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丁公藤注射液

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1 拼音

dīng gōng téng zhù shè yè

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Dinggongteng Zhusheye

2.2 制法

丁公藤 2500g,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾過,濾 液減壓濃縮至約2500ml,加乙醇使含醇量為75%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液減壓濃縮至約250 ml,再加乙醇使含醇量為85%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水使成950ml, 冷藏48小時,濾過,濾液加適量活性炭,煮沸10分鐘,濾過,測定濾液中總固體含量,用10%氫氧 化鈉溶液調節pH值至5.0~5.5,加聚山梨酯80苯甲醇各10ml,并加注射用水使每1ml中含總固體( 丁公藤提取物)0. 05g,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.3 性狀

本品為棕黃色至棕色的澄明液體。

2.4 鑒別

(l)按[含量測定]項下的方法試驗,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品作為供試品溶液。另取丁公藤對照藥材 2g,加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾 液濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分 別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1) 為展開劑,展開,展距18cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥 材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

2.5 檢查

pH值 應為4.0~5.5(附錄 Ⅶ G)。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

2.6 含量測定

取本品5支,混勻,精密量取1ml,置具塞試管中,加水7ml、鹽酸2ml,混勻,置 水浴中水解3小時,取出,放冷,移入分液漏斗中,試管用水洗滌3次,每次2ml,洗滌液并入分液漏 斗中,加氯化鈉 2g,振搖使溶解,用氯仿提取4次(15、10、10、10ml),合并提取液,加無水硫酸鈉 1g,搖勻,放置1小時以上,濾過,無水硫酸鈉用氯仿洗滌3次,每次5ml,洗滌液與濾液合并,蒸干, 殘渣加適量丙酮使溶解,移至5ml量瓶中,用少量丙酮洗滌容器,并入同一量瓶中,加丙酮至刻度, 搖勻,作為供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液4μl和8μl,分別交叉點于同 一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-乙醚-冰醋酸(10:10:1)為展開劑,展開, 取出,晾干,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=345nm,λR=390nm,測量 供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1ml含東莨菪內酯(Cl0H8O4)應為0.30mg~1.10mg。

2.7 功能與主治

驅風,消腫,止痛。用于風濕性關節炎

2.8 用法與用量

肌內注射,一次2ml,一日1~2次,或遵醫囑。

2.9 注意

孕婦忌用。

2.10 規格

每支裝2ml

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。 廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

古籍中的丁公藤注射液


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  • 評論總管
    2019/10/19 10:44:15 | #0
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