滴丸劑

3 中藥·滴丸劑

滴丸劑（dripping pill^[1]）為中藥劑型^[2]。是指藥材提取物與基質用適宜方法混勻后，滴入不相溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑^[2][1]。

4 西藥·滴丸劑

滴丸劑是固體或液體藥物與基質混勻加熱熔化后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝成丸的一種速效制劑。

4.1 滴丸劑的優點

與其他丸劑、片劑相比較有以下優點：

（1）重量誤差小．含量準確。

（2）制作方便，藥物損耗少，受熱溫度低、時間短，與空氣接觸機會少，因而增加了藥物的穩定性。

（3）生產過程粉塵少，有利于勞動保護。如蕓香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊油滴丸等。

4.2 滴丸劑的生產與貯藏要求

滴丸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：

一、基質包括水溶性基質和非水溶性基質，常用的有聚乙二醇6000、明膠和硬脂酸等。

二、冷凝液必須安全無害，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。

三、滴丸應大小均勻，色澤一致。

四、根據藥物的性質與使用、貯藏的要求，在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。

五、除另有規定外，滴丸劑宜密封貯存，防止受潮、發霉、變質。

4.3 滴丸劑的重量差異限度

滴丸劑重量差異限度應符合下表規定:

檢查法：取供試品20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重后，再分別精密稱定每丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較，超出限度的不得多于2丸,并不得有1丸超出限度一倍。

包衣滴丸應在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合上表規定后，方可包衣。包衣后不再檢查重量差異。

4.4 滴丸劑的溶散時限

照崩解時限檢查法檢查。除另有規定外，應符合規定。

5 參考資料

1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥基本名詞（2004）[M].北京：科學出版社，2005.
2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：1909.

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