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氮甲

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1 拼音

dàn jiǎ

2 英文參考

N-formyl sarcolysine (N-F)

3 藥典標準

3.1 藥品名稱

氮甲

3.2 拼音名

Danjia

3.3 英文名

FORMYLMERPHALAN

3.4 來源(分子式)與標準

本品為N-甲酰基-對-[ 雙( β- 氯乙基) 氨基]- α- 苯丙氨酸
  按干燥品計 算,含C14H18Cl2N2O3 應為97.0~103.0 %。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;遇光變色。
  本品在乙醇丙酮中略溶,在水中不溶。
  熔點
  本品的熔點(附錄Ⅵ C)為150 ~155 ℃。

3.6 檢查

氯化物 取本品50mg,加丙酮30ml溶解后,置50ml納氏比色管中,加硝 酸及硝酸銀試液各1ml ,再加水至50ml,搖勻,立即觀察,依法檢查(附錄Ⅷ A),與 標準氯化鈉溶液7.0ml 用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.14%)。
  溶肉瘤素 取本品10mg,置試管中,加乙醇0.5ml ,置30℃水浴中加熱使溶解,加 枸櫞酸緩沖液0.5ml 與茚三酮溶液(取氯化亞錫80mg,加枸櫞酸鹽緩沖液50ml溶解后 ,與茚三酮試液50ml混合;此溶液須臨用新制,空白試驗不得顯藍色)2ml ,搖勻,在 40℃水浴中放置10分鐘;溶液如顯藍紫色,與溶肉瘤素對照品0.10mg用同一方法制成的 對照液比較,不得更深(1.0%) 。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。

3.7 鑒別

(1) 取本品約20mg,加稀硝酸5ml 溶解后,加硝酸銀試液數滴,不發生 渾濁;加熱煮沸后,溶液顯黃色并析出沉淀。
  (2) 取本品約2mg ,加稀鹽酸1ml 與茚三酮試液0.2ml ,置水浴中加熱10分鐘,應 顯紅色。

3.8 含量測定

取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約 含5 μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在259nm 的波長處測定吸收度,按C14H 18Cl2N2O3 的吸收系數(E1cm 1%)為 641計算,即得。

3.9 類別

抗腫瘤藥

3.10 劑量

口服 一日0.15~0.2g,睡前頓服或分3 ~4 次服,一療程總量6 ~8g。

3.11 注意

用藥期間應嚴格檢查血象。

3.12 貯藏

遮光,密閉保存

3.13 制劑

氮甲片

4 藥品說明書

4.1 氮甲的別名

N-甲;N-甲酰溶肉瘤素;氮甲 ,甲酰溶肉瘤素

4.2 外文名

Formylmerphalan ,N-formylsarcolysin,N-F

4.3 適應

1.臨床主要適用于:睪丸精原細胞瘤,療效較突出。近期有效率91.3%,其中治后腫瘤消失及顯著縮小的約63.8%。 2.多發性骨髓瘤,療效較明顯,緩解期較長。 3.惡性淋巴瘤,也有效,但顯效較慢,可作為維持治療。

4.4 用量用法

成人每日劑量為150~200mg(每千克體重3~4mg),分3~4次或睡前1次口服(與氯丙嗪異丙嗪在睡前同服可減輕不良反應),總劑量6~8g為1療程。

4.5 注意事項

1.主要為胃腸道反應食欲不振惡心,少數病人有嘔吐腹瀉,無力和頭昏等,但多較輕。骨髓抑制白細胞下降較明顯,部分病人有血小板下降。一般在停藥后2~3周血象即可恢復。對血紅蛋白的影響不大。 2.少數病人有脫發。 3.本品與氯丙嗪、碳酸氫鈉同服,可減少胃腸道反應。

4.6 規格

片劑:每片50mg,100mg。

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  • 評論總管
    2021/1/18 0:47:36 | #0
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