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地奧心血康

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1 拼音

dì ào xīn xuè kāng

2 英文參考

Diaoxinxue Kang

3 國家基本藥物

與地奧心血康有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
71656地奧心血康膠囊膠囊劑0.1g*20粒盒(瓶)9.7中成藥部分*
71756地奧心血康膠囊膠囊劑0.1g*30粒盒(瓶)14.3中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

地奧心血康為中成藥,為薯蕷科植物黃山藥Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龍薯蕷Dioscorea nipponica Makino的根莖提取物。具有活血化瘀行氣止痛,擴張冠脈血管,改善心肌缺血的功效。用于預防和治療冠心病心絞痛以及瘀血內阻之胸痹眩暈氣短心悸胸悶或痛。

中華人民共和國藥典》(2010年版)載有地奧心血康、地奧心血康膠囊的藥典標準。

5 地奧心血康的藥典標準

地奧心血康為薯蕷科植物黃山藥Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龍薯蕷Dioscorea nipponica Makino的根莖提取物。

5.1 性狀

地奧心血康為淺黃色至棕黃色粉末;[1]氣特異,味苦,有吸濕性。

本品在甲醇或熱乙醇溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。

5.2 鑒別

取本品適量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液。另取黃山藥皂苷對照提取物適量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作為對照提取物溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以E試劑(取對二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,搖勻后再緩緩加入鹽酸25ml,搖勻),在105℃加熱3~5分鐘。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

5.3 檢查

5.3.1 水分

不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法)。

5.3.2 酸不溶性灰分

不得過0.2%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ K)。

5.3.3 鐵鹽

取本品1.0g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化時,逐漸升高溫度至500~600℃使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml,微熱使溶解,濾過,取濾液,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ D)檢查,如顯色,與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更深(百萬分之二十五)。

5.3.4 重金屬

取本品1.0g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化時,逐漸升高溫度至500~600℃使完全灰化,放冷,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法)檢查。重金屬含量不得過百萬分之二十。

5.4 含量測定

5.4.1 甾體總皂苷

取本品約0.3g,精密稱定,置150ml圓底燒瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取硫酸60ml,緩緩注入適量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,搖勻)50ml,置沸水浴中回流5小時,放冷,加水100ml,搖勻,用105℃干燥恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用水洗滌至濾液不顯酸性,在105℃干燥至恒重,計算,即得。

本品按干燥品計算,含甾體總皂苷以甾體總皂苷元計,不得少于35.0%。

5.4.2 偽原薯蕷皂苷

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.4.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(30:70)為流動相;檢測波長為210 nm。理論板數按偽原薯蕷皂苷峰計算應不低于3000。

5.4.2.2 對照品溶液的制備

取偽原薯蕷皂苷對照品適量,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

5.4.2.3 供試品溶液的制備

取本品約0.2g,精密稱定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超聲處理(功率250W,頻率59kHz)10分鐘,放冷,加75%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

5.4.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品按干燥品計算,含偽原薯蕷皂苷(C51H82O21)不得少于15.0%。

5.5 貯藏

密封

5.6 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

6 地奧心血康膠囊的藥典標準

6.1 品名

地奧心血康膠囊

Di'ao Xinxuekang Jiaonang

6.2 處方

地奧心血康

6.3 制法

將地奧心血康與適量的淀粉混勻,制顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

6.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為淺黃色至棕黃色的顆粒和粉末;味苦[1]

6.5 鑒別

取本品內容物0.18g,加甲醇2ml,振搖使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃山藥皂苷對照提取物適量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作為對照提取物溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上。以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以E試劑(取對二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,搖勻后再緩緩加入鹽酸25ml,搖勻),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

6.6 檢查

6.6.1 水分

不得過11.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法)。

6.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

6.7 含量測定

6.7.1 甾體總皂苷

取裝量差異項下的本品內容物,混合均勻,取適量(約相當于甾體總皂苷元0.12g),精密稱定,置150ml圓底燒瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取60ml硫酸,緩緩注入適量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇溶液至1000ml,搖勻)50ml,置沸水浴中回流5小時,放冷,加水100ml,搖勻,用105℃干燥至恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用水洗滌至濾液不顯酸性,105℃干燥至恒重,計算,即得。

本品每粒含甾體總皂苷以甾體總皂苷元計,不得少于35mg。

6.7.2 偽原薯蕷皂苷

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

6.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(30:70)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按偽原薯蕷皂苷峰計算應不低于3000。

6.7.2.2 對照品溶液的制備

取偽原薯蕷皂苷對照品適量,精密稱定,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

6.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.35g,精密稱定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超聲處理(功率250W,頻率59kHz)10分鐘,放冷,加75%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

6.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含偽原薯蕷皂苷(C51H82O21)不得少于15.0mg。

6.8 功能與主治

活血化瘀,行氣止痛,擴張冠脈血管,改善心肌缺血。用于預防和治療冠心病,心絞痛以及瘀血內阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛。

6.9 用法與用量

口服。一次1—2粒,一日3次。

6.10 規格

每粒含地奧心血康100mg

6.11 貯藏

密封。

7 地奧心血康膠囊藥品說明書

7.1 適應癥

用于治療和預防冠心病、心絞痛,心肌缺血、心律失常高血壓、高血脂等心血管疾病以及瘀血內阻之胸痹、眩暈、胸悶、心悸、氣短等癥。

7.2 用量用法

口服:1次100~200mg,1日3次,飯后服用或遵醫囑,首次使用本品,初期(15~30日左右),按每次2粒,1日3次服用,待病情好轉后,再按1次1粒,1日3次連續服用本品,同時逐步停用任何其他同類藥物

7.3 注意事項

基本無副反應,極少數病人空腹服用有胃腸道不適。

7.4 規格

膠囊:每粒100mg,鋁塑盒裝100mg×20粒。

8 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

相關文獻

開放分類:中成藥循環系統藥物行氣止痛活血化瘀中醫學方劑中藥學方劑學藥物循環系統中成藥擴張冠脈血管改善心肌缺血
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  • 評論總管
    2018/2/18 10:59:54 | #0
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