醋酸氟氫可的松

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1 拼音

cù suān fú qīng kě de sōng

2 英文參考

fludrocortisone acetate[湘雅醫學專業詞典]

3 醋酸氟氫可的松藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氟氫可的松

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Fuqing Kedisong

3.1.3 英文名

Fludrocortisone Acetate

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品為11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C₂₃H₃₁FO₆應為97.0%～102.0%。

3.5 性狀

本品為白色至微黃色的結晶性粉末；無臭，無味；有引濕性。

本品在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中微溶，在水中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+148°至+156°。

3.6 鑒別

（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成紅色沉淀。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》551圖）一致。

（4）本品顯有機氟化物的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（385：75：40：6）為展開劑，展開，晾干，在105℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于2個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

3.7.2 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0. 1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－水（60：40）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按醋酸氟氫可的松峰計算不低于1000。

3.8.2 測定法

取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸氟氫可的松對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。