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碘苷滴眼液

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1 拼音

diǎn gān dī yǎn yè

2 英文參考

idoxuridine ophthalmic solution[湘雅醫學專業詞典]

3 碘苷滴眼液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘苷滴眼液

3.1.2 漢語拼音

Diangan Diyanye

3.1.3 英文名

Idoxuridine Eye Drops

3.2 含量或效價規定

本品含碘苷(C9H11IN2O5)應為標示量的90.0%~110.0%。本品可加適量的防腐劑

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液顯藍色。

(2)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為4.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 5-碘尿嘧啶

取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在303nm與279nm的波長處測定吸光度,303nm波長處的吸光度與279nm波長處的吸光度的比值應不得過0.41。

3.5.3 滲透壓摩爾濃度

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg。

3.5.4 其他

應符合眼用制劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。

3.6 含量測定

精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在279nm的波長處測定吸光度,按C9H11IN2O5吸收系數()為158計算,即得。

3.7 類別

抗病毒藥

3.8 規格

(1)8ml:8mg   (2)10ml:10mg

3.9 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

碘苷滴眼液藥品說明書

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開放分類:抗病毒藥
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  • 評論總管
    2021/1/21 1:18:51 | #0
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