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兒感退熱寧口服液

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1 拼音

ér gǎn tuì rè níng kǒu fú yè

2 兒感退熱寧口服液藥典標準

2.1 品名

兒感退熱寧口服液

Ergan Tuirening Koufuye

2.2 處方

青蒿板藍根菊花苦杏仁桔梗連翹薄荷甘草

2.3 制法

以上八味,青蒿、連翹、菊花、薄荷加水蒸餾,收集蒸餾液約500ml,冷藏備用;藥渣與其余板藍根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),煎液濾過,濾液合并,濃縮成稠膏,放冷,加入乙醇,攪拌,靜置,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至適量,加入上述蒸餾液,濾過,濾液加單糖漿250ml,以10%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5,加水使成1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品為棕色至深棕色的液體;氣香,味甜、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品10ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(10:8:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品10ml,加水10ml,搖勻,用三氯甲烷提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加水50ml,煎煮15分鐘,濾過,濾液濃縮至20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二甲苯—乙酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次30ml,棄去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材2g,加水100ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至30ml,同法制成對照藥材溶液。再取甘草苷對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品20ml,加7%硫酸乙醇—水(1:3)的混合溶液20ml,加熱回流3小時,放冷,濾過,濾液用三氯甲烷提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗滌,棄去水液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉10g脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低于1.13(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應為5.0~7.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—0.2mol/L醋酸銨溶液—冰醋酸(67:33:1)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含40μg的溶液,即得(相當于每1ml含甘草酸39.18μg)。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少于0.20mg。

2.8 功能與主治

解表清熱,化痰止咳解毒利咽。用于小兒外感風熱內郁化火發燒頭痛咳嗽咽喉腫痛

2.9 用法與用量

口服。十歲以上兒童一次10~15ml,五歲至十歲兒童一次6~10ml,三歲至五歲兒童一次4~6ml,一日三次,或遵醫囑。

2.10 規格

每支裝10ml

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 兒感退熱寧口服液中藥部頒標準

3.1 拼音名

Ergan Tuirening Koufuye

3.2 處方

青蒿 板藍根 菊花 苦杏仁 桔梗 連翹 薄荷 甘草

3.3 制法

以上八味,青蒿、連翹、菊花、薄荷加水蒸餾,收集蒸餾液500ml,冷藏備用,藥渣 與其余板藍根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度 為1.15以上(25℃),放冷,加入適量乙醇至含酵量為70%,密閉,放置24小時,濾過,濾液減壓 回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20(50℃)以上,加入上述蒸餾液使成約700ml,濾過:濾液加單 糖漿250ml,以10%氫氧化鈉溶液調節 pH值至7.0,再加水使成1000ml,灌封,滅菌,即得。

3.4 性狀

本品為深棕色的液體;氣香,味甜、微苦。

3.5 鑒別

(l)取本品10ml,加水10ml,搖勻,用氯仿提取2次,每次25ml,合并氯仿提取液,蒸干, 殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作 為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層 板上,以氯仿—醋酸乙酯—冰醋酸(10:8: 1)為展開劑,展開)取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取連翹對照藥材 1g,加水50ml,煎煮15分鐘,濾過,濾液濃縮至約20ml,用氯仿提取2次,每次 25ml,合并氯仿提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B) 試驗,吸取上述對照藥材溶液及[鑒別](l)項下的供試品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以 二甲苯—醋酸乙酯(1:1)為展開劑:展開,取出,晾干 ,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯 色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品10ml,照柱色譜法(附錄 Ⅵ C)試驗,置已處理好的聚酰膠柱(14~30目, 5g,內徑1~2cm, 濕法裝柱,用水50ml預洗)上,用水100ml沖洗后,再用1mol/L 氨溶液—乙醇(1:1)的混合溶液50ml洗脫, 收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇20ml使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。 另取甘草對照藥材0.58,加水3OIn1,煎煮15分鐘,濾過,濾液濃縮至約20ml,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—甲 醇—水(40:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。 供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

相對密度 應不低于1.13(附錄Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 應為5.0~7.0(附錄 Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄 ⅠJ)。

3.7 功能與主治

解表清熱,化痰止咳,解毒利咽。用于小兒外感風熱,內郁化火,發燒頭痛, 咳嗽,咽喉腫痛。

3.8 用法與用量

口服,十歲以上兒童一次10~15ml,五歲至十歲兒童一次6~10ml,三歲至 五歲兒童一次4~6ml,一日3次,或遵醫囑。

3.9 規格

每支裝10ml

3.10 貯藏

密封,置陰涼處。 四川省藥品檢驗所 起草

4 兒感退熱寧口服液說明書

4.1 藥品名稱

兒感退熱寧口服液

4.2 藥品漢語拼音

Ergan Tuirening Koufuye

4.3 劑型

每支裝10ml。

4.4 性狀

兒感退熱寧口服液為棕色至深棕色的液體;氣香,味甜、微苦。

4.5 兒感退熱寧口服液的主要成份

青蒿、板藍根菊花、苦杏仁桔梗、連翹薄荷、甘草

4.6 兒感退熱寧口服液的藥理作用

兒感退熱寧口服液具有較強的解熱、鎮痛、消炎和抑菌作用,對小兒感冒發熱癥狀有良好的治療效果。

4.7 兒感退熱寧口服液的功能主治

解表清熱,化痰止咳,解毒利咽。用于小兒外感風熱,內郁化火,發燒頭痛,咳嗽,咽喉腫痛。

兒感退熱寧口服液適用于需要消炎退熱、化痰止咳的兒童感冒所致的發熱、頭痛、咳嗽、咽喉疼痛等。

4.8 兒感退熱寧口服液的用法用量

口服,十歲以上兒童一次10~15毫升,五歲至十歲兒童一次6~10毫升,三歲至五歲兒童一次4~6毫升,一日3次。

4.9 注意事項

1.忌辛辣生冷油膩食物。

2.風寒感冒者不適用,其表現為惡寒發熱無汗、咳嗽、喉癢、咽不紅。

3.兒感退熱寧口服液以清熱利咽,化痰止咳為主,適用于小兒風感冒輕者。若見高熱,咳重者應及時去醫院就診。

4.按照用法用量服用,服藥二天發熱不退,咳嗽加重者應及時就醫。

5.對兒感退熱寧口服液過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.兒感退熱寧口服液性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物防治感冒及退熱藥藥物呼吸系統中成藥
詞條兒感退熱寧口服液abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/22 12:31:18 | #0
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