1 拼音
dān pí fēn ruǎn gāo
2 中葯部頒標準
2.1 別名/通用名
丹皮酚霜
2.2 拼音名
Danpifen Ruangao
2.3 標準編號
WS3-B-1900-95
2.4 処方
丹皮酚 50g 丁香油 7ml
2.5 制法
取由硬脂酸 110g、碳酸鉀 9g、單硬脂酸甘油脂 25g、三乙醇胺3ml、甘油 100g、水720ml制成的基質,加熱至70℃,加入上述二味葯,混勻,即得。
2.6 性狀
本品爲白色或微黃色的軟膏。
2.7 鋻別
取本品0. 4g,加乙醚20ml,密塞,振搖10分鍾,濾過,濾液揮乾,殘渣 加丙酮2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試騐,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同一矽膠G薄層板上,以環已烷-醋酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽 酸酸性5%三氯化鉄乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,顯相同的藍褐色斑點。
2.8 檢查
pH值 取本品1份,加新沸過的蒸餾水4份,混勻,依法測定(附錄40頁), 應爲7.0~7.8。 其他 應符郃軟膏劑項下有關的各項槼定(附錄19頁)。
2.9 含量測定
取本品0. 5g,精密稱定,用無水乙醇分次研磨提取,提取液轉入100 ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置 50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄51頁)在274nm波長処測 定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(E1% 1cm)爲908計算,即得。 本品含丹皮酚(C9H10O3)應不低於4.5%。
2.10 功能與主治
抗過敏葯,有消炎止癢作用。用於各種溼疹,皮炎,皮膚瘙癢, 蚊臭蟲叮咬紅腫等各種皮膚疾患,對過敏性鼻炎和防治感冒也有一定傚果。
2.11 用法與用量
外用,塗敷患処,一日2~3次;防治感冒可塗鼻下上脣処,鼻炎 塗鼻腔內。
2.12 貯藏
密封。