3 中藥·滴丸劑
滴丸劑(dripping pill[1])為中藥劑型[2]。是指藥材提取物與基質用適宜方法混勻后,滴入不相溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的制劑[2][1]。
4 西藥·滴丸劑
滴丸劑是固體或液體藥物與基質混勻加熱熔化后,滴入不相混溶的冷卻液中,收縮冷凝成丸的一種速效制劑。
4.1 滴丸劑的優點
(1)重量誤差小.含量準確。
(2)制作方便,藥物損耗少,受熱溫度低、時間短,與空氣接觸機會少,因而增加了藥物的穩定性。
(3)生產過程粉塵少,有利于勞動保護。如蕓香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊油滴丸等。
4.2 滴丸劑的生產與貯藏要求
滴丸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
一、基質包括水溶性基質和非水溶性基質,常用的有聚乙二醇6000、明膠和硬脂酸等。
二、冷凝液必須安全無害,常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。
四、根據藥物的性質與使用、貯藏的要求,在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。
五、除另有規定外,滴丸劑宜密封貯存,防止受潮、發霉、變質。
4.3 滴丸劑的重量差異限度
滴丸劑重量差異限度應符合下表規定:
檢查法:取供試品20丸,精密稱定總重量,求得平均丸重后,再分別精密稱定每丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較,超出限度的不得多于2丸,并不得有1丸超出限度一倍。
平 均 重 量 | 重量差異限度 |
0.030g以下或0.030g | ±15% |
0.030g以上至0.30g | ±10% |
0.30g以上 | ±7.5% |
包衣滴丸應在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合上表規定后,方可包衣。包衣后不再檢查重量差異。
4.4 滴丸劑的溶散時限
照崩解時限檢查法檢查。除另有規定外,應符合規定。
5 參考資料
古籍中的滴丸劑
- 《類證治裁》:[卷之四癇癥論治]癇脈案
子心(六錢)、西牛黃(七分)、梔心(三錢)、礬水滴丸,朱砂為衣,服愈。趙髫年陰癇屢仆,初更后聲喊涎涌...
- 《證治匯補》:[卷之四上竅門]頭痛
涎。南星半夏(各一兩)天麻(半兩)白面(三兩)水滴丸。每服三十丸。姜湯下。石膏散治痰火頭痛。川芎(下...
- 《古今醫統大全》:[卷之二十三脾胃門]藥方
)白豆蔻仁(半兩,炒)上末,長流水煮,老米荷葉湯滴丸,綠豆大。每服百丸,食前白湯下。(《本事》)溫脾...
- 《解圍元藪》:[卷三]風癘各方
巨勝子(十二兩)仙靈脾(四兩俱不見火)上為末,水滴丸,每服五十丸,茶下。固命丹七十二又名飛步丹。治風...
- 更多古籍中的滴丸劑