請咨詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥血液系統藥物藥物血液系統中成藥
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  • 評論總管
    2019/10/15 21:58:52 | #0
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