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醋酸曲安奈德

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1 拼音

cù suān qǔ ān nài dé

2 英文參考

Triamcinolone Acetonide Acetate

3 醋酸曲安奈德藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸曲安奈德

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Qu'annaide

3.1.3 英文名

Triamcinolone Acetonide Acetate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C26H33FO7  476.54

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算,含C26H33FO7應為97.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。

本品在三氯甲烷溶解,在丙酮中略溶,在甲醇乙醇中微溶,在水中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+92°至+98°。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加堿性酒石酸銅試液2ml,混勻,置水浴中加熱,即生成磚紅色沉淀。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》547圖)一致。

(4)本品顯有機氟化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1

取本品,照氟檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅷ E)測定,含氟量應為3.6%~4.4%。

3.7.2 有關物質

取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取曲安奈德對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液與供試品溶液各1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使醋酸曲安奈德峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如出現與對照溶液中曲安奈德相應的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含量不得過1.0%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中醋酸曲安奈德峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸曲安奈德峰面積的2.5倍(2.5%)。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液醋酸曲安奈德峰面積0.01倍的色譜峰可忽略不計。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.7.5

取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ D),應符合規定(0.005%)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(60:40)為流動相;檢測波長為240nm。取有關物質項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀,出峰順序為曲安奈德峰、醋酸曲安奈德峰,曲安奈德峰與醋酸曲安奈德峰的分離度應大于10.0。

3.8.2 測定法

取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸曲安奈德對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)醋酸曲安奈德乳膏  (2)醋酸曲安奈德注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 醋酸曲安奈德說明書

4.1 醋酸曲安奈德的別名

曲安縮松去炎松-A,曲安西龍 ,醋酸曲安奈德

4.2 外文名

Triamcinolone Acetonide Acetate

4.3 醋酸曲安奈德的適應

醋酸曲安奈德作用氫化可的松相似,抗炎強度為氫化可的松的5-20倍,且抗炎作用和抗過敏作用強、較持久,水鈉潴留作用較強。用于濕疹、皮炎。

4.4 醋酸曲安奈德的用量用法

外用:應用軟膏乳膏劑涂敷患部,濃度0.05%,每日1-3次。

4.5 醋酸曲安奈德的不良反應

偶可引起局部刺激過敏反應。長期使用可致皮膚萎縮毛細血管擴張,也可引起酒渣樣皮炎、口周皮炎

4.6 注意事項

結核性、化膿性、細菌性和病毒性皮膚病和眼病忌用。用藥一周癥狀未緩解應向醫師咨詢

4.7 規格

軟膏劑,乳膏劑

醋酸曲安奈德相關藥品說明書其它版本

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開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2019/10/16 14:53:31 | #0
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