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氟胞嘧啶

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1 拼音

fú bāo mì dìng

2 英文參考

flucytosine[朗道漢英字典]

3 氟胞嘧啶藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氟胞嘧啶

3.1.2 漢語拼音

Fubaomiding

3.1.3 英文名

Flucytosine

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C4H4FN3O    129.09

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。按干燥品計算,含C4H4FN3O不得少于98.5%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭或微臭。

本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中幾乎不溶;在稀鹽酸氫氧化鈉試液中易溶。

3.6 鑒別

(1)取本品的水溶液(1→100) 5ml,加溴試液0.15 ml,溴液的顏色即消失或減褪。

(2)取本品,加鹽酸溶液(9→100)溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在286nm的波長處有最大吸收,吸光度約為0.71。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》625圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取本品0.10g,加新沸過的冷水10ml溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.5。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品0.10g,加新沸過的冷水10ml溶解后,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.7.3 有關物質

取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取氟尿嘧啶對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(用0.05mol/L磷酸溶液調節pH值至3.5)-甲醇(95:5)為流動相;檢測波長為265nm。理論板數按氟胞嘧啶計算不低于2000,氟胞嘧啶峰與氟尿嘧啶峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使氟胞嘧啶峰的峰高約為滿量程的20%,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。供試品溶液中如有與氟尿嘧啶保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含氟尿嘧啶不得過0.2%,其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

3.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐10ml,微溫使溶解,放冷,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.91mg的C4H4FN3O。

3.9 類別

抗真菌藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

氟胞嘧啶注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 氟胞嘧啶說明書

4.1 氟胞嘧啶的別名

5-氟胞嘧啶;安確治 ,氟胞嘧啶

4.2 外文名

Flucytosin

4.3 氟胞嘧啶的適應

臨床上氟胞嘧啶用于念珠菌和隱珠菌感染,單用效果不如二性霉素B,可與兩性霉素B合用以增療效(協同作用)。

4.4 氟胞嘧啶的用量用法

口服:吸收良好,1日量每千克體重50~150mg,分成3~4次服,療程自數周至數月。單用氟胞嘧啶時真菌易產生耐藥性,宜與兩性霉素B合用。

4.5 注意事項

不良反應轉氨酶堿性磷酸酶升高、胃腸道癥狀白細胞減少、貧血血小板減少、腎損害、頭痛視力減退、幻覺聽力下降運動障礙血清鉀、鈣磷值下降,以及過敏反應(如皮疹)等。

4.6 規格

片劑:每片250mg、500mg。

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開放分類:抗真菌藥
詞條氟胞嘧啶abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/7/12 4:38:59 | #0
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