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定坤丹

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1 拼音

dìng kūn dān

2 英文參考

bolus for woman diseases

3 定坤丹藥典標準

3.1 品名

定坤丹

Dingkun Dan

本品為紅參鹿茸西紅花三七白芍熟地黃當歸白術枸杞子黃芩香附茺蔚子川芎鹿角霜阿膠延胡索等藥味經加工制成的大蜜丸

3.2 性狀

本品為棕褐色至黑褐色的大蜜丸;氣微,味先甜而后苦、澀。

3.3 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮石細胞表面觀不規則多角形,壁厚,波狀彎曲,層紋清晰(枸杞子)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞于薄壁細胞中(白術)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維束棕黃色,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。

(2)取本品5g,剪碎,加等量硅藻土,研勻,加乙醚60ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣乙酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g,分別加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取紅參對照藥材1g、三七對照藥材0.5g,分別置索氏提取器中,按[含量測定]項下供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品及三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液和對照品溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品20g,剪碎,加等量硅藻土,研勻,加乙醇60ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置水浴上濃縮至約1ml,加適量中性氧化鋁,拌勻,干燥,加在中性氧化鋁柱(100目,4g,內徑為1cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對照藥材0.5g,加乙醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品6g,剪碎,加水60ml,加熱煮沸30分鐘,離心,取上清液,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶劑至干,殘渣用乙醇20ml溶解,加活性炭0.1g,攪拌,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,加水40ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用乙酸乙酯15ml振搖提取,提取液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(2:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.4 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

3.5 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.05%磷酸溶液(21:80)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于3000。

3.5.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

3.5.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,切碎,取3g,精密稱定,加硅藻土3g,研勻,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加熱回流提取至提取液近無色,提取液回收甲醇至干,殘渣加水30ml,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,棄去三氯甲烷液,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次30ml,再用正丁醇飽和的水洗至中性,回收正丁醇至于,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

3.5.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含紅參和三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計,不得少于3.0mg。

3.6 功能與主治

滋補氣血調經舒郁。用于氣血兩虛氣滯血瘀所致的月經不調行經腹痛崩漏下血赤白帶下血暈血脫、產后諸虛、骨蒸潮熱

3.7 用法與用量

口服。一次半丸至1丸,一日2次。

3.8 注意

忌食生冷油膩及刺激性食物;傷風感冒時停服。

3.9 規格

每丸重10.8g

3.10 貯藏

密封

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 定坤丹說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

定坤丹

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

滋補氣血,調經舒郁。用于氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經不調、行經腹痛。

4.9 規格

每丸重

10.8克

4.10 定坤丹的用法用量

口服。一次半丸至1丸,一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌生冷油膩及刺激性食物。2.傷風感冒時停服。3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4.青春期少女及更年期婦女應在醫師指導下服用。5.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯后,或陰道不規則出血者應去醫院就診。6.服藥1個月癥狀無緩解,應去醫院就診。7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 定坤丹的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 《北京市中藥成方選集》之定坤丹

5.1 方名

定坤丹

5.2 組成

當歸12兩,人參(去蘆)5兩,黃毛鹿茸(去毛)3兩,藏紅花3兩,熟地4兩,於術3兩,漢三七2兩5錢,雞血藤2兩5錢,白芍3兩,枸杞子3兩,阿膠(炒)2兩,益母草5錢,香附(醋炙)5錢,延胡索(醋炒)5錢,柴胡5錢,茺蔚子5錢,鹿角霜5錢,五靈脂(醋炒)5錢,甘草5錢,茯苓4錢,干姜(炮)4錢,杜仲(炒)4錢,川牛膝3錢,砂仁3錢,川芎2錢,黃芩2錢,肉桂(去粗皮)2錢,烏藥3錢,細辛1錢5分。

5.3 功效

《北京市中藥成方選集》之定坤丹具有調經理血之功效。

5.4 主治

《北京市中藥成方選集》之定坤丹主治婦女虛弱,經期不準,行經脹痛,腰痠帶下

5.5 定坤丹的用法用量

每服1丸,溫開水送下,1日2次。

5.6 制備方法

上藥除漢三七、香附、甘草、茯苓、肉桂、砂仁、細辛為粗末鋪槽外,其余群藥用黃酒48兩蒸透曬干,共為細末,煉蜜為丸,每丸重4錢,朱砂為衣,蠟皮封固

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開放分類:中成藥中醫學方劑
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  • 評論總管
    2019/10/19 20:00:05 | #0
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