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酊劑

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1 拼音

dǐng jì

2 英文參考

tincture[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

tincture[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2013)]

Tct[湘雅醫學專業詞典]

Tet[湘雅醫學專業詞典]

tinc.[湘雅醫學專業詞典]

tinct.[湘雅醫學專業詞典]

tinctura[湘雅醫學專業詞典]

TR[湘雅醫學專業詞典]

tincture[朗道漢英字典]

3 中藥劑型·酊劑

酊劑(tincture[1])為藥物劑型之一[2]。是指不揮發藥物的酒精溶液或不同濃度的酒精浸出物制劑[3]。如牙痛水(成藥)即為此劑型[2]

3.1 制法

用不同濃度的乙醇溶媒,提取藥材中醇溶性成分,制成澄明液體制劑[2]

3.2 酊劑的適應證

酊劑收斂散風,殺蟲止癢,活血通絡適應證如下:

1.各種慢性或瘙癢性皮膚病如攝領瘡白駁風等。

2.淺表真菌病。

3.3 酊劑的禁忌證

1.凡急性炎癥性皮膚病和有破皮、糜爛者均禁用。

2.頭面會陰皮膚薄嫩處禁用。

3.4 準備

1.常用藥劑準備 補骨脂酊苦參酒復方土槿皮酊、1號癬藥水

2.制法 將生藥白酒或75%乙醇浸泡密封7~30d,濾過去渣即成。

3.5 方法

用棉棒或毛筆蘸藥液,直接外涂皮損區,每天1~3次。

3.6 注意事項

應盛于遮光密閉容器中,并在涼暗處保存

4 西藥劑型·酊劑

酊劑系指將藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成[4]。供口服或外用[4]

4.1 質量要求

4.1.1 生產與貯藏

酊劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定[4]

一、除另有規定外,含有毒劇藥品的酊劑,每100ml應相當于原藥物10g;其他酊劑,每100ml相當于原藥物20g。

二、含有毒劇藥品酊劑的有效成分,應根據其半成品的含量加以調整,使符合各該酊劑項下的規定。

三、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。

(1)溶解法或稀釋法 取藥物的粉末或流浸膏,加規定濃度的乙醇適量,溶解或稀釋,靜置,必要時濾過,即得。

(2)浸漬法 取適當粉碎的藥材,置有蓋容器中,加入溶劑適量,密蓋,攪拌或振搖,浸漬3~5日或規定的時間,傾取上清液,再加入溶劑適量,依法浸漬至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶劑至規定量后,靜置24小時,濾過,即得。

(3)滲漉法 照流浸膏劑項下的方法2010年版藥典一部附錄ⅠO),用溶劑適量滲漉,至流出液達到規定量后,靜置,濾過,即得。

四、酊劑應檢查乙醇量。

五、酊劑久置產生沉淀時,在乙醇和有效成分含量符合各品種項下規定的情況下,可濾過除去沉淀。

六、酊劑應遮光密封,置陰涼處貯存。

4.1.2 質量檢查

除另有規定外,酊劑應進行以下相應檢查[4]

甲醇量】 口服酊劑照甲醇量檢查法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ T)檢查,應符合規定。

【裝量】 照最低裝量檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。

微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅺ J)檢查,應符合規定。

5 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005.
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1200.
  3. ^ [3] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥學名詞(2013)[M].北京:科學出版社,2014.
  4. ^ [4] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版.二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

酊劑藥品說明書

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  • 評論總管
    2018/9/20 10:30:57 | #0
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