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醋酸潑尼松龍片

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1 拼音

cù suān pō ní sōng lóng piàn

2 英文參考

Prednisolone Acetate Tablets

3 醋酸潑尼松龍片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸潑尼松龍片

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Ponisonglong Pian

3.1.3 英文名

Prednisolone Acetate Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含醋酸潑尼松龍(C23H30O6)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色片。

3.4 鑒別

取本品細粉適量(約相當于醋酸潑尼松龍0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸潑尼松龍溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 含量均勻度

取本品1片,置乳缽中,加無水乙醇適量,研磨,使醋酸潑尼松龍溶解,除去不溶物,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在243nm的波長處測定吸光度,按C23H30O6吸收系數為370計算含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋酸潑尼松龍20mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇約60ml,振搖15分鐘使醋酸潑尼松龍溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在243nm的波長處測定吸光度,按C23H30O6的吸收系數()為370計算,即得。

3.7 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.8 規格

5mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

醋酸潑尼松龍片藥品說明書

相關文獻

開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2020/12/6 2:57:15 | #0
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