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癲癇康膠囊

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1 拼音

diān xián kāng jiāo náng

2 癲癇康膠囊藥典標準

2.1 品名

癲癇康膠囊

Dianxiankang Jiaonang

2.2 處方

天麻石菖蒲僵蠶膽南星川貝母丹參遠志全蝎麥冬淡竹葉生姜琥珀人參冰片人工牛黃

2.3 制法

以上十五味,除人工牛黃、冰片外,琥珀、全蝎、人參、僵蠶粉碎成細粉;其余天麻等九味加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,加入上述細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,過篩,再與人工牛黃、冰片配研,混勻,過篩,裝入膠囊,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為黃棕色的粉末;氣清香,味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖(人參)。體壁碎片無色,表面有極細的菌絲體(僵蠶)。體壁碎片淡黃色至黃色,有網狀紋理及圓形毛窩,有時可見棕褐色剛毛(全蝎)。

(2)取本品內容物2g,研細,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣無水乙醇2ml使溶解,取上清液,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙酸乙酯冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物2g,研細,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品內容物4g,研細,加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水2ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1cm,長為12cm),用25%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇3ml使溶解,作為供試品溶液。另取天麻素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:3:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在120℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸溶液(5:95)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丹參素峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

精密稱取丹參素鈉對照品適量,加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,即得(相當于每1ml含丹參素0.036mg[1])。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含丹參以丹參素(C9H10O5)計,不得少于0.13mg。

2.8 功能與主治

鎮驚熄風化痰開竅。用于癲癇風痰閉阻,痰火擾心神昏抽搐口吐涎沫者。

2.9 用法與用量

口服。一次3粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.3g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 癲癇康膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Dianxiankang Jiaonang

3.2 標準編號

WS3—B—4049—98

3.3 處方

天麻 石菖蒲 僵蠶 膽南星 川貝母 丹參 遠志 全蝎 麥冬 淡竹葉 生姜 琥珀 人參 冰片 人工牛黃

3.4 制法

以上十五味,除人工牛黃、冰片外,琥珀、全蝎、人參、僵蠶粉碎成細粉;其余天麻等九味加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入上述細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,過篩,再與人工牛黃、冰片配研,混勻,過篩,裝入膠囊,即得。

3.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃棕色的粉末;具冰片香氣,味苦。

3.6 鑒別

(1)取本品內容物,進行微量升華,可得白色升華物。將升華物置顯微鏡下觀察:呈不定形的無色片狀結晶,加新配制的1%香草醛硫酸溶液,漸顯紫紅色。

(2)取本品內容物 6g,加乙醚50ml,回流提取 1小時,棄去乙醚液,殘渣加水飽和的正丁醇50ml,回流提取 1小時,放冷,濾過,濾液用0.5%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次30ml(合并堿液備用),取正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗至中性,將正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙 Re對照品、人參皂甙 Rg<[1]>對照品,分別加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照品溶液各 1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑒別]

(2)項下的堿液,用鹽酸調 pH值至3~4,用乙醚50ml提取,分取乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(16:7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液與1%鐵氰化鉀溶液的混合液(臨用時等量混合)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 I L)。

3.8 功能與主治

鎮驚熄風,化痰開竅。用于癲癇風痰閉阻,痰火擾心,神昏抽搐,口吐涎沫者。

3.9 用法與用量

口服,一次3粒,一日3次。

3.10 規格

每粒裝0. 3g(相當于原藥材1. 07g)

3.11 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

山西省藥品檢驗所 起草

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

古籍中的癲癇康膠囊


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2021/1/27 8:24:35 | #0
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本頁最后修訂于 2014年10月28日 星期二 23:58:41 (GMT+08:00)
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