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醋酸氟氫可的松

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1 拼音

cù suān fú qīng kě de sōng

2 英文參考

fludrocortisone acetate[湘雅醫學專業詞典]

3 醋酸氟氫可的松藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氟氫可的松

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Fuqing Kedisong

3.1.3 英文名

Fludrocortisone Acetate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C23H31FO6   422.49

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算,含C23H31FO6應為97.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭,無味;有引濕性。

本品在乙醇三氯甲烷中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+148°至+156°。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成紅色沉淀。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》551圖)一致。

(4)本品顯有機氟化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:75:40:6)為展開劑,展開,晾干,在105℃干燥10分鐘,放冷,噴以堿性四氮唑藍試液,立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,不得多于2個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0. 1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(60:40)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按醋酸氟氫可的松峰計算不低于1000。

3.8.2 測定法

取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸氟氫可的松對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

醋酸氟氫可的松乳膏

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

醋酸氟氫可的松藥品說明書

相關文獻

開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2019/7/24 10:17:59 | #0
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