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顛茄片

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1 拼音

diān qié piàn

2 顛茄片藥典標準

2.1 品名

顛茄片

Dianqie Pian

2.2 處方

顛茄浸膏10g

2.3 制法

取顛茄浸膏,加輔料適量,壓制成1000片,即得。

2.4 性狀

本品為淺棕色或棕色的片。

2.5 鑒別

取本品20片,研細,加濃氨試液1ml和乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸天仙子胺對照品、硫酸阿托品對照品,分別加甲醇制成每1ml各含3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10~20ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮一水一濃氨試液(90:7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置100~105℃干燥5分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與硫酸天仙子胺對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;再噴以10%亞硝酸鈉溶液,放置5~15分鐘,供試品色譜中,在與硫酸天仙子胺對照品相應位置上的斑點應由橘黃色或棕色變為紅棕色。

2.6 檢查

2.6.1 阿托品

在噴以10%亞硝酸鈉溶液的[鑒別]色譜圖中,供試品色譜中的主斑點不得出現與硫酸阿托品一致的灰藍色斑點。

2.6.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄I D)。

2.7 特征圖譜

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動相A,0.05%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長為344nm。理論板數按東莨菪內酯峰計算應不低于5000。

 時間(分鐘) 流動相A(%)  流動相B(%) 
 0~5  3→15  97→85
 5~60  15→60 85→40 

2.7.2 參照物溶液的制備

取東莨菪內酯對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含6ug的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品100片,精密稱定,研細,精密稱取約相當于50片的量,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率400W,頻率58kHz) 15分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

供試品特征圖譜中應有6個特征峰,與參照物峰相應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值為0.897(峰1)、0.965(峰2)、1.000[峰3(S)]、1. 354(峰4)、1.473(峰5)、1.528(峰6)。計算峰1、峰5與S峰的相對峰面積,峰1的相對峰面積不得小于0.30,峰5的相對峰面積不得小于0.10。

QQ截圖20150115141131.png

對照特征圖譜

峰3(S):東莨菪內酯

參考色譜柱:月旭公司XB C18 (250×4.5mm,5um)

2.8 含量測定

2.8.1 硫酸天仙子胺

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.8.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液(40:60)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按硫酸天仙子胺峰計算應不低于2000。

2.8.1.2 對照品溶液的制備

取硫酸天仙子胺對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,即得。

2.8.1.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液與[特征圖譜]項下供試品溶液各10u1,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含生物堿以硫酸天仙子胺(C34H46N2O6•H2SO4)計,應為0.070~0.120mg。

2.8.2 東茛菪內酯

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.8.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

同[特征圖譜]項下。

2.8.2.2 對照品溶液的制備

同[特征圖譜]項下參照物溶液的制備。

2.8.2.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液與[特征圖譜]項下的供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含東莨菪內酯(C10H8O4)不得少于2.2ug。[1]

2.9 適應

抗膽堿藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍,胃腸道、腎、膽絞痛等。

2.10 用法與用量

口服。一次10~30mg,一日30~90mg;極量,一次50mg,一日150mg。

2.11 注意

青光眼患者忌服。

2.12 規格

每片含顛茄浸膏10mg

2.13 貯藏

密封

2.14 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 顛茄片說明書

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

顛茄片

3.3 藥品漢語拼音

Dianqie Pian

3.4 成份

顛茄浸膏

3.5 性狀

顛茄片為淺棕色或棕色的片。

3.6 作用類別

顛茄片為胃腸解痙藥非處方藥藥品。

3.7 顛茄片的功能主治

用于緩解胃腸道痙攣性疼痛

3.8 規格

每片含顛茄浸膏10mg

3.9 顛茄片的用法用量

口服。成人一次1片,疼痛時服。必要時4小時后可重復1次。

3.10 顛茄片的禁忌

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2.哺乳期婦女禁用.

3.11 顛茄片的不良反應

1.較常見的有:口干便秘出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難(老人)。

2.少見的情況有:眼睛痛、眼壓升高、過敏性皮疹及皰疹

3.12 注意事項

1.服用顛茄片后如癥狀未緩解或消失,請咨詢醫師或藥師。

2.兒童、老人應在醫師指導下使用。

3.孕婦及高血壓心臟病、返流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎患者慎用。

4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

5.對顛茄片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.顛茄片性狀發生改變時禁止使用。

7.請將顛茄片放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品,使用顛茄片前請咨詢醫師或藥師。

3.13 藥物相互作用

1.顛茄片與尿堿化藥碳酸氫鈉)、碳酸酐酶抑制藥(乙酰唑胺)同用時,則本品的排泄延遲,療效和毒性都可因此而加強。

2.顛茄片與金剛烷胺美克洛嗪吩噻嗪類藥氯丙嗪奮乃靜)、阿托品類藥、普魯卡因胺三環類抗抑郁藥等同用時,本品的不良反應可加劇。

3.顛茄片與抗酸藥吸附止瀉藥等同用時,本品的吸收減少,療效減弱。必需同用時可間隔一小時以上。

4.顛茄片可減弱甲氧氯普胺多潘立酮的作用。

5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.14 顛茄片的藥理作用

顛茄片能解除胃腸道平滑肌痙攣、抑制腺體分泌。

3.15 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥
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參與討論
  • 櫻子
    2013/5/1 10:50:17 | #1
    野外郊遊時,看見一顆顆顛茄貫木、根、莖、幹、聳立著直接嫁接紫茄,紫茄的果實一條條懸掛著,真是不可思議的異象,這樣大量種植生出的顛茄不是相互作用也有毒嗎?懇求學者專家賜教!

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本頁最后修訂于 2015年1月15日 星期四 14:17:46 (GMT+08:00)
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