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燈盞生脈膠囊

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1 拼音

dēng zhǎn shēng mài jiāo náng

2 燈盞生脈膠囊藥典標準

2.1 品名

燈盞生脈膠囊

Dengzhan Shengmai Jiaonang

2.2 處方

燈盞細辛3000g、人參600g、五味子600g、麥冬1100g

2.3 制法

以上四味,取燈盞細辛,加80%~90%乙醇回流提取三次,濾過,合并濾液,減壓濃縮成浸膏;浸膏加三倍量水溶解,攪拌下加入10%氫氧化鈉助溶,調節pH值至8,濾過,加10%硫酸調pH值至3,放置2小時,濾過,收集沉淀,水洗至中性,備用。其余人參等三味,加80%~90%乙醇回流提取三次,濾過,合并濾液,減壓濃縮,用正丁醇提取三次,合并提取液,減壓回收正丁醇并濃縮至稠膏狀,稠膏與上述沉淀合并,加2倍量水溶解,加稀氫氧化鈉調節pH值至7,濾過,濾液噴霧干燥,加入淀粉硬脂酸鎂適量,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為灰褐色至棕褐色的粉末[1];味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品內容物0.5g,加水10ml使溶解,濾過,濾液用三氯甲烷提取3次,每次2ml,合并三氯甲烷液,備用;水溶液用氫氧化鈉試液調節pH值至9,再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次5ml;合并正丁醇液,用水5ml洗滌,分取正丁醇液,蒸干,殘渣甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物0.3g,置10ml具塞試管中,加鹽酸3滴,搖勻,加入乙酸乙酯8ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取3,5-二-O-咖啡奎寧酸和4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(2:7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 焦袂康酸

取[鑒別](1)項下的三氯甲烷溶液,在水浴上蒸干,殘渣加水1ml使溶解,置試管內,加三氯化鐵試液l滴,不得顯紅色。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 黃芩苷

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—四氫呋喃—0.2%磷酸溶液(14:14:72)為流動相;檢測波長為335nm。理論板數按野黃芩苷峰計算應不低于2500。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取野黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,搖勻,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.13g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含燈盞細辛以野黃芩苷(C21H18O12)計,不得少于15.0mg。

2.7.2 4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%三氟乙酸(20:80)為流動相;檢測波長為327nm。理論板數接4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸峰計算應不低于8000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液;精密吸取1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml含10μg)。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.13g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水約80ml,超聲處理(功率120W,頻率40kHz)10分鐘,放冷,再加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含燈盞細辛以4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸(C25H24O12)計,不得少于1.2mg。

2.8 功能與主治

益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡引起的胸痹心痛中風后遺癥,癥見癡呆健忘手足麻木癥;冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次2粒,一日3次。飯后30分鐘服用。兩個月為一療程,療程可連續。鞏固療效或預防復發,一次1粒,一日3次。

2.10 注意

腦出血急性期禁用。

2.11 規格

每粒裝0.18g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 燈盞生脈膠囊說明書

3.1 藥品名稱

燈盞生脈膠囊

3.2 藥品漢語拼音

Dengzhan Shengmai Jiaonang

3.3 劑型

每粒裝0.18g。

3.4 性狀

燈盞生脈膠囊為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;味微苦。

3.5 燈盞生脈膠囊的主要成份

燈盞細辛、人參、五味子、麥冬。

3.6 燈盞生脈膠囊的功能主治

益氣養陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡引起的胸痹心痛、中風后遺癥,癥見癡呆、健忘、手足麻木癥,冠狀粥樣硬化心臟病(冠心病心絞痛、缺血性心腦血管疾病、高脂血癥見上述癥候者。

3.7 注意事項

腦出腦出血急性期禁用。

3.8 燈盞生脈膠囊的用法用量

口服。一次2粒,一日3次。飯后30分鐘服用。兩個月為一療程,療程可連續。鞏固療效或預防復發,一次1粒,一日3次。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥循環系統藥物藥物循環系統中成藥
詞條燈盞生脈膠囊wangyuan创建
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  • 評論總管
    2019/10/20 4:45:09 | #0
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