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二丙酸倍氯米松

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1 拼音

èr bǐng suān bèi lǜ mǐ sōng

2 英文參考

beclomethasone dipropionate

3 二丙酸倍氯米松說明書

3.1 藥品名稱

二丙酸倍氯米松

3.2 英文名稱

Beclometasone

3.3 二丙酸倍氯米松的別名

安得新倍氯美松雙丙酸酯鼻可靈必可復伯克納必可酮必酮碟丙酸倍氯松丙酸倍美松;倍氯米松;二丙酸氯地米松倍氯松;氯倍他美松二丙酸酯氯地米松;Aldecin

3.4 分類

內分泌系統藥物 > 腎上腺皮質激素類藥

3.5 劑型

1.每瓶含倍氯美松丙酸鹽10mg,每撳50μg;

2.必可復,氣霧劑:每瓶含倍氯美松雙丙酸鹽50mg,每撳250μg,每瓶200撳;

3.倍樂松,氣霧劑:每瓶50mg,每撳250μg,每瓶200撳;

4.伯克納,鼻氣霧劑:每瓶含倍氯美松丙酸鹽10mg,每撳50μg;

5.丙酸倍氯松,氣霧劑:0.1%,每瓶14g含倍氯美松雙丙酸鹽14mg,每撳50μg;

6.二丙酸倍氯米松,軟膏劑:0.025%~0.05%,每支4g。

3.6 二丙酸倍氯米松的藥理作用

二丙酸倍氯米松為腎上腺皮質激素類藥,最初應用于皮膚病,由于其親脂性大,促進了其對皮膚的滲透和滯留,起效迅速,作用持久,鈉潴留作用減弱。在人體皮膚血管收縮試驗中,丙酸倍氯松的能力最強,是氟輕松的5倍,戊酸倍他米松的3.6倍,地塞米松和倍他米松的600倍,不表現全身性作用,一般對垂體-腎上腺皮質功能并無影響。此外其對支氣管黏膜有選擇性的抗炎作用,它不僅有解除支氣管痙攣控制哮喘發作的作用,而且對肺部有較高的特異性。氣霧吸入后能從肺組織迅速吸收,對支氣管哮喘有良好的作用。其控制哮喘的機制可能是增強了內皮細胞平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性,抑制免疫反應和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性物質的釋放減少和活性降低,并減輕抗體抗原結合時激發的酶促過程,抑制其他支氣管收縮物質的合成和釋放,而抑制平滑肌的收縮反應。二丙酸倍氯米松還能增強β受體激動作用,有助于擴張支氣管。在一般治療劑量下,由于其局部作用很強,用量很小,每天0.4mg即能有效地控制哮喘發作(其療效與口服7.5mg潑尼松相同),維持時間4~6h,連續應用可減至每天0.2mg作為維持量,二丙酸倍氯米松吸入后通常在1~3天后方見療效,5~10天才發揮最大作用。

3.7 二丙酸倍氯米松的藥代動力學

二丙酸倍氯米松主要通過毛囊脂腺和表皮吸收,涂于患處30min后即生效,3h后達最高血漿藥物濃度,表面作用持續時間24h,48h后顯著減弱。正常大鼠皮下給藥丙酸二丙酸倍氯米松1.5mg/kg,測得以肝臟分布為最多,其次為小腸腎上腺等。藥物吸收后先代謝為單丙酸酯二丙酸倍氯米松,后為游離二丙酸倍氯米松。軟膏劑半衰期為3h,乳膏劑半衰期為6h。氣霧吸入1次量的二丙酸倍氯米松后,約有10%~25%進入肺、氣管部位,其余部分通過吞咽進入體內,其中90%的藥物自胃腸道吸收,3~5h達血藥濃度峰值。血漿蛋白結合率為87%。二丙酸倍氯米松在體內迅速代謝失活,65%的代謝物膽汁由糞便中排出,約10%~15%從尿液中排出。平喘作用可維持4~6h。

3.8 二丙酸倍氯米松的適應

用于需長期全身應用皮質激素的慢性支氣管哮喘患者,以防止哮喘急性發作。對于非激素類藥治療無效的哮喘患者也可以使用二丙酸倍氯米松。也可用于常年性及季節性變應性鼻炎過敏性鼻炎)和血管收縮性鼻炎。還用于各種皮膚病,如各種急性濕疹或慢性濕疹,過敏性皮炎神經性皮炎接觸性皮炎銀屑病牛皮癬)等疾病。

3.9 二丙酸倍氯米松的禁忌

1.在吸入治療時對哮喘持續狀態或其他急性哮喘發作者禁用。

2.對二丙酸倍氯米松及賦形劑過敏者禁用。

3.對二丙酸倍氯米松過敏者、鼓膜穿孔的濕疹性外耳道炎潰瘍禁用。

4.孕婦和嬰幼兒避免大面積長期使用。

3.10 注意事項

1.兒童、孕婦及妊娠婦女慎用。

2.對活動肺結核患者應特別慎重。

3.外用時對伴有皮膚細菌病毒感染的濕疹、皰疹水痘皮膚結核、化膿性感染和皮炎者原則上不得使用二丙酸倍氯米松,如必須使用時,應同時使用抗感染藥

4.孕婦和嬰幼兒避免大面積長期使用。

5.有的患者吸入后可有聲音嘶啞,可暫停吸入。

6.長期連續吸入可有口腔念珠菌感染(女性多于男性),可用抗真菌藥治療。

7.二丙酸倍氯米松與血管擴張劑不同,不能立即產生療效,應定時使用。

8.對哮喘者在癥狀控制后逐漸停藥,一般在應用后4~5天緩慢減量。

3.11 二丙酸倍氯米松的不良反應

皮膚用藥部位可出現皮膚變薄和毛細血管擴張。日本應用軟膏98123例,報道有72例出現不良反應,發生率為0.07%。皮膚刺激0.02%,輕度熱感0.01%,色素沉著0.008%, 毛細血管擴張0.07%。應用二丙酸倍氯米松的凝膠劑37052例中,有93例(0.25%)發生不良反應。其中皮膚干燥0.08%,皮膚刺激0.05%,毛囊炎、癤0.04%。應用吸入療法,治療305例中有25例發生不良反應,其中鼻刺激感4.9%。用于哮喘吸入治療時,偶見聲音嘶啞。長期應用,可發生口腔咽喉念珠菌感染。如果劑量過大(每天大于0.8mg),可出現糖皮質激素的一系列全身性不良反應。

3.12 二丙酸倍氯米松的用法用量

1.每次50~200μg,每天3~4次。兒童每次50~100μg,每天2~4次。

2.外用:涂敷皮膚患處,每天1~2次。

3.13 藥物相互作用

氫化可的松

3.14 專家點評

倍氯米二丙酸倍氯米松作為局部用的皮質激素類似物,療效好,不良反應小。涂于患處0.5h起效,可維持24h。氣霧吸入防治哮喘,療效也較滿意,比同類藥物不良反應小。每天用量小于1.5mg,不會發生腎上腺皮質抑制現象。國外報道,英國應用0.025%丙酸倍氯松治療大面積皮膚炎癥(濕疹和牛皮癬)225例,顯效率為94%。日本鹿島大學等臨床統計1063例,對急慢性濕疹有效率為94.4%,接觸性皮炎為96.3%,特異性皮炎為98.4%。經上海市多家醫院臨床驗證,證實對各種類型濕疹、季節性皮炎、神經性皮炎效果甚為顯著。國內報道,對支氣管哮喘60例和喘息性支氣管炎者40例,應用二丙酸倍氯米松混懸型氣霧劑噴霧吸入,1次2撳(1撳250μg),每天3次,療程3個月。結果顯效50%,有效30%,無效16%,總有效率84%(哮喘組98.4%,喘息性支氣管炎組62.5%),治療后患者肺功能明顯改善,呼吸道反應異常減少。隨訪一年半,復發率兩組分別為57.5%和29.1%。用于治療支氣管哮喘有較好療效,外用用于過敏性皮膚病,有較明顯效果。溫州醫學院附屬第二醫院對22例中或重度哮喘患者應用二丙酸倍氯米松吸入,1次400μg,每天2次。結果在治療后1周癥狀明顯改善,而每晚最大呼氣量流速(PEFR)于治療后3天即以明顯改善。在治療后1~2周時各項肺功能指標均見明顯改善,并于治療第2周各項指標改善率明顯高于對照組。

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  • 評論總管
    2019/9/16 4:30:24 | #0
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