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泛酸鈣片

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1 拼音

fàn suān gài piàn

2 英文參考

Calcium Pantothenate Tablets

3 泛酸鈣片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

泛酸鈣片

3.1.2 漢語拼音

Fansuangai Pian

3.1.3 英文名

Calcium Pantothenate Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含泛酸鈣(C18H32CaN2O10)應為標示量的93.0%~107.0%。

3.3 性狀

本品為白色片。

3.4 鑒別

(1)取本品的細粉適量(約相當于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,濾過,濾液中加硫酸銅試液1滴,即顯深藍色。

(2)取本品的細粉適量(約相當于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,煮沸1分鐘,放冷,加1mol/L鹽酸溶液5ml,再加三氯化鐵試液2滴,即顯黃色。

(3)取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯鈣鹽的鑒

反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查

3.5.1 含量均勻度

取本品1片,置10ml(5mg規格)或20ml(10mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使泛酸鈣溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取泛酸鈣對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5.6μg(5mg規格)或11.1μg(10mg規格)的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面積計算每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。

3.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水-磷酸(50:950:1)為流動相;檢測波長為210nm。泛酸鈣峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求[1]

3.6.2 測定法

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于泛酸鈣25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使泛酸鈣溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,精密量取上清液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取泛酸鈣對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.7 類別

維生素類藥。

3.8 規格

(1)5mg (2)10mg

3.9 貯藏

遮光密封,在干燥保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 泛酸鈣片說明書

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

泛酸鈣片

4.3 藥品漢語拼音

Fansuangai Pian

4.4 藥品英文名稱

Calcium Pantothenate Tablets

4.5 泛酸鈣片的成份

泛酸鈣片含泛酸鈣(C18H32CaN2O10)應為標示量的93.0%~107.0%。

4.6 性狀

泛酸鈣片為白色片。

4.7 作用類別

泛酸鈣片為維生素類非處方藥藥品。

4.8 泛酸鈣片的藥理作用

泛酸維生素B族物質,是多種代謝環節中(包括碳水化合物蛋白質脂肪)及上皮功能維持正常所必需的輔酶A的組成部分。

4.9 泛酸鈣片的適應癥/功能主治

用于預防和治療泛酸缺乏癥或維生素B族物質缺乏時的輔助治療。

4.10 規格

5毫克

4.11 泛酸鈣片的用法用量

口服。成人一次2-4片,一日3次。

4.12 注意事項

1.泛酸可延長出血時間,故血友病患者用藥時應謹慎。

2.兒童用法用量請咨詢醫師或藥師。

3.對泛酸鈣片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

4.泛酸鈣片性狀發生改變時禁止使用。

5.請將泛酸鈣片放在兒童不能接觸的地方。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.如正在使用其他藥品,使用泛酸鈣片前請咨詢醫師或藥師。

4.13 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.14 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:維生素類藥
詞條泛酸鈣片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/11/28 10:26:23 | #0
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