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兒寶顆粒

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1 拼音

ér bǎo kē lì

2 兒寶顆粒藥典標準

2.1 品名

兒寶顆粒

Erbao Keli

2.2 處方

太子參120g、北沙參120g、茯苓120g、山藥120g、炒山楂45g、炒麥芽45g、陳皮45g、炒白芍45g、炒白扁豆120g、麥冬45g、葛根(煨)45g

2.3 制法

以上十一味,加水煎煮二次,第一次4小時,第二次3小時,煎液濾過,濾液合并,靜置,取上清液,濃縮至適量;另取飴糖45g,加熱煮沸,濃縮至相對密度1.35(50℃)以上,加入枸櫞酸3g,攪勻,加入上述濃縮液中,攪勻,加入蔗糖粉650g、糊精適量,混勻,制成顆粒,在60℃干燥,制成1000g;或加入蔗糖粉270g、糊精適量,混勻,制成顆粒,在60℃干燥,制成900g,即得。

2.4 性狀

本品為淡黃色至棕黃色的顆粒;味甜、微酸。

2.5 鑒別

(1)取本品50g,研細,加乙醚80ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸千,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取太子參對照藥材3g,加水50ml,煎煮1小時,離心,取上清液,用乙醚振搖提取2次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香革醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品10g,研細,加乙酸乙酯30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約5cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距約10cm,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl及上述對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏15分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品20g,研細,加水50ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次50ml,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香革醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(12:88)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,規格(1)和規格(2)不得少于2.0mg;規格(3)和規格(4)不得少于4.0mg;規格(5)不得少于6.0mg。

2.8 功能與主治

健脾益氣生津開胃。用于脾氣虛弱、胃陰不足所致的納呆厭食口干燥渴、大便久瀉、面黃體弱、精神不振、盜汗

2.9 用法與用量

開水沖服。1~3歲一次5g或4.5g(低蔗糖型),4~6歲一次7.5g或6.8g(低蔗糖型),6歲以上一次10g或9g(低蔗糖型),一日2~3次。

2.10 規格

(1)每袋裝4.5g(低蔗糖型)  (2)每袋裝5g(3)每袋裝9g(低蔗糖型)  (4)每袋裝10g (5)每袋裝15g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 兒寶顆粒中藥部頒標準

3.1 拼音名

Erbao Keli

3.2 標準編號

WS3-B-3356-98

3.3 處方

太子參     北沙參     茯苓     山藥        山楂(炒)   麥芽(炒)   陳皮     白芍(炒)        白扁豆(炒)  麥冬      葛根(煨)

3.4 性狀

本品為淡黃色至棕黃色的顆粒;味甜、微酸。

3.5 鑒別

取本品 20g,加水50ml使溶解,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取2 次,每次50ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次50ml,正丁醇液置水浴上蒸干, 殘渣加乙醇1m使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的 溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液20μl、 對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40: 5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛的10%硫酸溶液,熱風吹至斑 點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

3.7 功能與主治

健脾益氣,生津開胃。用于小兒面黃體弱,納呆厭食,脾虛久瀉, 精神不振,口干燥渴,盜汗等癥。

3.8 用法與用量

開水沖服,1~3歲一次 5g,4~6歲一次7. 5g,6歲以上一次 10g, 一日2~3次。

3.9 規格

每袋裝 5g; 15g

3.10 貯藏

密封。

江西省藥品檢驗所  起草

4 兒寶顆粒說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

兒寶顆粒

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

健脾益氣,生津開胃。用于小兒面黃體弱,納呆厭食,脾虛久瀉,精神不振,口干燥渴,盜汗。

4.9 規格

每袋裝15克

4.10 兒寶顆粒的用法用量

開水沖服,1~3歲一次5克,4~6歲一次

7.5克,6歲以上一次10克,一日2~3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.對于久瀉的患兒應及時到醫院咨詢醫師,明確久瀉的原因。

2.服藥3~5天癥狀未見好轉,應及時到醫院咨詢醫師。

3.味過甜也可沖淡而服。

4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.本品性狀發生改變時禁止使用。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/10/15 4:52:38 | #0
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