醋酸鈣

藥品標準

正式名

醋酸鈣

漢語拼音

Cusuangai

標準號

WS-343(X-300)-99

拉丁文或英文

Calcium Acetate

主要活性成分

本品按干燥品計算，含C4H6CaO4

性狀

本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末；無臭；有辛辣味。本品在水中易溶，在冰醋酸中微溶，在乙醇、丙酮或氯仿中不溶。

鑒別

本品的水溶液顯鈣鹽與醋酸鹽（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）的鑒別反應。

檢查

酸堿度 取本品1.0g，加新沸過的冷水20ml溶解后，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為7～9。

水分 取本品0.7g，溶于20ml冰醋酸，加無水甲醇2～5ml，照水分測定法（中國藥典1995年版二附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過7.0%。

氯化物 取本品0.10g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.050%）。

硫酸鹽 取本品0.40g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ B），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.075%）。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 遼寧省藥品檢驗所 審核

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 沈陽天仁制藥有限公司

沈陽華泰藥物研究所 提出

本標準自1999年12月11日起試行，試行期2年。

保護期6年，保護期內，其它單位不得仿制。

鋇鹽 取本品1.0g，加水20ml使溶解，分為兩等份，一份作為對照管，另一份加硫酸鈣試液1ml，放置15分鐘，與對照管比較，不得更濃。

重金屬 取本品1.0g，加水15ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2.0ml，微熱溶解后，放冷，加水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（中國藥典1995年版二附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

含量測定

取本品約0.16g，精密稱定，加水100ml使溶解，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為純藍色，每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于7.909mg的C4H6CaO4。

作用與用途

磷結合劑，適用于慢性腎功能衰竭所致高磷血癥。

用法與用量

注意

對本品及其它鈣制劑過敏者禁用，高血鈣者禁用。

劑量

口服。成人每次2～4片，在餐前或餐中服用，每日三次或遵醫囑。

標示量

應為98.5～101.0%

類別

制劑

口服。成人每次2～4片，在餐前或餐中服用，每日三次或遵醫囑。

規格

貯藏

密封保存。

有效期

暫定二年。

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