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醋酸氫化可的松滴眼液

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1 拼音

cù suān qīng huà kě de sōng dī yǎn yè

2 英文參考

Hydrocortisone Acetate Eye Drops

3 醋酸氫化可的松滴眼液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氫化可的松滴眼液

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Qinghua Kedisong Diyanye

3.1.3 英文名

Hydrocortisone Acetate Eye Drops

3.2 含量或效價規定

本品含醋酸氫化可的松(C23H32O6)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。

3.4 鑒別

(1)取本品12ml,照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為4.5~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 滲透壓摩爾濃度

取本品充分搖勻后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.2。

3.5.3 其他

應符合眼用制劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。

3.6 含量測定

取本品數支,充分搖勻后,并入同一具塞試管中,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使醋酸氫化可的松溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,照醋酸氫化可的松含量測定項下的方法測定,即得。

3.7 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.8 規格

(1)3ml: 15mg  (2)5ml: 25mg

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

醋酸氫化可的松滴眼液藥品說明書

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開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2020/12/5 4:41:30 | #0
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