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單磷酸阿糖腺苷

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1 拼音

dān lín suān ā táng xiàn gān

2 藥品標準

2.1 正式名

單磷酸阿糖腺苷

2.2 漢語拼音

Danlinsuan Atangxiangan

2.3 標準號

WS-27(X-27)-89

2.4 拉丁文或英文

VIDARABINI MONO PHOSPHAS

2.5 主要活性成分

本品為9-(β-D-阿拉伯呋喃糖)-腺嘌呤-5'-單磷酸酯,按干燥品計算,含C10H14N5O7P應為95.0-103.0 %。

2.6 性狀

白色或類白色針狀結晶或結晶性粉未;無臭,味微酸。

在水中溶解,在甲醇乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。

比旋度:取本品0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加水適量及氫氧化鈉液(0.5mol/L)數滴,使溶解,并用氫氧化鈉液(0.5mol/L)調節至PH7,加水稀釋至刻度,依法測定(中國藥典1985年版,二部附錄16頁),比旋度為為+14°至+18°。

2.7 鑒別

(1)取本品約20mg,加鹽酸液(6mol/L)約2ml溶解后,加間苯三酚約10mg,振搖,置水溶中加熱,顯紫紅色。

(2)取本品約0.1g,加無水碳酸鈉約1g,混勻,灼燒灰化,冷卻后加水10ml溶解,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。

(3)取本品含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版)二部附錄20頁)測定,在258nm波長處有最大吸收,在230nm波長處有最小吸收。

2.8 檢查

酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄33頁),PH值應為2.5-3.5。

游離磷酸鹽 取本品5mg,加水約25ml溶解后,加硫酸液(2.25mol/L)3ml,鉬酸銨硫酸(2.25mol/L)溶液(5→100)5ml,及硫酸亞鐵銨溶液(10→100) 2.5ml混勻,加水至50ml,搖勻,放置15分鐘,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取105℃干燥至恒重磷酸二氫鉀0.3572g置1000ml量瓶中,加水適量溶解并稀釋至刻度,搖勻即得,每ml相當于0.25mgPO4)1ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.5%)。

有關物質 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液,精密量取適量,加水稀釋成每1ml含500μg的溶液作為對照溶液,照紙層析法(中國藥典1985年版,二部附錄25頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一層析紙(新華中速濾紙)上,以正丁醇醋酸∶水(4∶2∶3)的有機相為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照液的主斑點比較,不得更深(5%)。

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,40℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(中國藥典1985年版 二部附錄40頁)。

2.9 含量測定

取本品與單磷酸阿糖腺 對照品適量,分別精密稱定后,加鹽酸液(0.01mol/L)制成每ml中含15μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)分別在256nm的波長處測定吸收度,計算即得。

2.10 作用與用途

用于治療皰疹病毒感染所致的口炎,皮炎,腦炎巨細胞病毒感染,亦可用于其它DNA病毒引起的疾病。

2.11 用法與用量

肌肉或緩慢靜脈注射

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 制劑

2.17 規格

2.18 貯藏

遮光,密閉,在陰涼干燥處保存

2.19 有效期

暫定二年。

單磷酸阿糖腺苷藥品說明書

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  • 評論總管
    2020/10/30 19:24:32 | #0
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