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風熱清口服液

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1 拼音

fēng rè qīng kǒu fú yè

2 風熱清口服液藥典標準

2.1 品名

風熱清口服液

Fengreqing Koufuye

2.2 處方

山銀花熊膽粉青黛桔梗瓜蔞皮甘草

2.3 制法

以上六味,除熊膽粉外,取青黛,用80%乙醇溶劑浸漬24小時后,進行滲漉,收集滲漉液,藥渣備用;山銀花重蒸餾,收集芳香水,蒸餾后的水溶液另器保存,藥渣備用;桔梗、瓜蔞皮、甘草加水浸泡半小時,煎煮1小時,濾過,濾液備用;藥渣與上述各藥渣合并,煎煮二次,濾過,合并各次濾液及蒸餾后的水溶液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10~1.15(90℃)。加乙醇使含醇量達80%,放置,濾過,濾液與滲漉液合并,回收乙醇,加芳香水及熊膽粉,用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0~6.5,靜置,濾過;濾液加甜菊素1.5g、羥苯乙酯2.0g、香蕉香精1.5ml,加水至1000ml,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品為深棕色的液體;氣微腥,味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品20ml,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。

(2)取本品20ml,蒸干,殘渣甲醇10ml使溶解,濾過,濾液蒸至近干,加氫氧化鈉溶液(1→5)5ml,加熱回流6小時,放冷,用鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯提取2次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取熊去氧膽酸對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙醚正丁醇冰醋酸—水(10:5:3:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,取出,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品20ml,加鹽酸1ml與三氯甲烷20ml,加熱回流1小時,放冷,分取三氯甲烷液,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低于1.04(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應為4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—0.2%三乙胺溶液—磷酸(20:80:0.1)為流動相;檢測波長為328nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低于4000。

2.7.2 對照品溶液的制備

精密稱取綠原酸對照品適量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。

本品每1ml含山銀花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少于2.5mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒宣肺透表利咽化痰。用于外感風熱所致的感冒,癥見發熱、微惡風寒、頭痛咳嗽口渴咽痛急性上呼吸道感染見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次10ml,一日3~4次,重癥加量,兒童酌減,或遵醫囑。

2.10 規格

每支裝10ml

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

風熱清口服液藥品說明書

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開放分類:中成藥
詞條風熱清口服液wangyuan创建
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  • 評論總管
    2019/5/22 23:13:05 | #0
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