醋酸鈣

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    目錄
    1. 拼音
    2. 英文參考
    3. 藥品標準
      1. 正式名
      2. 漢語拼音
      3. 標準號
      4. 拉丁文或英文
      5. 主要活性成分
      6. 性狀
      7. 鑒別
      8. 檢查
      9. 含量測定
      10. 作用與用途
      11. 用法與用量
      12. 注意
      13. 劑量
      14. 標示量
      15. 類別
      16. 制劑
      17. 規格
      18. 貯藏
      19. 有效期
    4. 相關文獻

    拼音

    cù suān gài

    英文參考

    calcium acetate

    藥品標準

    正式名

    醋酸

    漢語拼音

    Cusuangai

    標準號

    WS-343(X-300)-99

    拉丁文或英文

    Calcium Acetate

    主要活性成分

    本品按干燥品計算,含C4H6CaO4

    性狀

    本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末;無臭;有辛辣味。本品在水中易溶,在冰醋酸中微溶,在乙醇丙酮氯仿中不溶。

    鑒別

    本品的水溶液顯鈣鹽與醋酸鹽(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑒別反應

    檢查

    酸堿度 取本品1.0g,加新沸過的冷水20ml溶解后,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為7~9。

    水分 取本品0.7g,溶于20ml冰醋酸,加無水甲醇2~5ml,照水分測定法(中國藥典1995年版二附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過7.0%。

    氯化物 取本品0.10g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.050%)。

    硫酸鹽 取本品0.40g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.075%)。

    中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 遼寧省藥品檢驗所 審核

    國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 沈陽天仁制藥有限公司

    沈陽華泰藥物研究所 提出

    本標準自1999年12月11日起試行,試行期2年。

    保護期6年,保護期內,其它單位不得仿制。

    鋇鹽 取本品1.0g,加水20ml使溶解,分為兩等份,一份作為對照管,另一份加硫酸鈣試液1ml,放置15分鐘,與對照管比較,不得更濃。

    重金屬 取本品1.0g,加水15ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2.0ml,微熱溶解后,放冷,加水適量使成25ml,依法檢查(中國藥典1995年版二附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

    砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(中國藥典1995年版二附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

    含量測定

    取本品約0.16g,精密稱定,加水100ml使溶解,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉變為純藍色,每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于7.909mg的C4H6CaO4。

    作用與用途

    磷結合劑,適用于慢性腎功能衰竭所致高磷血癥。

    用法與用量

    注意

    對本品及其它鈣制劑過敏者禁用,高血鈣者禁用。

    劑量

    口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每日三次或遵醫囑。

    標示量

    應為98.5~101.0%

    類別

    制劑

    口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每日三次或遵醫囑。

    規格

    貯藏

    密封保存。

    有效期

    暫定二年。

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    • 評論總管
      2014-8-31 6:30:55 | #0
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