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風濕馬錢片

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1 拼音

fēng shī mǎ qián piàn

2 風濕馬錢片藥典標準

2.1 品名

風濕馬錢片

Fengshi Maqian Pian

2.2 處方

馬錢子粉125g、炒僵蠶19g、乳香(炒)19g、沒藥(炒)19g、全蝎19g、牛膝19g、蒼術19g、麻黃19g、甘草19g

2.3 制法

以上九味,全蝎、乳香、沒藥和炒僵蠶粉碎成細粉;麻黃、蒼術分別用70%乙醇溶劑進行滲漉,收集漉液約180ml,回收乙醇,濃縮成稠膏;甘草和牛膝加水煎煮三次,第一、二次各2小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮成稠膏,與上述稠膏合并,加人馬錢子粉及全蝎等四味的細粉,混勻,制成顆粒,干燥壓制成1000片,包糖衣,即得[1]

2.4 性狀

本品為糖衣片[1],除去包衣后,顯棕褐色;味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品3片,除去包衣,研細,加濃氨試液0.5ml及二氯甲烷5ml,密塞,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取士的寧對照品和馬錢子堿對照品,加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一用0.2mol/L氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—環己烷—乙醇(3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品10片,除去包衣,研細,加濃氨試液0.5ml及二氯甲烷10ml,密塞,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加二氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸—水(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水—醋酸三乙胺(65:200:2.4:0.3)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按士的寧峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取士的寧對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含24μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液2ml和三氯甲烷50ml,密塞,放置過夜,濾過,濾液置100ml量瓶中,用三氯甲烷分次洗滌容器和殘渣,洗液濾入同一量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻。精密量取10ml,置水浴上蒸干,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計,應為0.8~1.1mg。

2.8 功能與主治

祛風除濕,活血祛瘀,通絡止痛。用于風濕閉阻、瘀血阻絡所致的痹病,癥見關節疼痛刺痛疼痛較甚;風濕性關節炎類風濕關節炎坐骨神經痛見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。常用量:一次3~4片,極量:一次5片;一日一次。睡前溫開水送服。連服7日為一療程,兩療程間需停藥2~3日。

2.10 注意

孕婦忌服;年老體弱者慎服或遵醫囑。

(根據《中華人民共和國藥典》(2010年版 第一增補本)刪除原【規格】項[2])。

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 風濕馬錢片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fengshi Maqian Pian

3.2 標準編號

WS3-B-1514-93

3.3 處方

馬錢子(制) 313g 僵蠶(炒) 38g 乳香(炒) 38g 沒藥(炒) 38g 全蝎 38g 牛膝 38g 蒼術 38g 麻黃 38g 甘草 38g

3.4 制法

以上九味,馬錢子、全蝎、乳香、沒藥和僵蠶粉碎成細粉;麻黃、蒼術 分別照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用60%、70%乙醇作溶劑,進行 滲漉,收集漉液,回收乙醇,濃縮成稠膏;甘草和牛膝加水煎煮三次,每次 1~2 小時 濾過,合并濾液;濃縮成稠膏。合并上述稠膏,加入馬錢子等細粉,混勻,制粒,干燥 壓制成2000片,片心重0. 17g,包糖衣,即得。

3.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色;味苦。

3.6 鑒別

取含量測定項下滴定后的溶液,加氨試液 2ml,用氯仿振搖提取二次, 每次15ml,合并氯仿液,置白瓷蒸發內蒸干,殘渣加硫酸 2~3 滴溶解,加重鉻酸鉀 結晶少許,緩緩攪拌,即顯藍紫色-紫堇色-紫紅色-橙紅色,加呈黃色。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

3.8 含量測定

取本品30片,除去糖衣后,精密稱定。置碘瓶中,加乙醚 3份與氯 仿 1份的混合液 60. 0g,搖勻,加濃氨試液 3ml,稱定重量,待藥片崩解后,用力振搖 10分鐘,在15℃以下放置過夜,稱定重量,補足浸漬過程中可能損失的溶劑量,振搖放 置后,用脫脂棉濾過,取濾液 40. 0g,置錐形瓶中,加硫酸溶液( 3→100 )15ml,輕輕 旋搖,置水浴上加熱至無乙醚、氯仿臭為止(加熱時間勿過長),放冷,加硝酸與亞硝 酸鈉溶液( 1→20)的等容混合液 3ml,旋搖10分鐘,放置20分鐘,移入分漏斗中加氫氧 化鈉溶液( 1→5 )使成堿性,用氯仿分次振搖提取,第一次20ml,以后每次10ml,至士 的寧提盡為止(用碘化鉍鉀試驗檢查),合并氯仿液,用氯化鈉飽和溶液振搖洗滌二次 每次10ml,分取氯仿液,置錐形瓶中(如有水則需要用無水硫酸鈉 3g脫水,濾渣用氯仿 洗至無生物堿反應為止),置水浴上蒸至近干,精密加入硫酸液(0.05mol/L)10ml,置 水浴上加熱,除盡氯仿,入冷,加甲基紅指示液 2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L) 滴定 剩余的酸液,按供試品量乘以 2/3 計算士的寧含量,并將滴定結果從空白試驗校正即 得(每 1ml的硫酸液(0.05mol/L)相當于33.44mg 的C21H22O2N2)。 空白:取氯仿50ml,用氯化鈉飽和溶液振搖洗滌二次,每次10ml,分取氯仿液,置 水浴上蒸干。從“精密加硫酸液(0.05mol/L)10ml”起上述操作。 本品含士的寧(C21H22N2O2),每片應為0.90~1.1mg 。

3.9 功能與主治

祛風,除濕,鎮痛。用于風濕性關節炎,類風濕,坐骨神經痛。

3.10 用法與用量

口服,常用量,一次 2~3 片;極量,一次 4片,一日 1次。

3.11 注意

1.孕婦,高血壓患者,心、肝、腎病患者忌服;兒童、老弱者慎服;不 宜久服多服。 2.服本品后若出現頭暈惡心、身軟,可減量或暫停服,并多飲溫開水或用甘草、 綠豆煎水服,即可緩解。

3.12 貯藏

密封?

4 風濕馬錢片說明書

4.1 藥品名稱

風濕馬錢片

4.2 劑型

每片重0.17g。

4.3 風濕馬錢片的主要成份

馬錢子(制)、僵蠶(炒)、乳香(炒)、沒藥(炒)、全蝎、牛膝、蒼術、麻黃、甘草等。

4.4 風濕馬錢片的功能主治

祛風,除濕,鎮痛。用于風濕性關節炎,類風濕性關節炎,坐骨神經痛。

4.5 注意事項

1.孕婦忌服。

2.高血壓患者,心、肝、腎病患者忌服。

3.兒童、老弱者慎服。

4.風濕馬錢片不宜久服。

5.服用風濕馬錢片后若出現頭暈、惡心、身軟,可減量或暫停服用,并多飲溫開水,或用甘草、綠豆煎水服,即可緩解。

4.6 風濕馬錢片的用法用量

口服,常用量,一次2~3片。極量,一次4片,一天1次。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療關節痛類中成藥
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  • 評論總管
    2019/3/24 19:16:48 | #0
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