目錄
2 耳聾丸藥典標準
2.1 品名
耳聾丸
Erlong Wan
2.2 處方
龍膽500g、黃芩500g、地黃500g、澤瀉500g、木通500g、梔子500g、當歸500g、九節菖蒲500g、甘草500g、羚羊角25g
2.3 制法
以上十味，羚羊角鎊絲，用羚羊角重量30%的淀粉制成稀糊，與羚羊角絲拌勻，干燥；再與龍膽等九味混合，粉碎成細粉。每100g粉末加煉蜜150～170g，制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品為黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味苦。
2.5 鑒別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或不規則形，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。纖維束周圍的細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。不規則碎塊稍有光澤，均勻分布裂縫狀或圓形孔隙（羚羊角）。
（2）取本品12g，剪碎，加硅藻土10g，研勻，加乙醚40ml，超聲處理10分鐘，濾過，藥渣備用。濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑒別]（2）項下的藥渣，揮去乙醚，加鹽酸3ml與三氯甲烷40ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸（15：4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%磷鉬酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g，剪碎，加硅藻土8g，研勻，加乙醚50ml，加熱回流40分鐘，濾過，取藥渣揮去乙醚，加甲醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑為1.5cm，柱高為20cm），用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用乙醇100ml洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取黃芩苷對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（4）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5～10μl，分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇—水—磷酸（50：50：0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于2500。
2.7.2 對照品溶液的制備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每1ml含黃芩苷60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，小蜜丸每1g不得少于2.6mg,大蜜丸每丸不得少于18.0mg。
2.8 功能與主治
清肝瀉火，利濕通竅。用于肝膽濕熱所致的頭暈頭痛、耳聾耳鳴、耳內流膿。
2.9 用法與用量
口服。小蜜丸一次7g；大蜜丸一次1丸，一日2次。
2.10 注意
忌食辛辣食物。
2.11 規格
（1）小蜜丸 每45丸重7g
（2）大蜜丸 每丸重7g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 耳聾丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Erlong Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2504-97
3.3 處方
龍膽 500g 黃芩 500g 地黃 500g 澤瀉 500g 關木通 500g 梔子 500g 當歸 500g 九節菖蒲 500g 甘草 500g 羚羊角 25g
3.4 制法
以上十味，先將羚羊角鎊絲，用羚羊角重量30%的淀粉制成稀糊，與羚 羊角絲拌勻，烘干，再與龍膽等九味混合，粉碎成細粉，每 100g粉末加150～ 170g煉蜜, 制成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品為黑褐色圓形蜜丸；味苦。
3.6 鑒別
取本品，置顯微鏡下觀察：韌皮纖維淡黃色，棱形，長60～250μm，直 徑9～33μm,壁厚，孔溝細。種皮石細胞黃色或淡棕色，長多角形或不規則形，長至230 μm，直徑60～112μm，壁厚，紋孔甚大，胞腔棕紅色。薄壁細胞類圓形,內含類圓形細 胞核。韌皮薄壁細胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細的斜向交錯紋理，有時可見菲薄的 橫隔。纖維成束，直徑8～14μm，壁厚，微木化,薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。 不規則碎塊稍有光澤，均勻分布裂縫狀或圓形孔隙。具緣紋孔導管大,直徑約至328μm, 多破碎，具緣紋孔類圓形，排列緊密。
3.7 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
3.8 功能與主治
清肝瀉火，利濕通竅。用于上焦濕熱，頭暈頭痛，耳聾耳鳴，耳 內流膿。
3.9 用法與用量
口服，一次1丸，一日2次。
3.10 規格
每丸重 7g
3.11 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草
4 《青囊秘傳》之耳聾丸
4.1 組成
4.2 主治
《青囊秘傳》之耳聾丸主治耳聾。
4.3 耳聾丸的用法用量
右聾塞左耳，左聾塞右耳，兩耳俱聾者，次第塞之，日1易。
4.4 制備方法
5 《北京市中藥成方選集》之耳聾丸
5.1 組成
龍膽草1兩，大黃1兩，黃芩1兩，生地1兩，醋柴胡1兩，澤瀉1兩，木通1兩，當歸1兩，車前子（炒）1兩，黃柏6錢，甘草6錢，生梔子6錢，蘆薈5錢，木香3錢。
5.2 功效
5.3 主治
《北京市中藥成方選集》之耳聾丸主治肝膽火盛，頭暈目眩，耳鳴耳聾，大便秘結，小便澀赤。
5.4 耳聾丸的用法用量
每服2錢，溫開水送下。
5.5 制備方法
上為細末，用冷汗水泛為小丸，每16兩用青黛1兩、滑石粉2兩5錢為衣，闖亮。
5.6 用藥禁忌
孕婦忌服。
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耳聾丸藥品說明書
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- 耳聾左慈丸說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
