2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Danshentong Jiaonang
2.2 性狀
本品為膠囊劑，內容物為磚紅色至棕紅色粉末。
2.3 鑒別
取丹參酮ⅡA及隱丹參酮對照品，分別加無水乙醇—氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶 液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液與上述兩 種對照品溶液各10μl，分別點于同以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯—醋酸乙酯 (19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色 的斑點。
2.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
2.5 含量測定
取[裝量差異]項下的內容物，混勻，研細，精密稱取約300mg，置50ml量瓶中，加 無水乙醇—氯仿(4:1)適量，超聲處理10分鐘，稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液 作為供試品溶液。精密吸取供試品溶液100μl，點于以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上， 同板點隱丹參酮對照品溶液約10μl定位，以苯—甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，刮取隱 丹參酮斑點(在紫外光燈365nm下畫出斑點準確位置)，置小層析管(內徑0.5—0.8Cm)中，用無水乙醇 洗脫于10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，在空白處刮取相同面積的硅膠G，同法洗脫,洗脫液作空 1% 白，在263nm波長處測定吸收度，按吸收系數(E )為957計算含量，即得。 1CM 本品每粒含隱丹參酮應不低于19mg。
2.6 功能與治
抗菌消炎。用于骨髓炎，痤瘡，扁桃腺炎，外耳道炎、癤、癰、外傷感染，燒傷感 染，乳腺炎，蜂窩組織炎等。
2.7 用法與用量
口服，一次4粒，一日3～4次。小兒酌減。
2.8 規格
每粒裝0. 25g
2.9 貯藏
3 丹參酮膠囊說明書
3.1 藥品類型
中藥
3.2 藥品名稱
丹參酮膠囊
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應癥/功能主治
抗菌消炎。用于痤瘡，扁桃腺炎，癤。
3.9 規格
每粒裝
0.25克
3.10 丹參酮膠囊的用法用量
口服，一次4粒，一日3～4次。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。
2.切忌以手擠壓患處。
4.不宜同時使用外用藥類，如需配合使用，應在醫師指導下使用。
5.兒童、年老體弱或患有其他疾病者應在醫師指導下服用。
8.痤瘡服藥2周、其他適應癥服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 丹參酮膠囊的藥理作用
3.16 備注
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的丹參酮膠囊
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