醋酸鈣

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    1 拼音

    cù suān gài

    2 英文參考

    calcium acetate

    3 藥品標準

    3.1 正式名

    醋酸鈣

    3.2 漢語拼音

    Cusuangai

    3.3 標準號

    WS-343(X-300)-99

    3.4 拉丁文或英文

    Calcium Acetate

    3.5 主要活性成分

    本品按干燥品計算,含C4H6CaO4

    3.6 性狀

    本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末;無臭;有辛辣味。本品在水中易溶,在冰醋酸中微溶,在乙醇丙酮氯仿中不溶。

    3.7 鑒別

    本品的水溶液顯鈣鹽與醋酸鹽(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑒別反應

    3.8 檢查

    酸堿度 取本品1.0g,加新沸過的冷水20ml溶解后,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為7~9。

    水分 取本品0.7g,溶于20ml冰醋酸,加無水甲醇2~5ml,照水分測定法(中國藥典1995年版二附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過7.0%。

    氯化物 取本品0.10g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.050%)。

    硫酸鹽 取本品0.40g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.075%)。

    中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 遼寧省藥品檢驗所 審核

    國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 沈陽天仁制藥有限公司

    沈陽華泰藥物研究所 提出

    本標準自1999年12月11日起試行,試行期2年。

    保護期6年,保護期內,其它單位不得仿制。

    鋇鹽 取本品1.0g,加水20ml使溶解,分為兩等份,一份作為對照管,另一份加硫酸鈣試液1ml,放置15分鐘,與對照管比較,不得更濃。

    重金屬 取本品1.0g,加水15ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2.0ml,微熱溶解后,放冷,加水適量使成25ml,依法檢查(中國藥典1995年版二附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

    砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(中國藥典1995年版二附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

    3.9 含量測定

    取本品約0.16g,精密稱定,加水100ml使溶解,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉變為純藍色,每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于7.909mg的C4H6CaO4。

    3.10 作用與用途

    磷結合劑,適用于慢性腎功能衰竭所致高磷血癥。

    3.11 用法與用量

    3.12 注意

    對本品及其它鈣制劑過敏者禁用,高血鈣者禁用。

    3.13 劑量

    口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每日三次或遵醫囑。

    3.14 標示量

    應為98.5~101.0%

    3.15 類別

    3.16 制劑

    口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每日三次或遵醫囑。

    3.17 規格

    3.18 貯藏

    密封保存

    3.19 有效期

    暫定二年。

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    • 評論總管
      2014-10-23 15:52:19 | #0
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