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顛茄酊

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1 拼音

diān qié dǐng

2 英文參考

tinctura belladonnae[湘雅醫學專業詞典]

belladonna tincture[湘雅醫學專業詞典]

3 顛茄酊藥典標準

3.1 品名

顛茄酊

Dianqie Ding

3.2 處方

顛茄草1000g

3.3 制法

取顛茄草粗粉,照顛茄浸膏的[制法]項下制得稠膏,測定生物堿的含量后,加85%乙醇適量,并用水稀釋,使含生物堿和乙醇量均符合規定,靜置,俟澄清,濾過,即得。

3.4 性狀

本品為棕紅色或棕綠色的液體;氣微臭。

3.5 鑒別

取本品7ml,加水10ml,加濃氨試液Iml,搖勻,用乙醚30ml振搖提取,乙醚液揮干,殘渣甲醇0.sml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸天仙子胺對照品、硫酸阿托品對照品,分別加甲醇制成每Iml各含3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10~20ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮一水一濃氨試液(90:7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置100~105℃干燥5分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與硫酸天仙子胺對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;再噴以10%亞硝酸鈉溶液,放置5--15分鐘,供試品色譜中,在與硫酸天仙子胺對照品相應位置上的斑點應由橘黃色或棕色變為紅棕色。

3.6 檢查

3.6.1 阿托品

在噴以10%亞硝酸鈉溶液的[鑒別]色譜圖中,供試品色譜中的主斑點不得出現與硫酸阿托品一致的灰藍色斑點。

3.6.2 乙醇量

應為60%~70%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

3.6.3 其他

應符合酊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ N)。

3.7 特征圖譜

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動相A,0.05%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長為344nm。理論板數按東莨菪內酯峰計算應不低于5000。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~5  3→15  97→85
 5~60  15→60 85→40 

3.7.2 參照物溶液的制備

取東莨菪內酯對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含10ug的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

供試品特征圖譜中應有6個特征峰,與參照物峰相應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值為0.897(峰1)、0.965(峰2)、1.000[峰3(S)]、1.354(峰4)、1.473(峰5)、1.528(峰6)。計算峰1、峰5與S峰的相對峰面積,峰1的相對峰面積不得小于0.30,峰5的相對峰面積不得小于0.10。

QQ截圖20150115145243.png

對照特征圖譜

峰3(S):東莨菪內酯

參考色譜柱:月旭公司XB C18 (250×4.5mm,5um)

3.8 含量測定

3.8.1 硫酸天仙子胺

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.8.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液(40:60)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按硫酸天仙子胺峰計算應不低于2000。

3.8.1.2 對照品溶液的制備

取硫酸天仙子胺對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液,即得。

3.8.1.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液與[特征圖譜]項下供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含生物堿以硫酸天仙子胺(C34H46N2O6•H2SO4)計,應為0.25~0.36mg。

3.8.2 東茛菪內酯

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.8.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

同[特征圖譜]項下。

3.8.2.2 對照品溶液的制備

同[特征圖譜]項下參照物溶液的制備。

3.8.2.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液與[特征圖譜]項下的供試品溶液各10u1,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每Iml含東莨菪內酯(C10H8O4)不得少于8.0ug。[1]

3.9 適應

抗膽堿藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍,胃腸道、腎、膽絞痛等。

3.10 用法與用量

口服。常用量:一次0.3~1ml,一日1~3ml;極量:一次1.5ml,一日4.5ml。

3.11 注意

青光眼患者忌服。

3.12 貯藏

遮光密封,置陰涼處。

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 顛茄酊說明書

4.1 藥理作用及用途

有效成分為茛菪堿,作用與阿托品相同,但較弱。

主要用于胃痙攣胃、十二指腸潰瘍病,膽絞痛,輸尿管結石等引起的腹痛胃炎及胃痙攣引起的嘔吐腹瀉迷走神經興奮導致的多汗流涎心率慢、頭暈、暈服等。

4.2 用法及用量

酊劑:0.3~1ml/次,每日3次或按需服用。

極量:1.5ml/次,4.5ml/日。

浸膏劑:8~16mg/次

極量:50mg/次,150mg/日

4.3 不良反應

可見口干皮膚潮紅、干燥、呼吸道分泌物減少、痰粘、腹脹便秘。用量大時可引起心悸視力模糊、頭暈等,中毒量可引起神志不清、譫妄、躁動、幻覺,類似阿托品中毒。

4.4 注意事項

①青光眼、前列腺肥大者禁用。

②不能與促動力劑(甲氧氯普胺等)合用。

③酊劑濃度用量不可過大,以免發生阿托品化現象。

4.5 規格

酊劑: 含生物堿0.03% 浸膏劑: 含生物堿1%

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥
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  • 評論總管
    2019/10/15 0:16:04 | #0
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