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恩氟烷

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1 拼音

ēn fú wán

2 英文參考

enflurane[朗道漢英字典]

3 概述

恩氟烷(Enflurane)是一種吸入麻藥,為無色透明揮發性液體,化學性質非常穩定,全麻效能高,強度中等,適用于各年齡、各部位、大小手術的全身麻醉的誘導和維持。對糖尿病重癥肌無力嗜鉻細胞瘤眼科手術有明顯優點。恩氟烷吸入后80%以上以原形隨呼氣排出體外,僅2.4%經代謝后由腎臟排出體外。

4 恩氟烷藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

恩氟烷

4.1.2 漢語拼音

Enfuwan

4.1.3 英文名

Enflurane

4.2 結構式

4.3 分子式與分子量

C3H2ClF5O  184.49

4.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為2-氯-1-(二氟甲氧基)-1,1,2-三氟乙烷

4.5 性狀

本品為無色易流動的液體;具有特殊的臭氣。

4.5.1 相對密度

本品的相對密度2010年版藥典二部附錄Ⅵ A韋氏比重秤法)應為1.523~1.530。

4.5.2 餾程

本品的餾程(2010年版藥典二部附錄Ⅵ B)應為55.5~57.5℃。

4.5.3 折光率

本品的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)應為1.302~1.304。

4.6 鑒別

(1)本品顯有機氟化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》807圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸堿度

取本品20ml,加水20ml,振搖3分鐘,靜置使分層,分取水層,加溴甲酚紫指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.10ml,應變為紫色;如顯紫色,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,應變為黃色。

4.7.2 氯化物

取本品5ml,加新沸放冷的水25ml,振搖3分鐘,靜置使分層,分取水層,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.00065%)。

4.7.3 氟化物

操作時使用塑料用具。

4.7.3.1 標準溶液的制備

精密稱取經105℃干燥4小時的氟化鈉221mg,置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,再加入氫氧化鈉溶液(0.04%)1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為標準貯備液(每1ml相當于1mg的氟)。精密量取標準貯備液適量,用緩沖溶液(pH 5.25)(取氯化鈉110g與枸櫞酸鈉1g,置2000ml量瓶中,加水700ml,振搖使溶解,小心加氫氧化鈉150g,振搖使溶解,放冷,在振搖下加冰醋酸450ml和異丙醇600ml,用水稀釋至刻度,混勻,溶液的pH值應在5.0~5.5之間)分別稀釋制成每1ml中含氟1、3、5、10μg的溶液,即得。

4.7.3.2 供試品溶液的制備

精密量取本品25ml,精密加水25ml,振搖5分鐘,靜置使分層,精密量取水層10ml,再精密加緩沖溶液(pH 5. 25)10ml,搖勻,即得。

4.7.3.3 測定法

取上述標準溶液和供試品溶液,以甘汞電極為參比電極,氟電極為選擇電極,分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值。以氟離子濃度(μg/ml)的對數值為橫坐標,以電位值(mV)為縱坐標,作圖,繪制標準曲線,根據測得的供試品溶液的電位值,從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度,不得大于5μg/ml[0.001%(W/V)]。

4.7.4 有關物質

取本品1ml,置100ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)試驗,以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M(FFAP或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為60℃;進樣口溫度為150℃;檢測器為電子捕獲檢測器,檢測器溫度為220℃。理論板數按恩氟烷峰計算不低于15000,恩氟烷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,各雜質峰面積的和不得大于總峰面積的8.0%。

4.7.5 殘留溶劑

4.7.5.1 三氯甲烷

取本品,精密稱定,加環己烷制成每1ml中約含0.1g的溶液,作為供試品溶液;另取三氯甲烷,精密稱定,加環己烷制成每1ml中約含6μg的溶液,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法)測定,用以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M(FFAP或極性相近)為固定液的毛細管色譜柱;柱溫60℃;進樣口溫度為150℃;采用電子捕獲檢測器,檢測器溫度為220℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,應符合規定

4.7.6 不揮發物

取本品10ml,置經50℃恒重蒸發皿中,室溫下揮發至于,在50℃干燥2小時,遺留殘渣不得過2.0mg。

4.7.7 水分

取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過0.14%。

4.7.8 裝量

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅹ F),應符合規定。

4.8 類別

吸入全麻藥。

4.9 規格

(l)100ml  (2)150ml  (3)250ml

4.10 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

4.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 恩氟烷說明書

5.1 藥品名稱

恩氟烷

5.2 英文名稱

Enflurane

5.3 恩氟烷的別名

氟醚麻醉劑易使寧安氟醚恩氟醚安利醚;Efrane;Enthrene inheltran;Compound

5.4 分類

麻醉藥及其輔助藥物 > 全身麻醉用藥 > 吸入全麻藥

5.5 劑型

250ml,25ml。

5.6 恩氟烷的藥理作用

恩氟恩氟烷化學性質非常穩定,全麻效能高,強度中等;由于血/氣分配系數小,誘導、蘇醒都較快。恩氟烷有一定的鎮痛和肌松作用,與非去極化肌松藥有協同作用,停止給藥后,肌松作用迅速消失。恩氟烷抑制心肌,降低外周血管阻力,因而血壓下降;但不增加心肌對兒茶酚胺敏感性。配合其他藥可用于控制性降壓。恩氟烷明顯抑制呼吸,能降低肺順應性,擴張支氣管,較少引起咳嗽和喉痙攣;抑制胃腸道蠕動腺體分泌,但較少發生惡心嘔吐。降低眼壓,適用于眼科手術。恩氟烷是較新的含氟吸入麻醉劑,其化學性質穩定,不燃燒,不爆炸。誘導和蘇醒均較快,蘇醒平穩;肌肉松弛作用較氟烷為佳;惡心及嘔吐少見。恩氟烷與氟烷不同的是麻醉期間加用腎上腺素溶液,安全范圍比較大。

5.7 恩氟烷的藥代動力學

使用恩氟烷可迅速達到麻醉,當血/氣分配系數為1.9時可在麻醉5min內使肺泡氣濃度達到吸入濃度的50%。用恩氟烷誘導濃度為2%~4.5%,一旦完成誘導,吸入濃度即逐漸減低,維持濃度為0.5%~3%,維持濃度可根據手術需要和病人的情況迅速調整。其代謝產物主要為無機氟化物,80%以上以原形從呼氣排出,極少量以非揮發性尿代謝產物的形式排出體外。

5.8 恩氟烷的適應證

適用于各年齡、各部位、大小手術的全身麻醉的誘導和維持。對糖尿病、重癥肌無力、嗜鉻細胞瘤、眼科手術有明顯優點。國內曾用于合并冠狀動脈粥樣硬化性心臟病陳舊性心肌梗死心律失常或有心衰史的病人,采用淺麻醉,術中均較平穩。高濃度可引起心肌抑制和中樞神經興奮,故常與氧化亞化亞氮同用。恩氟烷亦適用于兒科麻醉。

5.9 恩氟烷的禁忌證

癲癇和對含鹵素的吸入麻醉劑過敏者禁用。

5.10 注意事項

1.孕婦用藥安全性未確定。

2.用恩氟烷麻醉行剖宮產術失血較多,應注意

3.原有腎功能障礙或腎移植者,用恩氟烷會加重腎損害,應慎用。

4.用恩氟烷增加麻醉深度可引起腦電圖的改變,減淺麻醉可以使腦電圖上所見癥狀改善或好轉。

5.恩氟烷有強化非去極化松弛劑的作用,因而合用時,這些藥用量應當減少。

6.不能與麻黃堿或兒茶酚胺類藥合用。

5.11 恩氟烷的不良反應

單用恩氟烷可輕度刺激唾液腺和呼吸道的分泌,能抑制咽喉反應;麻醉深或伴有碳酸過低時,可出現面部、上肢肌肉陣攣性強直或抽顫;偶爾可引起高熱、惡心及嘔吐等。尚見有白細胞升高、低血壓和呼吸抑制的報道。

5.12 恩氟烷的用法用量

1.通過吸入恩氟烷和純氧或恩氟烷與氧氣/氧化亞化亞氮混合物進行誘導。初始濃度0.5%,呼吸抑制后逐漸增加到5%,也可加用短效巴比妥

2.維持:濃度0.5%~2.0%,可維持一定的麻醉深度,采用正常通氣而非過度或過低通氣,以動脈壓高低調整麻醉深度。

3.蘇醒:手術操作快結束時濃度降至0.5%,也可在開始縫合切口時停藥。停藥后,可用純氧“清洗”病人的呼吸通路至完全清醒。在全靜脈麻醉中也可間斷加入恩氟烷,以血壓來調整麻醉深度。

4.遇麻醉過量,應立即停止給藥,保持呼吸道通暢,并且用純氧做輔助呼吸

5.13 恩氟烷與其它藥物的相互作用

可單獨與氧一起誘導或與笑氣-氧氣混合誘導;恩氟烷有強化非去極化松弛劑作用,因而與這類藥物合用時應酌情減量;恩氟烷不能與麻黃素堿或兒茶酚胺類藥同時使用。盡量避免同時使用腎上腺素,以免發生心律失常。

5.14 專家點評

恩氟烷在世界范圍內廣泛應用表明,安氟醚具有較好的肌肉松弛和止痛作用,對呼吸、血壓、心率影響小。麻醉誘導時間5~10min,較氟烷快,對呼吸抑制輕微。較少發生惡心、嘔吐現象。具有麻醉效果好、蘇醒快、安全范圍大等特點,是一種理想的麻醉藥物。

6 恩氟烷中毒

恩氟烷為無色透明揮發性液體,吸入后80%以上以原形隨呼氣排出體外,僅2.4%經代謝后由腎臟排出體外。[1]

6.1 臨床表現

使用中不良反應異氟烷,少數患者用恩氟烷后出現后遺性中樞興奮,腦電圖偶見癲癇樣波。近年來有恩氟烷引起肝炎的報道。曾報道1例用恩氟烷麻醉后立即出現肌紅蛋白尿。[1]

6.2 診斷

恩氟烷中毒的診斷要點為[1]

有恩氟烷吸入史,出現上述臨床表現。

6.3 治療

恩氟烷中毒的治療要點為[1]

1.手術室內工作人員出現輕度不良反應的表現,立即移送到空氣新鮮的環境中,休息。

2.嚴重不良反應的患者予以對癥、支持治療。

(1)保暖,建立靜輸液通路,補液。

(2)保持呼吸道通暢,給氧。呼吸抑制者,給予呼吸興奮劑,如洛貝林3~9mg皮下或肌肉注射,或尼可剎米0.25~0.5g靜脈或肌肉注射,必要時可予氣管切開,人工輔助呼吸,直至呼吸恢復正常。

(3)血壓下降者,除了補充血容量外,給予血管活性藥物,并糾正心律失常。

(4)應用鎮靜藥物,如安定,以控制痙攣、躁動不安等,預防外傷

(5)糾正水電解質酸堿平衡失調

3.出現心、肝、腎功能損傷時,同內科的相關治療。

4.予以對癥、支持治療。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:99.

相關文獻

開放分類:麻醉藥及其輔助藥物全身麻醉用藥吸入全麻藥藥物
詞條恩氟烷banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2018/8/18 14:47:06 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:32:26 (GMT+08:00)
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