2 國家基本藥物
與防風通圣顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
注:
1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 防風通圣顆粒藥典標準
3.1 品名
防風通圣顆粒
Fangfeng Tongsheng Keli
3.2 處方
防風75.5g、荊芥穗37.8g、薄荷75.5g、麻黃75.5g、大黃75.5g、芒硝75.5g、梔子37.8g、滑石453g、桔梗151g、石膏151g、川芎75.5g、當歸75.5g、白芍75.5g、黃芩151g、連翹75.5g、甘草302g、白術(炒)37.8g
3.3 制法
以上十七味,防風、荊芥穗、川芎、當歸、薄荷、麻黃、連翹加水溫浸1~2小時后,蒸餾提取揮發油,揮發油備
3.4 含量測定
3.4.1 麻黃
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.4.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-1%磷酸溶液(6:94)為流動相;檢測波長為207nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于3000。
3.4.1.2 對照品溶液的制備
取鹽酸麻黃堿對照品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置25ml量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸麻黃堿8μg)。
3.4.1.3 供試品溶液的制備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率120W,頻率40kHz) 45分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑為1.5cm)上,用50%甲醇洗脫,收集洗脫液24ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.4.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)計,不得少于0.70mg。
3.4.2 黃芩
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.4.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于2500。
3.4.2.2 對照品溶液的制備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
3.4.2.3 供試品溶液的制備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1g,精密稱定,精密加入70%乙醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率120W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.4.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于12.0mg。
3.5 功能與主治
解表通里,清熱解毒。用于外寒內熱,表里俱實,惡寒壯熱,頭痛咽干,小便短赤,大便秘結,瘰疬初起,風疹濕瘡。
3.6 用法與用量
口服。一次1袋,一日2次。
3.7 注意
孕婦慎用。
3.8 規格
每袋裝3g
3.9 貯藏
密封。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
防風通圣顆粒藥品說明書
- 防風通圣丸(大蜜丸)說明書(國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本)
- 防風通圣丸(濃縮丸)說明書(國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本)
- 防風通圣丸說明書(國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本)