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風痛安膠囊

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1 拼音

fēng tòng ān jiāo náng

2 風痛安膠囊藥典標準

2.1 品名

風痛安膠囊

Fengtong'an Jiaonang

2.2 處方

防己250g、通草167g、桂枝125g、姜黃167g、石膏500g、薏苡仁333g、木瓜250g[1]海桐皮167g、忍冬藤333g、黃柏250g、滑石粉250g、連翹333g

2.3 制法

以上十二味,取滑石粉167g與其余防己等十一味加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,加入剩余的滑石粉,混合,干燥,粉碎,過篩,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為黃色至黃棕色的顆粒或粉末,味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品內容物3g,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%鹽酸溶液15ml使溶解,用濃氨試液調節pH值至9,用三氯甲烷提取兩次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取粉防己堿對照品和鹽酸小檗堿對照品,分別加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(50:10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;再噴以稀碘化鉍鉀試液,供試品色譜中,在與粉防己堿對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物3g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取姜黃對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。再取姜黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(96:4:0.7)為展開劑,展開,取出,晾干,供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物3g,加石油醚(60~90℃)20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作為供試品溶液。另取薏苡仁對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯醋酸(10:3:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取連翹對照藥材1g,加水煎煮1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材和對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(51)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.2%二乙胺溶液(70:30)為流動相;檢測波長為281nm。理論板數按防己諾林堿峰計算應不低于4000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取粉防己堿和防己諾林堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml分別含粉防己堿0.1mg、防己諾林堿0.05mg的混合溶液,作為對照品溶液。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加濃氨試液3ml使濕潤,加三氯甲烷適量,回流提取至無色,三氯甲烷液蒸干,殘渣加無水乙醇使溶解,并轉移至25ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含防己以粉防己堿(C38H42N2O6)和防己諾林堿(C37H10N2O6)的總量計,不得少于1.2mg。

2.8 功能與主治

清熱利濕活血通絡。用于濕熱阻絡所致的痹病,癥見關節紅腫熱痛肌肉酸楚;風濕性關節炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次3~5粒,一日3次。

2.10 注意

孕婦、體弱年邁及脾胃虛寒者慎用。

2.11 規格

每粒裝0.3g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 風痛安膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fengtong'an Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-0712-91

3.3 處方

防已 150g 通草 100g 桂枝 75g 姜黃 100g 石膏 300g 薏苡仁 200g 木瓜 150g 海桐皮 100g 忍冬藤 200g 黃柏 150g 滑石粉 150g 連翹 200g

3.4 制法

以上十二味,取滑石粉 100g與其余防已等十一味加水煎煮三次,第一次 3 小時,第二次 2小時,第三次 1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入剩余 的滑石粉,混合,干燥,粉碎,過篩,混勻,裝入膠囊,制成 600粒,即得?

3.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃棕色的粉末,味苦。

3.6 鑒別

取本品的內容物 3g,加乙醇20ml,回流 1小時,濾過,濾液蒸干,加 1 %鹽酸15ml溶解,加濃氨水調節pH值至9 ,用氯仿提取兩次,每次10ml,合并氯仿液, 濾過,濾液蒸干,加乙醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。取粉防已堿對照品和鹽酸小檗 堿對照品,分別用乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作為粉防已堿對照品溶液和鹽酸小檗 堿對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述溶液各 2μl ,分別點于同 一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(50:10:0.5) 為展開劑,展開,取出,晾 干,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位 置上顯相同的亮黃色熒光斑點,再噴以稀碘化鉍鉀試液、吹干。供試品色譜中,在與粉 防已堿對品色譜相應的位置上,顯相同的桔紅色斑點。

3.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

3.8 功能與主治

清熱利濕,活血通絡。用于急、慢性風濕性關節炎,慢性風濕關節炎活動期。

3.9 用法與用量

口服,一次 3~ 5粒,一日 3次。

3.10 注意

急性風濕性關節火兩周為一療程。慢性風濕性關節炎一個月為一療程。

3.11 規格

每粒裝0. 3g

3.12 貯藏

密封。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/10/19 14:51:20 | #0
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