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醋酸纖維素

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1 拼音

cù suān xiān wéi sù

2 英文參考

cellulose acetate[21世紀雙語科技詞典]

3 醋酸纖維素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸纖維素

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Xianweisu

3.1.3 英文名

Cellulose Acetate

3.2 CAS號

[9004-35-7]

3.3 來源及含量

本品為部分或完全乙酰化的纖維素。按干燥品計算,含乙酰基(C2H3O)應為29.0%~44.8%,且應為標示量的90.0%~110.0%。

3.4 性狀

本品為白色、微黃白色或灰白色的粉末或顆粒;有引濕性。

本品在甲酸丙酮甲醇二氯甲烷的等體積混合液中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

3.5 鑒別

取本品適量溶于二氧六環中,取1滴滴于溴化鉀晶片上,105℃干燥1小時后測定,其紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。

3.6 檢查

3.6.1 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.6.2 熾灼殘渣

取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.6.3 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.6.4 游離酸

取本品5.0g,精密稱定,加新沸過的冷水150ml,振搖,放置3小時。濾過,濾渣用水洗凈,合并濾液與洗液,加酚酞指示液2~3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.6005mg的游離酸。按干燥品計算,含游離酸不得過0.1%。

3.6.5 殘留溶劑

取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml,加無水硫酸鈉1.0g,密封,作為供試品溶液;另取二氯甲烷、三氯甲烷、1,1,2-三氯乙烯與二氧六環,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中含二氯甲烷、三氯甲烷、1,1,2-三氯乙烯與二氧六環分別為12μg、1.2μg、1.6μg與7.6μg的溶液。精密量取5ml,置頂空瓶中,加無水硫酸鈉1.0g,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第一法)試驗,以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為35℃;進樣口溫度為100℃,檢測器溫度為260℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為60分鐘,進樣體積為1.0ml。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度均應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別頂空進樣,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,均應符合規定

3.7 含量測定

3.7.1 乙酰基含量低于42.0%的照本法測定。

取本品約2.0g,精密稱定,置錐形瓶中,加丙酮100ml和水10ml,密塞,用磁力攪拌器攪拌至完全溶解,精密加入氫氧化鈉滴定液(1.0mol/L) 30ml,繼續攪拌30分鐘,加熱水100ml,沖洗錐形瓶內壁,再繼續攪拌2分鐘,放冷,加酚酞指示液2~3滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至終點,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于43.05mg的C2H3O。

3.7.2 乙酰基含量高于42.0%的照本法測定。

取本品約2.0g,精密稱定,置錐形瓶中,加二甲基亞砜30ml和丙酮100ml,密塞,用磁力攪拌器攪拌16小時,精密加入氫氧化鈉滴定液(1.0mol/L) 30ml,繼續攪拌6分鐘,靜置60分鐘,加熱水100ml,沖洗錐形瓶內壁,再繼續攪拌2分鐘,放冷,加酚酞指示液4~5滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至終點,精密滴加過量的鹽酸滴定液(0.5mol/L)0.5ml,攪拌5分鐘,靜置30分鐘,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至粉紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于21.525mg的C2H3O。

3.8 類別

藥用輔料,釋放阻滯劑和包衣材料等。

3.9 貯藏

密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:藥用輔料包衣材料釋放阻滯劑
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  • 評論總管
    2019/11/17 18:12:55 | #0
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