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泛酸鈣

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1 拼音

fàn suān gài

2 英文參考

calcium pantothenate[21世紀雙語科技詞典]

3 泛酸鈣藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

泛酸鈣

3.1.2 漢語拼音

Fansuangai

3.1.3 英文名

Calcium Pantothenate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C18H32CaN2O10     476.54

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羥基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計算,含鈣(Ca)應為8.20%~8.60%,含氮(N)應為5.70%~6.00%。

3.5 性狀

本品為白色粉末;無臭,味微苦;有引濕性;水溶液顯中性或弱堿性。

本品在水中易溶,在乙醇中極溶解,在三氯甲烷乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+25.0°至+28.5°。

3.6 鑒別

(1)取本品約50mg,加氫氧化鈉試液5ml,振搖,加硫酸銅試液2滴,即顯藍紫色。

(2)取本品約50mg,加氫氧化鈉試液5ml,振搖,煮沸1分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,滴加鹽酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化鐵試液2滴,即顯鮮明的黃色。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》208圖)一致。

(4)本品顯鈣鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.8~8.0。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

酸堿度項下的溶液應澄清無色。

3.7.3 β-丙氨酸

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,作為供試品溶液;另取β-丙氨酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醇-水(65:35)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮試液,在110℃干燥10分鐘,立即檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液主斑點相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 重金屬

取本品1.0g,加水適量使溶解,加鹽酸溶液(9→100)1.0ml,加水稀釋至25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

3.8.1

取本品約0.5g,精密稱定,加水100ml溶解后,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于2.004mg的鈣(Ca)。

3.8.2

取本品約0.5g,精密稱定,照氮測定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ D第一法)測定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于1.401mg的氮(N)。

3.9 類別

維生素類藥。

3.10 貯藏

密封,在干燥處保存

3.11 制劑

泛酸鈣片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 泛酸鈣說明書

4.1 泛酸鈣的別名

消旋泛酸鈣 ,維生素B5,泛酸鈣

4.2 外文名

Calcium Pantothenate,calcii pantothenas;calpan;calpanats;cutivitol;megapantho。

4.3 性狀與穩定

泛酸鈣為白色粉末;無臭,味微苦,易溶于水,有引濕性,應于密封、干燥處保存。

4.4 體內過程

泛酸鈣口服量自胃腸道吸收,分布廣泛,在體內不被代謝。70%以原形藥隨尿液中排出,30%隨糞便排出。

4.5 泛酸鈣的藥理作用

泛酸鈣系維生素b 族物質,是多種代謝環節中,包括碳水化合物蛋白質脂肪及上皮功能維持正常所必需的輔酶a的組分部分。

4.6 泛酸鈣的適應

主要臨床上用于泛酸鈣缺乏(如吸收不良綜合征熱帶口炎性腹瀉乳糜泄、局限性腸炎,或應用泛酸鈣拮抗藥物時)的預防和治療;維生素b 族物質缺乏時的輔助治療;以及一些其他疾病的輔助治療(如鏈霉素中毒。術后腸梗阻、類風濕等)。 也用于維生素B缺乏癥及周圍神經炎、手術后腸絞痛等。

4.7 泛酸鈣的用量用法

口服:每次服10~20mg,1日3次。對手術后腸絞痛:每次肌注50mg,1日3次。

4.8 規格

片劑:每片20mg。

針劑:每支:50mg。

泛酸鈣相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:維生素類藥
詞條泛酸鈣banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/10/18 5:32:01 | #0
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